Méthodes d'imagerie supplémentaires pour évaluer l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein
Méthodes radiologiques supplémentaires pour évaluer l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein
Le cancer du sein se propage fréquemment aux ganglions lymphatiques axillaires, et une évaluation précise de l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires est essentielle pour la stadification et la planification du traitement. Les méthodes d'imagerie standard ne permettent pas toujours de déterminer de manière fiable l'étendue de la maladie axillaire avant le traitement.
Cette étude évalue l'utilité de méthodes d'imagerie radiologique supplémentaires pour évaluer l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'objectif est d'améliorer l'identification des métastases ganglionnaires avant le traitement et de mieux estimer l'étendue de la maladie axillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation précise de l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires est un élément clé de la stadification du cancer du sein et influence les décisions thérapeutiques chirurgicales et systémiques. Les méthodes diagnostiques de routine actuelles, y compris l'échographie standard et d'autres techniques d'imagerie, peuvent avoir une sensibilité et une spécificité limitées dans la détection et la caractérisation des métastases des ganglions lymphatiques axillaires.
Cette étude clinique interventionnelle examine si des méthodes d'imagerie radiologiques supplémentaires peuvent améliorer l'évaluation de l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les participantes subissent des examens radiologiques complémentaires du sein et de l'aisselle au-delà des procédures diagnostiques de routine. Ces examens sont réalisés afin d'évaluer la performance diagnostique des techniques d'imagerie supplémentaires dans la détermination de la présence et de l'étendue de la maladie des ganglions lymphatiques axillaires.
L'étude est conçue comme une étude de cohorte prospective et inclut des patientes diagnostiquées avec un cancer du sein qui subissent une évaluation clinique et un traitement à l'Institut d'Oncologie de Ljubljana. L'objectif principal est de déterminer si les méthodes radiologiques supplémentaires offrent une meilleure précision pour détecter l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires par rapport à l'évaluation diagnostique standard.
Les résultats de cette étude pourraient soutenir l'amélioration des parcours diagnostiques et aider les cliniciens à sélectionner la stratégie thérapeutique la plus appropriée pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patientes âgées de 18 ans ou plus
Diagnostiquées d'un cancer du sein
Subissant une évaluation diagnostique et un traitement à l'Institut d'Oncologie de Ljubljana
Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Contre-indications à l'échographie avec produit de contraste (le cas échéant)
Incapacité à subir les procédures d'imagerie requises
Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une imagerie axillaire supplémentaire
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Les participants subiront des examens d'imagerie radiologique supplémentaires du sein et de l'aisselle en utilisant l'élastographie par ultrasons et l'échographie de contraste afin d'évaluer la présence et l'étendue de l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein.
Ces méthodes d'imagerie supplémentaires sont réalisées en plus de l'évaluation diagnostique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'imagerie complémentaire pour détecter l'atteinte ganglionnaire axillaire
Délai: De l'évaluation d'imagerie initiale jusqu'à la chirurgie (jusqu'à 6 mois)
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Précision diagnostique des méthodes d'imagerie ultrasonore complémentaires (élastographie et échographie de contraste) pour identifier l'atteinte des ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, par rapport à l'évaluation clinique et anatomopathologique standard.
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De l'évaluation d'imagerie initiale jusqu'à la chirurgie (jusqu'à 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Autre identifiant: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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