Дополнительные методы визуализации для оценки вовлечения подмышечных лимфатических узлов при раке молочной железы
Дополнительные радиологические методы оценки вовлечения подмышечных лимфатических узлов при раке молочной железы
Рак молочной железы часто распространяется на подмышечные лимфатические узлы, и точная оценка вовлечения подмышечных лимфатических узлов важна для определения стадии и планирования лечения. Стандартные методы визуализации не всегда могут надежно определить степень поражения подмышечной области до лечения.
Это исследование оценивает полезность дополнительных радиологических методов визуализации для оценки вовлечения подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы. Цель состоит в улучшении предоперационной идентификации метастазов в лимфатических узлах и более точной оценке степени поражения подмышечной области.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Точная оценка поражения подмышечных лимфатических узлов является ключевым компонентом стадирования рака молочной железы и влияет на принятие решений о хирургическом и системном лечении. Современные рутинные диагностические методы, включая стандартное ультразвуковое исследование и другие методы визуализации, могут иметь ограниченную чувствительность и специфичность в выявлении и характеристике метастазов в подмышечных лимфатических узлах.
Это интервенционное клиническое исследование изучает, могут ли дополнительные радиологические методы визуализации улучшить оценку поражения подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы. Участники проходят дополнительные радиологические обследования молочной железы и подмышечной области, выходящие за рамки рутинных диагностических процедур. Эти обследования выполняются для оценки диагностической эффективности дополнительных методов визуализации в определении наличия и распространённости заболевания подмышечных лимфатических узлов.
Исследование спроектировано как проспективное когортное исследование и включает пациентов с диагнозом рака молочной железы, которые проходят клиническую оценку и лечение в Онкологическом институте Любляны. Основная цель — определить, обеспечивают ли дополнительные радиологические методы повышенную точность в выявлении поражения подмышечных лимфатических узлов по сравнению со стандартной диагностической оценкой.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению диагностических путей и помочь клиницистам в выборе наиболее подходящей терапевтической стратегии для пациентов с раком молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 18 лет и старше
Диагностированный рак молочной железы
Проходящие диагностическое обследование и лечение в Онкологическом институте Любляны
Способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Противопоказания к контрастному ультразвуковому исследованию (если применимо)
Невозможность пройти необходимые процедуры визуализации
Отказ от информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с раком молочной железы, проходящие дополнительную визуализацию подмышечной области
|
Участники пройдут дополнительное радиологическое обследование молочной железы и подмышечной области с использованием ультразвуковой эластографии и контрастно-усиленной ультрасонографии для оценки наличия и степени вовлечения подмышечных лимфатических узлов при раке молочной железы.
Эти дополнительные методы визуализации выполняются в дополнение к стандартному диагностическому обследованию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность дополнительной визуализации для выявления поражения подмышечных лимфатических узлов
Временное ограничение: От исходной оценки с помощью методов визуализации до операции (до 6 месяцев)
|
Диагностическая точность дополнительных ультразвуковых методов визуализации (эластографии и контрастно-усиленной ультрасонографии) для выявления поражения подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы по сравнению со стандартной клинической и патологической оценкой.
|
От исходной оценки с помощью методов визуализации до операции (до 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Другой идентификатор: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .