大学卒業移行期におけるアルコールに関する健全な意思決定を促進するためのナラティブ・ライティング
プロジェクトSELF 2.0 研究2 - 大学卒業移行期におけるアルコールに関する健康的な意思決定を促進するためのナラティブ・ライティング
本研究の目的は、(1) 未来可能自己課題（FPST）が飲酒アイデンティティ（DI；個人が飲酒と自己をどの程度関連づけているか）の変化をもたらし得るかどうか、(2) FPSTと飲酒アイデンティティの変化がアルコール乱用の指標も変化させるかどうかを評価することです。 本研究は、移行期でありアイデンティティ変化の時期である大学卒業を控えた個人に焦点を当てています。 このような変化が実証されれば、DIはアルコール乱用のメカニズムとなり得る可能性があり、FPSTは大学卒業後の移行期におけるアルコール乱用を減らすための新たな介入戦略となり得るかもしれません。
この臨床試験の目的は、大学卒業を控えた個人における未来可能自己課題（FPST）をテストすることです。
主な研究課題は以下の通りです：
FPSTはアルコール乱用のリスク因子である飲酒アイデンティティを変化させ得るか？ FPSTはアルコール乱用のリスクを低減させ得るか？ 参加者は、20分間の文章作成を含むFPSTを実施し、一連の質問票およびコンピュータベースの単語分類課題に回答します。 参加者はFPST完了後、1年間追跡調査されます。
研究者は、飲酒アイデンティティの変化とアルコール乱用リスクの低減により効果的なバージョンを特定するため、FPSTの異なるバージョンと異なる実施回数（1回の文章作成セッション対3回の文章作成セッション）を比較します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、将来の可能な自己課題（FPST）を用いて、まもなく卒業する、または最近卒業した528名の大学4年生を対象に、大学卒業への移行期における飲酒アイデンティティの変化と飲酒行動の変化を評価します。 FPSTを適応させたバージョンが飲酒アイデンティティの変化を誘発し、アルコール誤用のリスクを低減できるかどうかを検証します。 本研究は、2（飲酒に関連した将来の望ましい自己について記述する vs. 記述しない）× 2（飲酒に関連した将来の恐れる自己について記述する vs. 記述しない）× 2（1回のみ記述する vs. 3週間にわたり週1回記述する）のデザインを採用します。 参加者は条件にランダムに割り当てられます。 研究は完全にオンラインで実施され、研究アシスタントがホストする仮想的なベースラインセッションと介入セッション、および1か月、3か月、6か月、12か月の追跡調査用のオンラインアンケートが含まれます。 AUDITスコアが8以上で、飲酒を変えたい、または増やしたくないという関心を多少なりとも報告する参加者を、ワシントン大学とヒューストン大学の2つのサイトから同数募集します。 参加者は2回のウェーブで募集され（各ウェーブ264名、各サイトから各ウェーブ132名）、募集されます。
本研究では、飲酒アイデンティティの変化（一次）、アルコール誤用の指標の変化（一次および二次）、および関連するリスク要因の変化（二次；自己効力感、将来の自己との同一視、渇望のベースライン時、1か月、3か月、6か月、12か月追跡調査時における変化）を検証します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 大学の最上級生で、ワシントン大学またはヒューストン大学を卒業見込みであること
- 年齢が18歳から25歳の間であること
- フルタイムの学生であること
- 英語に堪能であること
- HIPAA準拠のZoomで開催される週3回のバーチャル実験室セッションに参加することに同意すること
- 電話番号（テキストメッセージとリマインダー用）、メールアドレス（リマインダー用）、郵送先住所（支払い用）を含む連絡先情報を提供することに同意すること
- アルコール使用障害特定テスト（AUDIT；有害な飲酒の指標のカットオフ）で8点以上を獲得し、過去1週間にアルコールを摂取したと報告すること
- 飲酒を減らすことに少なくともある程度の関心があると報告すること
除外基準：
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：未来の自分に最も期待する3回分
参加者は、3 週間にわたって毎週 (つまり、セッションごとに)、最も希望する将来の自分について考えて書く執筆タスクを完了します。
|
この状態の参加者は、最も望む将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
|
|
実験的：最も期待される未来の自分 1回分
参加者は、最も希望する将来の自分について考えて書くという作文課題を 1 回 (3 回目のセッションで) 完了します。
|
この状態の参加者は、最も望む将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
|
|
実験的：最も恐れられる未来の自分、3回分
参加者は、最も恐れられる将来の自分について考えて書くという執筆タスクを 3 週間にわたって毎週 (つまり、セッションごとに) 完了します。
|
この状態の参加者は、最も恐れられる将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来起こり得る自分のタスクのバージョンを完了します。
|
|
実験的：最も恐れられる未来の自分、1回分
参加者は、最も恐れられる将来の自分について考えて書くという作文タスクを 1 回 (3 回目のセッションで) 完了します。
|
この状態の参加者は、最も恐れられる将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来起こり得る自分のタスクのバージョンを完了します。
|
|
実験的：バランスのとれた自己（希望と恐怖の自己）、3回分
参加者は、3 週間にわたって毎週 (つまり、セッションごとに)、最も期待している将来の自分と最も恐れている将来の自分について考えて書くという作文タスクを完了します。
|
この状態の参加者は、最も期待している、または最も恐れている将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
|
|
実験的：バランスのとれた自己（希望と恐怖の自己）、1回分
参加者は、最も期待している将来の自分と最も恐れている将来の自分について考えて書くという作文課題を 1 回 (3 回目のセッションで) 完了します。
|
この状態の参加者は、最も期待している、または最も恐れている将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
|
|
プラセボコンパレーター：対照、3回投与
この状態の参加者は、3 週間毎週 (つまりセッションごとに) 動物園への旅行について考えて書くというタスクを完了します。
|
この条件の参加者は、動物園への将来の旅行について20分間考え、書き記します
|
|
プラセボコンパレーター：対照、1回量
この状態の参加者は、動物園への旅行について 1 回 (3 回目のセッションで) 考えて書くというタスクを完了します。
|
この条件の参加者は、動物園への将来の旅行について20分間考え、書き記します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
週ごとのドリンク
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
これは、Daily Drinking Questionnaire (DDQ) によって評価されます。
先月の典型的な週に曜日ごとに消費された飲み物を評価します。
1週間のドリンクの合計が計算されます。
|
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
月ごとのピークドリンク数
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
これは、数量/頻度測定 (Q/F) によって評価されます。
これには、先月に最も多く飲んだときの飲酒量の評価が含まれます。
|
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
シーン別の代表的なドリンク
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
これは、数量/頻度測定 (Q/F) によって評価されます。
これには、先月の典型的な飲酒の機会に消費された飲み物の数の評価が含まれます。
|
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
アルコール関連の問題
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
これは、若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケートによって評価されます。 先月の間に起こった飲酒の影響（起こった「はい」または「いいえ」）を評価します。 合計が計算されます。 スコアが高いほど、飲酒による悪影響をより多く経験していることを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 24 |
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
明示的な飲酒アイデンティティ
時間枠：ベースライン時、介入後（ベースライン後約2週間）、1ヶ月後フォローアップ、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ、12ヶ月後フォローアップに評価されます
|
これはアルコール自己概念尺度によって評価されます。
平均スコアが計算されます。
スコアは-3から+3の範囲です。
スコアが高いほど、アルコール自己概念が強いことを示します。
|
ベースライン時、介入後（ベースライン後約2週間）、1ヶ月後フォローアップ、3ヶ月後フォローアップ、6ヶ月後フォローアップ、12ヶ月後フォローアップに評価されます
|
|
暗黙的飲酒アイデンティティ
時間枠：ベースライン時、介入後（ベースラインから約2週間後）、1か月後、3か月後、6か月後、12か月後に評価されます
|
これはDrinking Identity Implicit Association Test（IAT）によって評価されます。
Cohenのd効果量に類似したDスコアと呼ばれる要約スコアが計算されます。 スコアの範囲は-2から+2で、高いスコアはより強い暗黙の飲酒アイデンティティを示します。 |
ベースライン時、介入後（ベースラインから約2週間後）、1か月後、3か月後、6か月後、12か月後に評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコール使用障害のリスク
時間枠：ベースライン時と12か月後のフォローアップ時に評価されます
|
これは、アルコール使用障害識別テストによって評価されます。
合計スコアが計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど、アルコール使用障害のリスクが高いことを示します。
|
ベースライン時と12か月後のフォローアップ時に評価されます
|
|
アルコール依存症
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
アルコールアンケート結果の簡単な包括的影響 [BCEOA] は、アルコール依存症の予測を評価します。
BCEOA サブスケールの平均スコアが作成されます。
スコアの範囲は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、アルコールの影響についての期待が強いことを示します。
|
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
飲酒の動機
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
飲酒動機アンケートでは、一般的な飲酒動機を評価します。
下位スケールの平均スコアが作成されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、飲酒の動機が強いことを示します。
|
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
社会規範
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
飲酒規範評価フォームは、飲酒に関する記述的な規範を評価します。
一般的な同年齢/同性の人が 1 週間に飲む合計のドリンク数が計算されます。
|
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
|
|
アルコール渇望 - 瞬間的
時間枠：ベースライン時およびベースライン後2週間で評価される
|
これはアルコール渇望質問票によって評価されます。
平均スコアが計算されます。
スコアは1から7の範囲で、スコアが高いほど、飲酒への瞬間的な渇望が強いことを示します。
|
ベースライン時およびベースライン後2週間で評価される
|
|
アルコール渇望 - 現在
時間枠：ベースラインから2週間後に評価される
|
これはAlcohol Craving Questionnaire-Short Form（アルコール渇望質問票-短縮版）によって評価されます。
合計スコアが計算されます。 スコアの範囲は-3から+3で、高いスコアは現在の飲酒欲求が強いことを示します。 |
ベースラインから2週間後に評価される
|
|
アルコール渇望 - 回顧的
時間枠：ベースライン時、1ヶ月後追跡調査、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査、12ヶ月後追跡調査で評価されます
|
これはペンシルベニア・アルコール渇望尺度（PACS）によって評価されます。
PACSは過去1週間のアルコール渇望を評価します。 合計スコアが計算されます。 スコアの範囲は0から30です。 スコアが高いほど渇望が強いことを示します。 |
ベースライン時、1ヶ月後追跡調査、3ヶ月後追跡調査、6ヶ月後追跡調査、12ヶ月後追跡調査で評価されます
|
|
未来の自己との同一視
時間枠：ベースライン時、介入後（ベースラインから約2週間後）、1か月後追跡調査、3か月後追跡調査、6か月後追跡調査、12か月後追跡調査で評価されます
|
将来の自己連続性尺度（単一項目）は、現在の自己と将来の自己がどの程度類似しているかを評価します。
スコアは1から7の範囲で、スコアが高いほど現在の自己と将来の自己の一致度が高いことを示します。
|
ベースライン時、介入後（ベースラインから約2週間後）、1か月後追跡調査、3か月後追跡調査、6か月後追跡調査、12か月後追跡調査で評価されます
|
|
変化への準備性
時間枠：ベースライン時、介入後（ベースライン後約2週間）、1か月後フォローアップ、3か月後フォローアップ、6か月後フォローアップ、12か月後フォローアップ時に評価されます
|
単一項目の変化準備度測定尺度は、飲酒量を減らす準備状態を評価します。
スコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど飲酒量を減らす準備状態が高いことを示します。
|
ベースライン時、介入後（ベースライン後約2週間）、1か月後フォローアップ、3か月後フォローアップ、6か月後フォローアップ、12か月後フォローアップ時に評価されます
|
|
飲酒拒否自己効力感
時間枠：ベースライン時、介入終了後（ベースラインから約2週間後）、1ヶ月フォローアップ時、3ヶ月フォローアップ時、6ヶ月フォローアップ時、12ヶ月フォローアップ時に評価されます
|
飲酒を断る能力は、飲酒拒否自己効力感質問票によって評価されます。
平均スコアが算出されます。
スコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど飲酒を断る自己効力感が高いことを示します。
|
ベースライン時、介入終了後（ベースラインから約2週間後）、1ヶ月フォローアップ時、3ヶ月フォローアップ時、6ヶ月フォローアップ時、12ヶ月フォローアップ時に評価されます
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristen Lindgren, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。