유방암 액와림프절 침범 평가를 위한 추가 영상 진단법
유방암의 액와 림프절 침범 평가를 위한 추가 방사선학적 방법
유방암은 흔히 겨드랑이 림프절로 전이되며, 겨드랑이 림프절 침범의 정확한 평가는 병기 결정과 치료 계획 수립에 필수적입니다. 표준 영상 진단법은 치료 전 겨드랑이 병변의 범위를 항상 신뢰성 있게 판단하지 못할 수 있습니다.
이 연구는 유방암 환자의 겨드랑이 림프절 침범 평가를 위한 추가적인 영상 진단법의 유용성을 평가합니다. 목표는 림프절 전이의 치료 전 식별을 개선하고 겨드랑이 병변의 범위를 더 정확하게 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
액와 림프절 침범의 정확한 평가는 유방암 병기 결정의 핵심 구성 요소이며, 수술적 및 전신적 치료 결정에 영향을 미칩니다. 표준 초음파 및 기타 영상 기법을 포함한 현재의 일상적인 진단 방법은 액와 림프절 전이를 탐지하고 특성화하는 데 제한된 민감도와 특이도를 가질 수 있습니다.
이 중재적 임상 연구는 추가적인 방사선학적 영상 방법이 유방암 환자의 액와 림프절 침범 평가를 개선할 수 있는지 조사합니다. 참가자는 일상적인 진단 절차를 넘어서 유방과 액와 부위에 대한 보충적인 방사선학적 검사를 받습니다. 이러한 검사는 액와 림프절 질환의 존재와 범위를 결정하는 데 추가 영상 기법의 진단 성능을 평가하기 위해 수행됩니다.
이 연구는 전향적 코호트 연구로 설계되었으며, 류블랴나 종양학 연구소에서 임상 평가 및 치료를 받고 있는 유방암 진단 환자를 포함합니다. 주요 목적은 추가적인 방사선학적 방법이 표준 진단 평가와 비교하여 액와 림프절 침범 탐지의 정확도를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 결과는 개선된 진단 경로를 지원하고, 임상의가 유방암 환자에게 가장 적절한 치료 전략을 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 여성 환자
유방암 진단을 받은 경우
류블랴나 종양학 연구소에서 진단 평가 및 치료를 받고 있는 경우
서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
조영 증강 초음파에 대한 금기 사항(해당되는 경우)
필요한 영상 검사를 받을 수 없는 경우
동의서 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추가 액와 영상 검사를 받는 유방암 환자
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참가자는 유방암에서 액와 림프절 침범의 존재와 범위를 평가하기 위해 초음파 탄성도 및 조영증강 초음파를 이용한 유방 및 액와의 추가 방사선 영상을 받게 됩니다.
이러한 보조 영상 방법은 일상적인 진단 평가에 추가적으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액와림프절 침범 검출을 위한 보조 영상의 정확도
기간: 기초 영상 평가부터 수술까지(최대 6개월)
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유방암 환자의 액와림프절 침범 식별을 위한 보조 초음파 기반 영상 기법(탄성 초음파 및 조영 증강 초음파)의 진단 정확도, 표준 임상 및 병리학적 평가와 비교하여.
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기초 영상 평가부터 수술까지(최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OI-BC-AXLN-IMAGING-2016-312
- ERID-KSOPKR/77 (기타 식별자: Institute of Oncology Ljubljana - KSOPKR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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