乳がんにおける腋窩リンパ節転移の評価のための追加的な画像検査法
乳がんにおける腋窩リンパ節転移を評価するための追加の放射線学的検査法
乳がんはしばしば腋窩リンパ節に転移し、腋窩リンパ節への浸潤を正確に評価することは、病期分類と治療計画に不可欠です。 標準的な画像診断法では、治療前に腋窩病変の範囲を常に確実に判断できるとは限りません。
この研究は、乳がん患者における腋窩リンパ節浸潤を評価するための追加的な放射線画像診断法の有用性を評価します。 目的は、リンパ節転移の治療前識別を改善し、腋窩病変の範囲をより正確に推定することです。
調査の概要
詳細な説明
腋窩リンパ節転移の正確な評価は、乳がんの病期分類の重要な要素であり、外科的および全身的治療方針の決定に影響を与えます。現在の標準的な診断方法（標準的な超音波検査やその他の画像診断技術を含む）は、腋窩リンパ節転移の検出と特徴付けにおいて、感度と特異性が限られている可能性があります。
この介入臨床試験では、追加の放射線学的画像診断法が、乳がん患者の腋窩リンパ節転移の評価を改善できるかどうかを調査します。参加者は、通常の診断手順に加えて、乳房および腋窩の追加の放射線学的検査を受けます。これらの検査は、追加の画像診断技術が、腋窩リンパ節病変の存在と範囲を判定する際の診断性能を評価するために実施されます。
本研究は前向きコホート研究として設計されており、リュブリャナ腫瘍学研究所で臨床評価および治療を受けている乳がんと診断された患者が対象となります。主な目的は、追加の放射線学的検査法が、標準的な診断評価と比較して、腋窩リンパ節転移の検出精度を向上させるかどうかを明らかにすることです。
この研究の結果は、診断経路の改善を支援し、臨床医が乳がん患者に最適な治療戦略を選択するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
18歳以上の女性患者
乳がんと診断されていること
リュブリャナ腫瘍学研究所で診断評価および治療を受けていること
書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
造影超音波検査の禁忌（該当する場合）
必要な画像検査を受けられないこと
インフォームドコンセントの撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：追加の腋窩画像検査を受ける乳がん患者
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参加者は、乳がんにおける腋窩リンパ節浸潤の有無と範囲を評価するために、超音波エラストグラフィと造影超音波を用いた乳房および腋窩の追加放射線画像検査を受けます。
これらの補助的画像診断法は、通常の診断評価に加えて実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助画像診断による腋窩リンパ節転移検出の精度
時間枠：ベースライン画像評価から手術まで（最長6ヶ月）
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標準的な臨床的および病理学的評価と比較した、乳癌患者の腋窩リンパ節転移を特定するための補助的超音波画像法（エラストグラフィおよび造影超音波）の診断精度。
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ベースライン画像評価から手術まで（最長6ヶ月）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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