Aanvullende beeldvormende methoden voor het beoordelen van axillaire lymfeklierbetrokkenheid bij borstkanker
Aanvullende radiologische methoden voor het beoordelen van axillaire lymfeklierbetrokkenheid bij borstkanker
Borstkanker verspreidt zich vaak naar de okselklieren, en een nauwkeurige beoordeling van de betrokkenheid van de okselklieren is essentieel voor de stadiebepaling en behandelplanning. Standaard beeldvormingsmethoden zijn niet altijd betrouwbaar in het bepalen van de omvang van de okselaandoening voor de behandeling.
Deze studie evalueert het nut van aanvullende radiologische beeldvormingsmethoden voor het beoordelen van de betrokkenheid van de okselklieren bij patiënten met borstkanker. Het doel is om de voorbehandeling identificatie van lymfekliermetastasen te verbeteren en de omvang van de okselaandoening beter in te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een nauwkeurige evaluatie van axillaire lymfeklierbetrokkenheid is een belangrijk onderdeel van de stadiering van borstkanker en beïnvloedt chirurgische en systemische behandelingsbeslissingen. Huidige routinematige diagnostische methoden, waaronder standaard echografie en andere beeldvormingstechnieken, kunnen een beperkte gevoeligheid en specificiteit hebben bij het opsporen en karakteriseren van axillaire lymfekliermetastasen.
Deze interventionele klinische studie onderzoekt of aanvullende radiologische beeldvormingsmethoden de beoordeling van axillaire lymfeklierbetrokkenheid bij borstkankerpatiënten kunnen verbeteren. Deelnemers ondergaan aanvullende radiologische onderzoeken van de borst en oksel naast de routinematige diagnostische procedures. Deze onderzoeken worden uitgevoerd om de diagnostische prestaties van aanvullende beeldvormingstechnieken te evalueren bij het bepalen van de aanwezigheid en omvang van axillaire lymfeklierziekte.
De studie is opgezet als een prospectieve cohortstudie en omvat patiënten bij wie borstkanker is gediagnosticeerd en die klinische evaluatie en behandeling ondergaan bij het Instituut voor Oncologie Ljubljana. Het primaire doel is om te bepalen of de aanvullende radiologische methoden een verbeterde nauwkeurigheid bieden voor het opsporen van axillaire lymfeklierbetrokkenheid in vergelijking met de standaard diagnostische beoordeling.
De resultaten van deze studie kunnen verbeterde diagnostische trajecten ondersteunen en clinici helpen bij het selecteren van de meest geschikte therapeutische strategie voor borstkankerpatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
Gediagnosticeerd met borstkanker
Onder diagnostische evaluatie en behandeling bij het Instituut voor Oncologie Ljubljana
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Contra-indicaties voor contrastverbeterde echografie (indien van toepassing)
Niet in staat om de vereiste beeldvormingsprocedures te ondergaan
Intrekking van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstkankerpatiënten die aanvullende axillaire beeldvorming ondergaan
|
Deelnemers zullen aanvullende radiologische beeldvorming van de borst en oksel ondergaan met behulp van ultrageluid elastografie en contrastversterkte echografie om de aanwezigheid en omvang van okselklierbetrokkenheid bij borstkanker te beoordelen.
Deze aanvullende beeldvormingsmethoden worden uitgevoerd naast de routinematige diagnostische evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van aanvullende beeldvorming voor het detecteren van axillaire lymfeklierbetrokkenheid
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn beeldvormingsbeoordeling tot aan de operatie (maximaal 6 maanden)
|
Diagnostische nauwkeurigheid van aanvullende op echografie gebaseerde beeldvormingsmethoden (elastografie en contrast-verbeterde echografie) voor het identificeren van axillaire lymfeklierbetrokkenheid bij patiënten met borstkanker, vergeleken met standaard klinische en pathologische beoordeling.
|
Vanaf de basislijn beeldvormingsbeoordeling tot aan de operatie (maximaal 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Andere identificatie: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .