Consegna Ibrida per Aumentare Accesso e Sostenibilità: Valutazione dell'Implementazione di ezParent (ezParent FT)
Consegna Ibrida per Aumentare l'Accessibilità e la Sostenibilità: Valutazione dell'Implementazione di ezParent
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pratiche di genitorialità positiva (ad esempio, supportive, consistenti, responsive) attenuano gli effetti negativi delle esperienze avverse precoci sviluppando ambienti sicuri, stabili e nutrienti. Le pratiche di genitorialità positiva sono importanti per rafforzare e creare un'infanzia positiva e sostenere lo sviluppo sociale e comportamentale ottimale del bambino. La formazione per genitori (PT) è lo standard di riferimento per sostenere e rafforzare le pratiche genitoriali e prevenire e trattare i problemi comportamentali dei bambini. Il programma PT proposto in questo studio è l'adattamento online del Chicago Parent Program (CPP) basato su evidenze, chiamato ezParent. Lo scopo di questo studio è testare gli effetti della consegna ibrida di ezParent rispetto a un controllo in lista d'attesa sugli esiti dei genitori e dei bambini. L'ezParent ibrido combina l'ezParent autosomministrato con incontri di gruppo virtuali o di persona. L'ezParent ibrido dura circa 8 settimane e include quattro sessioni di gruppo da 1-1,5 ore guidate da facilitatori formati, tenute via Zoom o di persona. I facilitatori seguono una guida di discussione per rafforzare i contenuti, costruire comunità e supportare l'utilizzo del programma.
Verrà condotto uno studio cluster-randomizzato con 16 organizzazioni (siti) randomizzate alla condizione di intervento (ezParent ibrido) o di controllo (controllo in lista d'attesa). Ci saranno 8 siti per condizione. Ogni sito recluterà circa 32 genitori di bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, per una dimensione totale del campione di circa 516 genitori. Tutti i genitori partecipanti all'interno di un determinato sito riceveranno la condizione assegnata a quel sito. Una volta che i siti sono stati randomizzati all'intervento o al controllo in lista d'attesa, i genitori vengono invitati a partecipare attraverso materiali di reclutamento. I dati sugli esiti saranno raccolti dai genitori in 3 momenti nel corso di 6 mesi: al basale, e a 10 e 24 settimane dopo il basale. I dati sugli esiti includono le abilità genitoriali e l'auto-efficacia, la relazione genitore-figlio e la riduzione dei problemi comportamentali dei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susan M Breitenstein, PhD
- Numero di telefono: 614-688-4614
- Email: breitenstein.5@osu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University
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Contatto:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Numero di telefono: 614-688-4614
- Email: breitenstein.5@osu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- genitore o tutore legale di un bambino di 2-5 anni che riceve servizi presso la sede dell'organizzazione partner, (b) parla inglese, (c) possiede uno smartphone, tablet o computer con accesso Wi-Fi per ricevere il programma ezParent.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i genitori che hanno precedentemente partecipato a CPP o ezParent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono i servizi abituali per genitori e famiglie presso la loro agenzia durante il periodo di studio.
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Sperimentale: Intervento Ibrido ezParent
Hybrid ezParent include il programma web-based ezParent e 4 sessioni di gruppo sincrone. ezParent è una consegna digitale in 6 moduli del Chicago Parent Program (CPP) basato su gruppo. Lo scopo del programma è rafforzare le competenze genitoriali, ridurre i problemi comportamentali dei bambini e aumentare il comportamento prosociale dei bambini. Ogni modulo include: un narratore video che descrive le strategie genitoriali; video esemplificativi di genitori e bambini come esempi di come funzionano le strategie genitoriali; domande dopo ogni video per la riflessione dei genitori; attività interattive da completare per i genitori; domande di conoscenza per valutare la comprensione delle strategie da parte dei genitori; e compiti pratici. Ai genitori viene chiesto di completare i moduli in autonomia tra le sessioni di gruppo sincrone. Le sessioni di gruppo durano 1-1,5 ore e seguono una guida di discussione per rafforzare i contenuti chiave, costruire una comunità e supportare i genitori nell'uso di ezParent. Facilitatori formati guidano gruppi di circa 10 genitori in presenza o virtualmente. |
Hybrid ezParent comprende il programma web-based ezParent e 4 sessioni di gruppo sincrone.
ezParent è una consegna digitale in 6 moduli del Chicago Parent Program (CPP) basato su gruppo. Lo scopo del programma è rafforzare la genitorialità, ridurre i problemi comportamentali dei bambini e aumentare il comportamento prosociale dei bambini. Ogni modulo include: un narratore video che descrive le strategie genitoriali; video vignette di genitori e bambini come esempi di come funzionano le strategie genitoriali; domande dopo ogni vignetta affinché i genitori riflettano; attività interattive per i genitori da completare; domande di conoscenza per valutare la comprensione dei genitori delle strategie; e compiti pratici. Ai genitori viene istruito di completare i moduli indipendentemente tra le sessioni di gruppo sincrone. Le sessioni di gruppo durano 1-1,5 ore e seguono una guida di discussione per rafforzare i contenuti chiave, costruire comunità e supportare i genitori nell'uso di ezParent. Facilitatori formati guidano gruppi di circa 10 genitori sia di persona che virtualmente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Valutazione Multidimensionale della Genitorialità (MAPS) Modulo Genitore - Versione 2.0
Lasso di tempo: Baseline, 10 e 24 settimane post-baseline
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Una scala di 35 elementi misura le pratiche genitoriali che costituiscono sia le dimensioni positive che negative del calore/ostilità e del controllo comportamentale, appropriate per i genitori di bambini lungo tutto l'arco dello sviluppo, dalla prima infanzia all'adolescenza.
I genitori rispondono a ciascun elemento su una scala a 5 punti da "Mai" a "Sempre".
Intervallo possibile = 0-175
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Baseline, 10 e 24 settimane post-baseline
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Scala delle Relazioni Genitore-Figlio - Forma Breve (CPRS-SF)
Lasso di tempo: Baseline, 10 e 24 settimane dopo il baseline
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Il CPRS-SF comprende 15 elementi in cui i genitori valutano la loro percezione della relazione con il proprio figlio.
La misura esplora gli aspetti positivi e negativi delle relazioni genitore-figlio.
Il CPRS-SF viene valutato su una scala a 5 punti con due sottoscale di vicinanza e conflitto.
Intervallo possibile = 0-35
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Baseline, 10 e 24 settimane dopo il baseline
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Lasso di tempo: Baseline, 10 e 24 settimane post-baseline
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La Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) è composta da 17 item, con 2 sottoscale: soddisfazione (il gradimento della persona per il ruolo genitoriale) ed efficacia (la competenza percepita dalla persona nel ruolo genitoriale). Scala: scala Likert a 6 punti (1 = fortemente in disaccordo, 6 = fortemente d'accordo) Punteggio minimo dell'item = 1 Punteggio massimo dell'item = 6 Punteggio delle sottoscale (soddisfazione ed efficacia): Punteggi più alti indicano un risultato migliore |
Baseline, 10 e 24 settimane post-baseline
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Questionario sulle Capacità e le Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Baseline, 10 e 24 settimane post-baseline
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Il Questionario dei Punti di Forza e delle Difficoltà (SDQ) è composto da 25 item con cinque sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-inattenzione, problemi con i coetanei e comportamento prosociale. Un punteggio totale delle difficoltà (TDS) viene generato dalle scale dei sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-inattenzione e problemi con i coetanei. Scala: scala a 3 punti (non vero, parzialmente vero e certamente vero). Punteggio minimo dell'item = 0 Punteggio massimo dell'item = 2 Punteggio minimo della sottoscala = 0 Punteggio massimo della sottoscala = 10 Punteggio della sottoscala - Sottoscala prosociale: un punteggio più alto indica un risultato migliore Tutte le altre sottoscale (emotiva, condotta, iperattività, coetanei): punteggi più alti indicano un risultato peggiore |
Baseline, 10 e 24 settimane post-baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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