Yderligere billeddannelsesmetoder til vurdering af aksillær lymfeknudeinvolvering ved brystkræft
Yderligere radiologiske metoder til vurdering af aksillær lymfeknudeinvolvering ved brystkræft
Brystkræft spreder sig ofte til lymfeknuderne i armhulen, og en præcis vurdering af involvering af lymfeknuder i armhulen er afgørende for stadieinddeling og behandlingsplanlægning. Standard billeddiagnostiske metoder kan ikke altid pålideligt afgøre omfanget af sygdom i armhulen før behandling.
Denne undersøgelse evaluerer nytten af yderligere radiologiske billeddiagnostiske metoder til vurdering af involvering af lymfeknuder i armhulen hos patienter med brystkræft. Målet er at forbedre præ-behandlingsidentifikation af lymfeknudemetastaser og bedre at estimere omfanget af sygdom i armhulen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præcis vurdering af aksillær lymfeknudeinvolvering er en nøglekomponent i brystkræftstadieinddeling og påvirker kirurgiske og systemiske behandlingsbeslutninger. Nuværende rutinemæssige diagnostiske metoder, inklusive standard ultralyd og andre billeddannende teknikker, kan have begrænset følsomhed og specificitet i detektion og karakterisering af aksillære lymfeknudemetastaser.
Denne interventionelle kliniske undersøgelse undersøger, om yderligere radiologiske billeddannende metoder kan forbedre vurderingen af aksillær lymfeknudeinvolvering hos brystkræftpatienter. Deltagere gennemgår supplerende radiologiske undersøgelser af brystet og aksillen udover rutinemæssige diagnostiske procedurer. Disse undersøgelser udføres for at evaluere den diagnostiske præstation af yderligere billeddannende teknikker i at bestemme tilstedeværelsen og omfanget af aksillær lymfeknudesygdom.
Studiet er designet som en prospektiv kohortestudie og inkluderer patienter diagnosticeret med brystkræft, som gennemgår klinisk evaluering og behandling på Onkologisk Institut Ljubljana. Det primære formål er at afgøre, om de yderligere radiologiske metoder giver forbedret nøjagtighed for detektion af aksillær lymfeknudeinvolvering sammenlignet med standard diagnostisk vurdering.
Resultaterne af dette studie kan støtte forbedrede diagnostiske veje og assistere klinikere i at vælge den mest passende terapeutiske strategi for brystkræftpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
Diagnosticeret med brystkræft
Under diagnostisk udredning og behandling på Institut for Onkologi i Ljubljana
Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Kontraindikationer for kontrastforstærket ultralydsscanning (hvis relevant)
Ude af stand til at gennemgå nødvendige billeddannende procedurer
Tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brystkræftpatienter, der gennemgår yderligere aksillær billeddiagnostik
|
Deltagerne vil blive udsat for yderligere radiologisk billeddannelse af brystet og aksillen ved brug af ultralydselastografi og kontrastforstærket ultralyd for at vurdere tilstedeværelsen og omfanget af aksillær lymfeknudeinvolvering ved brystkræft.
Disse supplerende billeddannelsesmetoder udføres ud over den rutinemæssige diagnostiske evaluering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af supplerende billeddannelse til at detektere involvering af aksillære lymfeknuder
Tidsramme: Fra baseline billeddiagnostikvurdering til operation (op til 6 måneder)
|
Diagnostisk nøjagtighed af supplerende ultralydsbaserede billeddannelsesmetoder (elastografi og kontrastforstærket ultralyd) til identifikation af aksillær lymfeknudeinvolvering hos patienter med brystkræft, sammenlignet med standard klinisk og patologisk vurdering.
|
Fra baseline billeddiagnostikvurdering til operation (op til 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Anden identifikator: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .