Lisäkuvantamismenetelmät kainalon imusolmukkeiden osallisuuden arvioimiseksi rintasyövässä
Lisäradiologiset menetelmät kainalolymfisolmukoiden osallisuuden arvioimiseksi rintasyövässä
Rintasyöpä leviää usein kainalonturkisten imusolmukkeisiin, ja kainalonturkisten imusolmukkeiden tarkka arviointi on välttämätöntä vaiheen määrittämiseen ja hoitosuunnitteluun. Vakiokuvantamismenetelmät eivät aina luotettavasti pysty määrittämään kainalonturkisten tautilaajuutta ennen hoitoa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lisäradiologisten kuvantamismenetelmien hyödyllisyyttä kainalonturkisten imusolmukkeiden arvioinnissa rintasyöpäpotilailla. Tavoitteena on parantaa imusolmukemetastaasien tunnistamista ennen hoitoa sekä arvioida kainalonturkisten tautilaajuutta tarkemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aksillaaristen imusolmukkeiden osallistumisen tarkka arviointi on rintasyövän vaiheen määrittämisen keskeinen osa ja vaikuttaa kirurgisiin ja systemaattisiin hoitopäätöksiin. Nykyisillä rutiinidiagnostiikan menetelmillä, mukaan lukien perinteinen ultraääni ja muut kuvantamismenetelmät, voi olla rajallinen herkkyys ja spesifisyys aksillaaristen imusolmukemetastaasien havaitsemisessa ja karakterisoinnissa.
Tämä interventionaalinen kliininen tutkimus selvittää, voivatko lisäradiologiset kuvantamismenetelmät parantaa aksillaaristen imusolmukkeiden osallistumisen arviointia rintasyöpäpotilailla. Osallistujat suorittavat rinnan ja kainalon lisäradiologisia tutkimuksia rutiinidiagnostiikan menetelmien lisäksi. Nämä tutkimukset suoritetaan arvioimaan lisäkuvantamismenetelmien diagnostista suorituskykyä aksillaaristen imusolmuketasojen esiintymisen ja laajuuden määrittämisessä.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi ja sisältää rintasyövän diagnosoituja potilaita, jotka käyvät läpi kliinistä arviointia ja hoitoa Ljubljanan onkologian instituutissa. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, tarjoavatko lisäradiologiset menetelmät parannetun tarkkuuden aksillaaristen imusolmukkeiden osallistumisen havaitsemisessa verrattuna standardidiagnostiikkaan.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea parannettuja diagnostisia reittejä ja auttaa kliinikkoja valitsemaan sopivimman terapeuttisen strategian rintasyöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Rintasyövän diagnosoitu potilas
Diagnostisen arvioinnin ja hoidon aloittaminen Ljubljanan Onkologian Instituutissa
Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kontrastivahvisteisen ultraäänitutkimuksen vasta-aiheet (jos sovellettavissa)
Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja kuvantamismenettelyjä
Tietoon perustuvan suostumuksen peruutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaat, joille tehdään lisäksi kainalokuvausta
|
Osallistujille tehdään lisäradiologisia kuvantamisia rinnasta ja kainalosta ultraäänielastografian ja kontrastiaineella tehostetun ultraäänen avulla arvioitaessa rintasyövän kainalosolmukkeiden levinneisyyttä ja niiden esiintymistä.
Nämä lisäkuvantamismenetelmät suoritetaan rutiinidiagnostiikan lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkuvantamisen tarkkuus kainalosolmukkeiden levinneisyyden havaitsemisessa
Aikaikkuna: Peruskuvan arvioinnista leikkaukseen asti (enintään 6 kuukautta)
|
Diagnostinen tarkkuus täydentävissä ultraäänikuvantamismenetelmissä (elastografia ja kontrastivahvistettu ultraääni) käsivarsiliittymälymfasolmujen osallisuuden tunnistamisessa rintasyöpäpotilailla verrattuna standardiin kliiniseen ja patologiseen arviointiin.
|
Peruskuvan arvioinnista leikkaukseen asti (enintään 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (Muu tunniste: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .