Doplňkové zobrazovací metody pro hodnocení postižení axilárních lymfatických uzlin u karcinomu prsu
Další radiologické metody pro hodnocení postižení axilárních lymfatických uzlin u karcinomu prsu
Karcinom prsu se často šíří do axilárních lymfatických uzlin a přesné posouzení postižení axilárních lymfatických uzlin je zásadní pro staging a plánování léčby. Standardní zobrazovací metody nemusí vždy spolehlivě určit rozsah axilárního onemocnění před léčbou.
Tato studie hodnotí užitečnost dalších radiologických zobrazovacích metod pro posouzení postižení axilárních lymfatických uzlin u pacientů s karcinomem prsu. Cílem je zlepšit předléčebnou identifikaci metastáz v lymfatických uzlinách a lépe odhadnout rozsah axilárního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přesné vyhodnocení postižení axilárních lymfatických uzlin je klíčovou součástí stadiace karcinomu prsu a ovlivňuje chirurgická a systémová léčebná rozhodnutí. Současné rutinní diagnostické metody, včetně standardního ultrazvuku a dalších zobrazovacích technik, mohou mít omezenou senzitivitu a specificitu při detekci a charakterizaci metastáz v axilárních lymfatických uzlinách.
Tato intervenční klinická studie zkoumá, zda další radiologické zobrazovací metody mohou zlepšit hodnocení postižení axilárních lymfatických uzlin u pacientek s karcinomem prsu. Účastníci podstupují doplňující radiologická vyšetření prsu a axily nad rámec rutinních diagnostických postupů. Tato vyšetření se provádějí za účelem vyhodnocení diagnostické výkonnosti dalších zobrazovacích technik při určování přítomnosti a rozsahu onemocnění axilárních lymfatických uzlin.
Studie je navržena jako prospektivní kohortová studie a zahrnuje pacientky s diagnózou karcinomu prsu, které podstupují klinické vyšetření a léčbu v Onkološkem institutu Ljubljana. Primárním cílem je určit, zda další radiologické metody poskytují vyšší přesnost při detekci postižení axilárních lymfatických uzlin ve srovnání se standardním diagnostickým hodnocením.
Výsledky této studie mohou podpořit zlepšené diagnostické postupy a pomoci klinickým lékařům při výběru nejvhodnější terapeutické strategie pro pacientky s karcinomem prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria za vključitev:
Bolnice, stare 18 let ali več
Diagnosticirane z rakom dojke
Ki se podvržejo diagnostični oceni in zdravljenju na Onkološkem inštitutu Ljubljana
Zmožnost podpisa pisnega informiranega soglasja
Kriteria za izključitev:
Kontraindikacije za kontrastno ultrazvočno preiskavo (če je uporabno)
Nezmožnost opravljanja zahtevanih slikovnih postopkov
Umik informiranega soglasja
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientky s rakovinou prsu podstupující další zobrazovací vyšetření axilární oblasti
|
Účastníci podstoupí další radiologické zobrazování prsu a podpaží pomocí ultrazvukové elastografie a kontrastem zvýrazněného ultrazvuku za účelem posouzení přítomnosti a rozsahu postižení axilárních lymfatických uzlin u karcinomu prsu.
Tyto doplňkové zobrazovací metody se provádějí navíc k rutinnímu diagnostickému vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost doplňkového zobrazování pro detekci postižení axilárních lymfatických uzlin
Časové okno: Od základního zobrazovacího vyšetření do operace (až 6 měsíců)
|
Diagnostická přesnost doplňkových zobrazovacích metod založených na ultrazvuku (elastografie a ultrazvuk s kontrastní látkou) pro identifikaci postižení axilárních lymfatických uzlin u pacientek s karcinomem prsu ve srovnání se standardním klinickým a patologickým hodnocením.
|
Od základního zobrazovacího vyšetření do operace (až 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Jiný identifikátor: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .