Zusätzliche bildgebende Verfahren zur Beurteilung der axillären Lymphknotenbeteiligung bei Brustkrebs
Zusätzliche radiologische Methoden zur Beurteilung der axillären Lymphknotenbeteiligung bei Brustkrebs
Brustkrebs breitet sich häufig auf die axillären Lymphknoten aus, und eine genaue Beurteilung des Befalls der axillären Lymphknoten ist für das Staging und die Behandlungsplanung unerlässlich. Standard-Bildgebungsverfahren können das Ausmaß der axillären Erkrankung vor der Behandlung nicht immer zuverlässig bestimmen.
Diese Studie bewertet den Nutzen zusätzlicher radiologischer Bildgebungsverfahren zur Beurteilung des Befalls der axillären Lymphknoten bei Patienten mit Brustkrebs. Ziel ist es, die prätherapeutische Identifizierung von Lymphknotenmetastasen zu verbessern und das Ausmaß der axillären Erkrankung besser einzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine genaue Beurteilung des axillären Lymphknotenbefalls ist eine Schlüsselkomponente der Brustkrebsstadieneinteilung und beeinflusst chirurgische und systemische Behandlungsentscheidungen. Aktuelle routinemäßige Diagnosemethoden, einschließlich Standard-Ultraschall und anderer bildgebender Verfahren, können eine begrenzte Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung und Charakterisierung von axillären Lymphknotenmetastasen aufweisen.
Diese interventionelle klinische Studie untersucht, ob zusätzliche radiologische Bildgebungsverfahren die Beurteilung des axillären Lymphknotenbefalls bei Brustkrebspatientinnen verbessern können. Die Teilnehmerinnen unterziehen sich ergänzenden radiologischen Untersuchungen der Brust und Axilla über die routinemäßigen Diagnoseverfahren hinaus. Diese Untersuchungen werden durchgeführt, um die diagnostische Leistungsfähigkeit zusätzlicher Bildgebungsverfahren bei der Bestimmung des Vorhandenseins und des Ausmaßes der axillären Lymphknotenerkrankung zu bewerten.
Die Studie ist als prospektive Kohortenstudie konzipiert und umfasst Patientinnen mit diagnostiziertem Brustkrebs, die sich am Onkologischen Institut Ljubljana einer klinischen Beurteilung und Behandlung unterziehen. Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die zusätzlichen radiologischen Methoden eine verbesserte Genauigkeit bei der Erkennung des axillären Lymphknotenbefalls im Vergleich zur Standarddiagnostik bieten.
Die Ergebnisse dieser Studie können verbesserte diagnostische Wege unterstützen und Klinikern bei der Auswahl der am besten geeigneten therapeutischen Strategie für Brustkrebspatientinnen helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen im Alter von 18 Jahren oder älter
Diagnose Brustkrebs
Diagnostische Untersuchung und Behandlung am Onkologischen Institut Ljubljana
Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für kontrastmittelgestützten Ultraschall (falls zutreffend)
Unfähigkeit, die erforderlichen Bildgebungsverfahren durchzuführen
Rücknahme der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brustkrebspatientinnen, die sich zusätzlichen axillären Bildgebungsuntersuchungen unterziehen
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Die Teilnehmer werden zusätzliche radiologische Bildgebung der Brust und der Achselhöhle mittels Ultraschall-Elastographie und kontrastmittelverstärktem Ultraschall durchführen, um das Vorhandensein und das Ausmaß des Achsellymphknotenbefalls bei Brustkrebs zu beurteilen.
Diese ergänzenden bildgebenden Verfahren werden zusätzlich zur routinemäßigen diagnostischen Untersuchung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der ergänzenden Bildgebung zur Erkennung von axillären Lymphknotenbefall
Zeitfenster: Von der Basis-Bildgebungsuntersuchung bis zur Operation (bis zu 6 Monate)
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Diagnostische Genauigkeit ergänzender ultraschallbasierter Bildgebungsverfahren (Elastographie und kontrastverstärkter Ultraschall) zur Identifizierung von axillären Lymphknotenbefall bei Brustkrebspatientinnen im Vergleich zur Standardbeurteilung in Klinik und Pathologie.
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Von der Basis-Bildgebungsuntersuchung bis zur Operation (bis zu 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Andere Kennung: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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