Tilleggsbildediagnostiske metoder for vurdering av aksillær lymfeknutepåvirkning ved brystkreft
Ytterligere radiologiske metoder for å vurdere aksillær lymfeknuteinvolvering ved brystkreft
Brystkreft sprer seg ofte til lymfeknutene i armhulen, og en nøyaktig vurdering av lymfeknuteinvolvering i armhulen er avgjørende for stadieinndeling og behandlingsplanlegging. Standard bildeundersøkelser kan ikke alltid pålitelig fastslå omfanget av sykdom i armhulen før behandling.
Denne studien evaluerer nytten av ytterligere radiologiske bildeundersøkelser for å vurdere lymfeknuteinvolvering i armhulen hos pasienter med brystkreft. Målet er å forbedre identifiseringen av lymfeknuteutbredelse før behandling og å bedre estimere omfanget av sykdom i armhulen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig vurdering av aksillær lymfeknuteinvolvering er en nøkkelkomponent i brystkreftstadiestadfesting og påvirker kirurgiske og systemiske behandlingsbeslutninger. Nåværende rutinemessige diagnostiske metoder, inkludert standard ultralyd og andre bildebehandlingsteknikker, kan ha begrenset sensitivitet og spesifisitet ved deteksjon og karakterisering av aksillære lymfeknutemetastaser.
Denne intervensjonelle kliniske studien undersøker om ytterligere radiologiske bildebehandlingsmetoder kan forbedre vurderingen av aksillær lymfeknuteinvolvering hos brystkreftpasienter. Deltakere gjennomgår supplerende radiologiske undersøkelser av brystet og aksilla utover rutinemessige diagnostiske prosedyrer. Disse undersøkelsene utføres for å evaluere den diagnostiske ytelsen til ytterligere bildebehandlingsteknikker i fastsettelse av tilstedeværelse og omfang av aksillær lymfeknutesykdom.
Studien er designet som en prospektiv kohortstudie og inkluderer pasienter diagnostisert med brystkreft som gjennomgår klinisk evaluering og behandling ved Onkologisk institutt Ljubljana. Det primære målet er å fastslå om de ytterligere radiologiske metodene gir forbedret nøyaktighet for deteksjon av aksillær lymfeknuteinvolvering sammenlignet med standard diagnostisk vurdering.
Resultatene av denne studien kan støtte forbedrede diagnostiske veier og hjelpe klinikere med å velge den mest passende terapeutiske strategien for brystkreftpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
Diagnostisert med brystkreft
Gjennomgår diagnostisk evaluering og behandling ved Onkologisk institutt Ljubljana
Evne til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
Kontraindikasjoner mot kontrastforsterket ultralyd (hvis aktuelt)
Ute av stand til å gjennomgå nødvendige bildediagnostiske prosedyrer
Tilbaketrekking av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brystkreftpasienter som gjennomgår ytterligere aksillær bildeundersøkelse
|
Deltakerne vil gjennomgå ytterligere radiologisk avbildning av brystet og armhulen ved bruk av ultralyd elastografi og kontrastforsterket ultralyd for å vurdere forekomsten og omfanget av lymfeknuter i armhulen ved brystkreft.
Disse supplerende avbildningsmetodene utføres i tillegg til rutinemessig diagnostisk evaluering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av tilleggsbildediagnostikk for deteksjon av aksillær lymfeknutepåvirkning
Tidsramme: Fra baseline bildeundersøkelse til operasjon (opptil 6 måneder)
|
Diagnostisk nøyaktighet av supplerende ultralydbaserte avbildningsmetoder (elastografi og kontrastforsterket ultralyd) for å identifisere aksillær lymfeknuteinvolvering hos pasienter med brystkreft, sammenlignet med standard klinisk og patologisk vurdering.
|
Fra baseline bildeundersøkelse til operasjon (opptil 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Annen identifikator: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .