Hybride Levering om Toegang en Duurzaamheid te Vergroten: Evaluatie van ezParent-implementatie (ezParent FT)
Hybride Levering om Toegang en Duurzaamheid te Verhogen: Evaluatie van ezParent-implementatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positief ouderschap (bijv. ondersteunend, consistent, responsief) vermindert de negatieve effecten van vroege nadelige ervaringen door het creëren van veilige, stabiele en verzorgende omgevingen. Positief ouderschap is belangrijk voor het versterken en creëren van een positieve kindertijd en het ondersteunen van een optimale sociale en gedragsontwikkeling van het kind. Oudertraining (PT) is de gouden standaard voor het ondersteunen en versterken van ouderschapspraktijken en het voorkomen en behandelen van gedragsproblemen bij kinderen. Het PT-programma dat in deze studie wordt voorgesteld, is de webgebaseerde aanpassing van het evidence-based Chicago Parent Program (CPP), genaamd ezParent. Het doel van deze studie is om de effecten te testen van hybride levering van ezParent versus een wachtlijstcontrole op uitkomsten voor ouders en kinderen. Hybride ezParent combineert de zelfstandige ezParent met virtuele of persoonlijke groepssessies. Hybride ezParent duurt ongeveer 8 weken en omvat vier groepssessies van 1-1,5 uur onder leiding van getrainde begeleiders, gehouden via Zoom of persoonlijk. Begeleiders volgen een discussiegids om de inhoud te versterken, gemeenschap op te bouwen en het programmagebruik te ondersteunen.
Er wordt een cluster-gerandomiseerde studie uitgevoerd met 16 organisaties (locaties) die willekeurig worden toegewezen aan de interventie (hybride ezParent) of de controleconditie (wachtlijstcontrole). Er zullen 8 locaties per conditie zijn. Elke locatie zal ongeveer 32 ouders van kinderen van 2-5 jaar werven, voor een totale steekproefomvang van ongeveer 516 ouders. Alle deelnemende ouders binnen een bepaalde locatie ontvangen de conditie die aan die locatie is toegewezen. Zodra locaties zijn gerandomiseerd naar interventie of wachtlijstcontrole, worden ouders uitgenodigd om deel te nemen via wervingsmaterialen. Uitkomstgegevens worden verzameld van ouders op 3 tijdstippen gedurende 6 maanden bij baseline, en 10 en 24 weken na baseline. Uitkomstgegevens omvatten ouderschapsvaardigheden en zelfeffectiviteit, ouder-kindrelatie en vermindering van gedragsproblemen bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susan M Breitenstein, PhD
- Telefoonnummer: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Contact:
- Susan M Breitenstein, PhD
- Telefoonnummer: 614-688-4614
- E-mail: breitenstein.5@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder of wettelijke voogd van een kind van 2-5 jaar dat diensten ontvangt op de locatie van de partnerorganisatie, (b) spreekt Engels, (c) heeft een smartphone, tablet of computer met WiFi-toegang om het ezParent-programma te ontvangen.
Exclusiecriteria:
- Ouders die eerder hebben deelgenomen aan CPP of ezParent worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen tijdens de onderzoeksperiode de gebruikelijke diensten voor ouders en gezinnen bij hun instelling.
|
|
|
Experimenteel: Hybride ezParent-interventie
Hybrid ezParent omvat het webgebaseerde ezParent-programma en 4 synchrone groepsessies. ezParent is een digitale levering in 6 modules van het groepgebaseerde Chicago Parent Program (CPP). Het doel van het programma is om het ouderschap te versterken, gedragsproblemen bij kinderen te verminderen en pro-sociaal gedrag bij kinderen te bevorderen. Elke module omvat: een videovertegenwoordiger die opvoedstrategieën beschrijft; videoscènes van ouders en kinderen als voorbeelden van hoe opvoedstrategieën werken; vragen na elke scène voor ouders om over na te denken; interactieve activiteiten voor ouders om te voltooien; kennisvragen om het begrip van ouders van de strategieën te beoordelen; en praktijkopdrachten. Ouders krijgen de instructie om modules zelfstandig te voltooien tussen synchrone groepsessies. Groepsessies duren 1-1,5 uur en volgen een discussiegids om belangrijke inhoud te versterken, gemeenschap op te bouwen en ouders te ondersteunen bij het gebruik van ezParent. Getrainde begeleiders leiden groepen van ongeveer 10 ouders, zowel persoonlijk als virtueel. |
Hybrid ezParent omvat het webgebaseerde ezParent-programma en 4 synchrone groepsessies.
ezParent is een digitale levering van 6 modules van het groep-gebaseerde Chicago Parent Program (CPP).
Het doel van het programma is om het ouderschap te versterken, gedragsproblemen bij kinderen te verminderen en het pro-sociale gedrag van kinderen te vergroten.
Elke module omvat: een videovertegenwoordiger die opvoedstrategieën beschrijft; videovignetten van ouders en kinderen als voorbeelden van hoe opvoedstrategieën werken; vragen na elke vignette voor ouders om over na te denken; interactieve activiteiten voor ouders om te voltooien; kennisvragen om het begrip van ouders van de strategieën te beoordelen; en praktijkopdrachten.
Ouders wordt geïnstrueerd om modules onafhankelijk te voltooien tussen synchrone groepsessies.
Groepsessies duren 1-1,5 uur en volgen een discussiegids om sleutelinhoud te versterken, gemeenschap op te bouwen en ouders te ondersteunen bij het gebruik van ezParent.
Getrainde begeleiders leiden groepen van ongeveer 10 ouders, zowel persoonlijk als virtueel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multidimensionele Beoordelingsschaal voor Ouderschap (MAPS) Ouder-formulier - Versie 2.0
Tijdsspanne: Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
Een 35-item schaal meet opvoedpraktijken die zowel positieve als negatieve dimensies van warmte/vijandigheid en gedragscontrole omvatten, geschikt voor ouders van kinderen in de gehele ontwikkelingsperiode van jonge kindertijd tot adolescentie.
Ouders beantwoorden elk item op een 5-puntsschaal van "Nooit" tot "Altijd".
Mogelijk bereik = 0-175
|
Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
|
Kortformulier van de Schaal voor Ouder-Kind Relatie (CPRS-SF)
Tijdsspanne: Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
De CPRS-SF bestaat uit 15 items waarmee ouders hun perceptie van de relatie met hun kind beoordelen.
De meting richt zich op positieve en negatieve aspecten van ouder-kindrelaties.
De CPRS-SF wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal met twee subschalen van nabijheid en conflict.
Mogelijk bereik = 0-35
|
Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
|
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
De Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) heeft 17 items, met 2 subschalen: tevredenheid (de mate waarin iemand de ouderschapsrol leuk vindt) en effectiviteit (de waargenomen competentie van iemand in de ouderschapsrol). Schaal: 6-punts Likertschaal (1 = sterk oneens, 6 = sterk eens) Minimale itemscoor = 1 Maximale itemscoor = 6 Subschaal scoring (tevredenheid en effectiviteit): Hogere scores betekenen een beter resultaat |
Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
|
Sterkten en Moeilijkheden Vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) bestaat uit 25 items met vijf subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-aandachtsproblemen, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag. Een totale moeilijkheidsscore (TDS) wordt gegenereerd uit de emotionele, gedrags-, hyperactiviteit-aandachtsproblemen en problemen met leeftijdsgenoten schalen. Schaal: 3-puntsschaal (niet waar, een beetje waar en zeker waar). Minimum itemscore = 0 Maximum itemscore = 2 Minimum subschaalscore = 0 Maximum subschaalscore = 10 Subschaal scoring - Prosociale subschaal: Hogere score betekent een beter resultaat Alle andere subschalen (emotioneel, gedrag, hyperactiviteit, leeftijdsgenoten): Hogere scores betekenen een slechter resultaat |
Baseline, 10 en 24 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0352
- 1R42HD116627-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .