Entrega Híbrida para Aumentar o Acesso e a Sustentabilidade: Avaliação da Implementação do ezParent (ezParent FT)
Os participantes pais preencherão questionários na linha de base, e às 10 e 24 semanas após a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As práticas parentais positivas (por exemplo, de apoio, consistentes, responsivas) atenuam os efeitos negativos das experiências adversas precoces, criando ambientes seguros, estáveis e nutritivos. As práticas parentais positivas são importantes para fortalecer e criar uma infância positiva e apoiar o desenvolvimento social e comportamental ótimo da criança. A formação parental (FP) é o padrão de ouro para apoiar e fortalecer as práticas parentais e prevenir e tratar problemas de comportamento infantil. O programa de FP proposto neste estudo é a adaptação para a web do programa baseado em evidências Chicago Parent Program (CPP), chamado ezParent. O objetivo deste estudo é testar os efeitos da entrega híbrida do ezParent em comparação com uma lista de espera de controlo nos resultados dos pais e das crianças. O ezParent híbrido combina o ezParent auto-administrado com reuniões de grupo virtuais ou presenciais. O ezParent híbrido dura aproximadamente 8 semanas e inclui quatro sessões de grupo de 1 a 1,5 horas, lideradas por facilitadores treinados, realizadas via Zoom ou presencialmente. Os facilitadores seguem um guia de discussão para reforçar o conteúdo, construir comunidade e apoiar a utilização do programa.
Será realizado um ensaio de randomização por clusters com 16 organizações (locais) randomizadas para a condição de intervenção (ezParent híbrido) ou de controlo (lista de espera). Haverá 8 locais por condição. Cada local recrutará aproximadamente 32 pais de crianças com idades entre os 2 e os 5 anos, para um tamanho total de amostra de aproximadamente 516 pais. Todos os pais participantes num determinado local receberão a condição atribuída a esse local. Após a randomização dos locais para intervenção ou lista de espera de controlo, os pais são convidados a participar através de materiais de recrutamento. Os dados dos resultados serão recolhidos dos pais em 3 momentos ao longo de 6 meses: na linha de base, e 10 e 24 semanas após a linha de base. Os dados dos resultados incluem competências parentais e autoeficácia, relação pai-filho e reduções nos problemas de comportamento infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susan M Breitenstein, PhD
- Número de telefone: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- The Ohio State University
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Contato:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Número de telefone: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pai, mãe ou tutor legal de uma criança de 2-5 anos que recebe serviços no local da organização parceira, (b) fala inglês, (c) tem um smartphone, tablet ou computador com acesso Wi-Fi para receber o programa ezParent.
Critérios de Exclusão:
- Pais que já participaram no CPP ou no ezParent serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes recebem os serviços habituais para pais e famílias na sua agência durante o período do estudo.
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Experimental: Intervenção híbrida ezParent
O Hybrid ezParent inclui o programa ezParent baseado na web e 4 sessões de grupo síncronas. O ezParent é uma entrega digital de 6 módulos do programa de grupo Chicago Parent Program (CPP). O objetivo do programa é fortalecer a parentalidade, diminuir os problemas de comportamento das crianças e aumentar o comportamento pró-social das crianças. Cada módulo inclui: um narrador em vídeo que descreve estratégias parentais; vinhetas em vídeo de pais e crianças como exemplos de como as estratégias parentais funcionam; questões após cada vinheta para os pais refletirem; atividades interativas para os pais completarem; questões de conhecimento para avaliar a compreensão dos pais sobre as estratégias; e tarefas práticas. Os pais são instruídos a completar os módulos independentemente entre as sessões de grupo síncronas. As sessões de grupo têm 1-1,5 horas e seguem um guia de discussão para reforçar o conteúdo-chave, construir comunidade e apoiar os pais na utilização do ezParent. Facilitadores treinados lideram grupos de cerca de 10 pais, presencialmente ou virtualmente. |
O Hybrid ezParent inclui o programa ezParent baseado na web e 4 sessões de grupo síncronas.
O ezParent é uma entrega digital de 6 módulos do Chicago Parent Program (CPP) baseado em grupo.
O objetivo do programa é fortalecer a parentalidade, diminuir os problemas de comportamento das crianças e aumentar o comportamento pró-social das crianças.
Cada módulo inclui: um narrador em vídeo que descreve estratégias parentais; vinhetas em vídeo de pais e crianças como exemplos de como as estratégias parentais funcionam; perguntas após cada vinheta para os pais refletirem; atividades interativas para os pais completarem; perguntas de conhecimento para avaliar a compreensão dos pais sobre as estratégias; e tarefas de prática.
Os pais são instruídos a completar os módulos de forma independente entre as sessões de grupo síncronas.
As sessões de grupo têm 1-1,5 horas e seguem um guia de discussão para reforçar o conteúdo-chave, construir comunidade e apoiar os pais na utilização do ezParent.
Facilitadores treinados lideram grupos de cerca de 10 pais, seja presencialmente ou virtualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Multidimensional da Parentalidade (MAPS) Formulário para Pais - Versão 2.0
Prazo: Baseline, 10 e 24 semanas após a baseline
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Uma escala de 35 itens mede práticas parentais que constituem tanto dimensões positivas como negativas de calor/hostilidade e controlo comportamental adequadas para pais de crianças ao longo do desenvolvimento, desde a primeira infância até à adolescência.
Os pais respondem a cada item numa escala de 5 pontos, de "Nunca" a "Sempre".
Intervalo possível = 0-175
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Baseline, 10 e 24 semanas após a baseline
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Escala de Relação Pais-Filhos - Forma Reduzida (CPRS-SF)
Prazo: Baseline, 10 e 24 semanas após o baseline
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A CPRS-SF tem 15 itens em que os pais avaliam a sua perceção da relação com o seu filho.
A medida aborda aspetos positivos e negativos das relações pais-filhos.
A CPRS-SF é avaliada numa escala de 5 pontos com duas subescalas de proximidade e conflito.
Intervalo possível = 0-35
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Baseline, 10 e 24 semanas após o baseline
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Escala de Sentido de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Baseline, 10 e 24 semanas após o baseline
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A Escala de Senso de Competência Parental (PSOC) tem 17 itens, com 2 subescalas: satisfação (o gosto da pessoa pelo papel parental) e eficácia (a competência percebida da pessoa no papel parental). Escala: escala Likert de 6 pontos (1 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente) Pontuação mínima por item = 1 Pontuação máxima por item = 6 Pontuação das subescalas (satisfação e eficácia): Pontuações mais altas significam um resultado melhor |
Baseline, 10 e 24 semanas após o baseline
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Baseline, 10 e 24 semanas após a baseline
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O Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) tem 25 itens com cinco subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com os pares e comportamento pró-social. Escala: escala de 3 pontos (não verdadeiro, um pouco verdadeiro e certamente verdadeiro). |
Baseline, 10 e 24 semanas após a baseline
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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