Metodi di Imaging Aggiuntivi per Valutare il Coinvolgimento dei Linfonodi Ascellari nel Carcinoma Mammario
Metodi Radiologici Aggiuntivi per la Valutazione dell'Interessamento dei Linfonodi Ascellari nel Carcinoma Mammario
Il cancro al seno si diffonde frequentemente ai linfonodi ascellari e una valutazione accurata del coinvolgimento dei linfonodi ascellari è essenziale per la stadiazione e la pianificazione del trattamento. I metodi di imaging standard potrebbero non determinare sempre in modo affidabile l'entità della malattia ascellare prima del trattamento.
Questo studio valuta l'utilità di ulteriori metodi di imaging radiologico per valutare il coinvolgimento dei linfonodi ascellari nei pazienti con cancro al seno. L'obiettivo è migliorare l'identificazione pre-trattamento delle metastasi linfonodali e stimare meglio l'entità della malattia ascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione accurata del coinvolgimento dei linfonodi ascellari è un componente chiave della stadiazione del cancro al seno e influenza le decisioni chirurgiche e di trattamento sistemico. I metodi diagnostici di routine attuali, inclusa l'ecografia standard e altre tecniche di imaging, possono avere una sensibilità e specificità limitate nel rilevare e caratterizzare le metastasi dei linfonodi ascellari.
Questo studio clinico interventistico indaga se metodi di imaging radiologici aggiuntivi possano migliorare la valutazione del coinvolgimento dei linfonodi ascellari nei pazienti con cancro al seno. I partecipanti si sottopongono a esami radiologici supplementari del seno e dell'ascella oltre alle procedure diagnostiche di routine. Questi esami vengono eseguiti per valutare le prestazioni diagnostiche delle tecniche di imaging aggiuntive nel determinare la presenza e l'estensione della malattia dei linfonodi ascellari.
Lo studio è progettato come uno studio di coorte prospettico e include pazienti con diagnosi di cancro al seno che stanno subendo valutazione clinica e trattamento presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana. L'obiettivo primario è determinare se i metodi radiologici aggiuntivi forniscono una maggiore accuratezza nel rilevare il coinvolgimento dei linfonodi ascellari rispetto alla valutazione diagnostica standard.
I risultati di questo studio potrebbero supportare percorsi diagnostici migliorati e assistere i clinici nella selezione della strategia terapeutica più appropriata per i pazienti con cancro al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni
Con diagnosi di cancro al seno
Sottoposti a valutazione diagnostica e trattamento presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana
Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Controindicazioni all'ecografia con mezzo di contrasto (se applicabile)
Incapacità di sottoporsi alle procedure di imaging richieste
Ritiro del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con Cancro al Seno in Imaging Ascellare Aggiuntivo
|
I partecipanti saranno sottoposti a ulteriori indagini radiologiche della mammella e dell'ascella utilizzando l'elastografia ecografica e l'ecografia con mezzo di contrasto per valutare la presenza e l'estensione del coinvolgimento linfonodale ascellare nel cancro al seno.
Questi metodi di imaging supplementari vengono eseguiti in aggiunta alla valutazione diagnostica di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza dell'Imaging Supplementare per Rilevare il Coinvolgimento dei Linfonodi Ascellari
Lasso di tempo: Dall'imaging basale fino all'intervento chirurgico (fino a 6 mesi)
|
Accuratezza diagnostica dei metodi di imaging supplementari basati sugli ultrasuoni (elastografia ed ecografia con mezzo di contrasto) per identificare il coinvolgimento dei linfonodi ascellari in pazienti con cancro al seno, rispetto alla valutazione clinica e patologica standard.
|
Dall'imaging basale fino all'intervento chirurgico (fino a 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Altro identificatore: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .