Dodatkowe metody obrazowania do oceny zajęcia węzłów chłonnych pachowych w raku piersi
Dodatkowe metody radiologiczne oceny zajęcia węzłów chłonnych pachowych w raku piersi
Rak piersi często rozprzestrzenia się do węzłów chłonnych pachowych, a dokładna ocena zajęcia węzłów chłonnych pachowych jest niezbędna do określenia stopnia zaawansowania i planowania leczenia. Standardowe metody obrazowania nie zawsze mogą wiarygodnie określić stopień zaawansowania choroby pachowej przed leczeniem.
To badanie ocenia przydatność dodatkowych radiologicznych metod obrazowania do oceny zajęcia węzłów chłonnych pachowych u pacjentek z rakiem piersi. Celem jest poprawa przedleczeniowej identyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych oraz lepsze oszacowanie stopnia zaawansowania choroby pachowej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dokładna ocena zajęcia węzłów chłonnych pachowych jest kluczowym elementem w określaniu stopnia zaawansowania raka piersi i wpływa na decyzje dotyczące leczenia chirurgicznego i systemowego. Obecne rutynowe metody diagnostyczne, w tym standardowe badanie ultrasonograficzne i inne techniki obrazowania, mogą mieć ograniczoną czułość i swoistość w wykrywaniu i charakteryzowaniu przerzutów do węzłów chłonnych pachowych.
To interwencyjne badanie kliniczne bada, czy dodatkowe metody obrazowania radiologicznego mogą poprawić ocenę zajęcia węzłów chłonnych pachowych u pacjentek z rakiem piersi. Uczestniczki poddawane są dodatkowym badaniom radiologicznym piersi i pachy poza rutynowymi procedurami diagnostycznymi. Badania te są przeprowadzane w celu oceny skuteczności diagnostycznej dodatkowych technik obrazowania w określaniu obecności i rozległości choroby węzłów chłonnych pachowych.
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kohortowe i obejmuje pacjentki z rozpoznanym rakiem piersi, które przechodzą ocenę kliniczną i leczenie w Instytucie Onkologii w Lublanie. Głównym celem jest ustalenie, czy dodatkowe metody radiologiczne zapewniają lepszą dokładność w wykrywaniu zajęcia węzłów chłonnych pachowych w porównaniu ze standardową oceną diagnostyczną.
Wyniki tego badania mogą wspierać ulepszone ścieżki diagnostyczne i pomagać klinicystom w wyborze najbardziej odpowiedniej strategii terapeutycznej dla pacjentek z rakiem piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjentki w wieku 18 lat lub starsze
Zdiagnozowane z rakiem piersi
Poddawane diagnostycznej ocenie i leczeniu w Instytucie Onkologii w Lublanie
Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazania do ultrasonografii kontrastowej (jeśli dotyczy)
Niemożność poddania się wymaganym procedurom obrazowania
Wycofanie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjentki z rakiem piersi poddawane dodatkowemu obrazowaniu pach
|
Uczestnicy przejdą dodatkowe badania obrazowe piersi i pachy przy użyciu elastografii ultradźwiękowej i ultrasonografii kontrastowej w celu oceny obecności i zakresu zajęcia węzłów chłonnych pachowych w raku piersi.
Te uzupełniające metody obrazowania są wykonywane dodatkowo do rutynowej diagnostyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność obrazowania uzupełniającego w wykrywaniu zajęcia węzłów chłonnych pachowych
Ramy czasowe: Od oceny obrazowej w punkcie wyjściowym do operacji (do 6 miesięcy)
|
Dokładność diagnostyczna dodatkowych metod obrazowania opartych na ultrasonografii (elastografia i ultrasonografia kontrastowa) w identyfikacji zajęcia węzłów chłonnych pachowych u pacjentek z rakiem piersi w porównaniu ze standardową oceną kliniczną i patologiczną.
|
Od oceny obrazowej w punkcie wyjściowym do operacji (do 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Inny identyfikator: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .