Métodos de Imagen Adicionales para Evaluar la Afectación de los Ganglios Linfáticos Axilares en el Cáncer de Mama
Métodos Radiológicos Adicionales para Evaluar la Afectación de los Ganglios Linfáticos Axilares en el Cáncer de Mama
El cáncer de mama se disemina con frecuencia a los ganglios linfáticos axilares, y una evaluación precisa de la afectación de los ganglios linfáticos axilares es esencial para la estadificación y la planificación del tratamiento. Los métodos de imagen estándar pueden no determinar siempre de manera fiable la extensión de la enfermedad axilar antes del tratamiento.
Este estudio evalúa la utilidad de métodos de imagen radiológica adicionales para evaluar la afectación de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama. El objetivo es mejorar la identificación pretratamiento de las metástasis en los ganglios linfáticos y estimar mejor la extensión de la enfermedad axilar.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La evaluación precisa de la afectación de los ganglios linfáticos axilares es un componente clave de la estadificación del cáncer de mama e influye en las decisiones de tratamiento quirúrgico y sistémico. Los métodos de diagnóstico rutinarios actuales, incluida la ecografía estándar y otras técnicas de imagen, pueden tener una sensibilidad y especificidad limitadas para detectar y caracterizar las metástasis en los ganglios linfáticos axilares.
Este estudio clínico intervencional investiga si métodos adicionales de imagen radiológica pueden mejorar la evaluación de la afectación de los ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama. Los participantes se someten a exámenes radiológicos complementarios de la mama y la axila más allá de los procedimientos de diagnóstico rutinarios. Estos exámenes se realizan para evaluar el rendimiento diagnóstico de técnicas de imagen adicionales en la determinación de la presencia y extensión de la enfermedad en los ganglios linfáticos axilares.
El estudio está diseñado como un estudio de cohorte prospectivo e incluye pacientes diagnosticadas con cáncer de mama que se someten a evaluación clínica y tratamiento en el Instituto de Oncología de Ljubljana. El objetivo principal es determinar si los métodos radiológicos adicionales proporcionan una mayor precisión para detectar la afectación de los ganglios linfáticos axilares en comparación con la evaluación diagnóstica estándar.
Los resultados de este estudio pueden respaldar vías diagnósticas mejoradas y ayudar a los médicos a seleccionar la estrategia terapéutica más adecuada para pacientes con cáncer de mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes femeninas de 18 años o más
Diagnosticadas con cáncer de mama
En proceso de evaluación diagnóstica y tratamiento en el Instituto de Oncología de Liubliana
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones para la ecografía con contraste (si procede)
Incapacidad para someterse a los procedimientos de imagen necesarios
Retirada del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con Cáncer de Mama Sometidos a Imágenes Axilares Adicionales
|
Los participantes se someterán a imágenes radiológicas adicionales de la mama y la axila mediante elastografía por ultrasonido y ultrasonido con contraste para evaluar la presencia y extensión de la afectación de los ganglios linfáticos axilares en el cáncer de mama.
Estos métodos de imagen complementarios se realizan además de la evaluación diagnóstica de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la imagen complementaria para detectar la afectación de los ganglios linfáticos axilares
Periodo de tiempo: Desde la evaluación de imágenes basal hasta la cirugía (hasta 6 meses)
|
Precisión diagnóstica de métodos de imagen suplementarios basados en ultrasonido (elastografía y ecografía con contraste) para identificar la afectación de ganglios linfáticos axilares en pacientes con cáncer de mama, en comparación con la evaluación clínica y patológica estándar.
|
Desde la evaluación de imágenes basal hasta la cirugía (hasta 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Otro identificador: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .