Métodos de Imagiologia Adicionais para Avaliação do Envolvimento dos Gânglios Linfáticos Axilares no Cancro da Mama
Métodos Radiológicos Adicionais para Avaliar o Envolvimento dos Gânglios Linfáticos Axilares no Cancro da Mama
O cancro da mama frequentemente se dissemina para os gânglios linfáticos axilares, e uma avaliação precisa do envolvimento dos gânglios linfáticos axilares é essencial para a estadiação e planeamento do tratamento. Os métodos de imagem padrão podem nem sempre determinar de forma fiável a extensão da doença axilar antes do tratamento.
Este estudo avalia a utilidade de métodos adicionais de imagem radiológica para avaliar o envolvimento dos gânglios linfáticos axilares em doentes com cancro da mama. O objetivo é melhorar a identificação pré-tratamento de metástases linfáticas e estimar melhor a extensão da doença axilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação precisa do envolvimento dos gânglios linfáticos axilares é um componente fundamental da estadiação do cancro da mama e influencia as decisões sobre tratamentos cirúrgicos e sistémicos. Os métodos de diagnóstico de rotina atuais, incluindo a ecografia padrão e outras técnicas de imagem, podem ter sensibilidade e especificidade limitadas na deteção e caracterização de metástases nos gânglios linfáticos axilares.
Este estudo clínico interventivo investiga se métodos adicionais de imagem radiológica podem melhorar a avaliação do envolvimento dos gânglios linfáticos axilares em doentes com cancro da mama. Os participantes realizam exames radiológicos suplementares da mama e da axila para além dos procedimentos de diagnóstico de rotina. Estes exames são realizados para avaliar o desempenho diagnóstico de técnicas de imagem adicionais na determinação da presença e extensão da doença nos gânglios linfáticos axilares.
O estudo está concebido como um estudo de coorte prospetivo e inclui doentes diagnosticados com cancro da mama que estão a ser submetidos a avaliação clínica e tratamento no Instituto de Oncologia de Liubliana. O objetivo principal é determinar se os métodos radiológicos adicionais proporcionam uma maior precisão na deteção do envolvimento dos gânglios linfáticos axilares em comparação com a avaliação de diagnóstico padrão.
Os resultados deste estudo podem apoiar vias de diagnóstico melhoradas e auxiliar os clínicos na seleção da estratégia terapêutica mais adequada para doentes com cancro da mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes do sexo feminino com 18 anos ou mais
Diagnosticadas com cancro da mama
A realizar avaliação diagnóstica e tratamento no Instituto de Oncologia de Liubliana
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Contraindicações para ecografia com contraste (se aplicável)
Incapacidade de realizar os procedimentos de imagem necessários
Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Doentes com Cancro da Mama em Imagiologia Axilar Adicional
|
Os participantes serão submetidos a imagiologia radiológica adicional da mama e da axila utilizando elastografia por ultrassom e ultrassom com contraste para avaliar a presença e extensão do envolvimento dos gânglios linfáticos axilares no cancro da mama.
Estes métodos de imagiologia suplementares são realizados para além da avaliação diagnóstica de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão da Imagiologia Suplementar para Detetar Envolvimento de Gânglios Linfáticos Axilares
Prazo: Desde a avaliação de imagem basal até à cirurgia (até 6 meses)
|
Precisão diagnóstica de métodos de imagem suplementares baseados em ultrassom (elastografia e ultrassom com contraste) para identificar envolvimento dos gânglios linfáticos axilares em doentes com cancro da mama, em comparação com a avaliação clínica e patológica padrão.
|
Desde a avaliação de imagem basal até à cirurgia (até 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Outro identificador: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .