Narratives Schreiben zur Förderung gesunder Entscheidungen über Alkohol während des Übergangs aus dem College
Projekt SELF 2.0 Studie 2 – Narratives Schreiben zur Förderung gesunder Entscheidungen über Alkohol während des Übergangs aus dem College
Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung ist es zu bewerten (1) ob eine zukünftige mögliche Selbstaufgabe (FPST) zu Veränderungen der Trinkidentität (DI; wie sehr man sich selbst mit Trinken assoziiert) führen kann und (2) ob die FPST und Veränderungen der Trinkidentität auch Indikatoren für Alkoholmissbrauch verändern. Diese Studie konzentriert sich auf Personen, die ihr Studium abschließen, was eine Zeit des Übergangs und der Identitätsveränderung ist. Wenn solche Veränderungen nachgewiesen werden können, könnte DI ein Mechanismus für Alkoholmissbrauch sein und die FPST könnte eine zusätzliche, neuartige Interventionsstrategie sein, um Alkoholmissbrauch während des Übergangs nach dem Studium zu reduzieren.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die zukünftige mögliche Selbstaufgabe (FPST) bei Personen zu testen, die kurz vor dem Abschluss ihres Studiums stehen.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Kann die FPST die Trinkidentität (ein Risikofaktor für Alkoholmissbrauch) verändern? Kann die FPST Risiken für Alkoholmissbrauch reduzieren? Die Teilnehmer werden die FPST durchführen, eine Aufgabe, die 20-minütiges Schreiben beinhaltet, und eine Reihe von Fragebögen und computerbasierten Wortkategorisierungsaufgaben beantworten. Die Teilnehmer werden ein Jahr nach Abschluss der FPST nachverfolgt.
Die Forscher werden verschiedene Versionen der FPST und verschiedene Dosierungen (eine Schreibsitzung vs. 3 Schreibsitzungen) vergleichen, um zu sehen, welche wirksamer für die Veränderung der Trinkidentität und die Reduzierung von Risiken für Alkoholmissbrauch sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Veränderungen in der Trinkidentität und Veränderungen im Trinkverhalten während des Übergangs aus dem College in einer Stichprobe von 528 bald abschließenden oder kürzlich abgeschlossenen College-Studenten mithilfe der Future Possible Self Task (FPST) bewerten. Wir werden testen, ob eine angepasste Version der FPST eine Veränderung der Trinkidentität hervorrufen und das Risiko von Alkoholmissbrauch reduzieren kann. Die Studie hat ein 2 (Schreiben über das zukünftige gewünschte Selbst in Bezug auf Trinken vs. nicht), x 2 (Schreiben über das zukünftige gefürchtete Selbst in Bezug auf Trinken vs. nicht) x 2 (einmalig schreiben vs. einmal pro Woche für 3 Wochen) Design. Teilnehmer werden zufällig einer Bedingung zugewiesen. Die Studie wird vollständig online durchgeführt, mit virtuellen Basis- und Interventionssitzungen, die von einem Forschungsassistenten geleitet werden, und mit Online-Umfragen für die 1-, 3-, 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen. Teilnehmer, die einen AUDIT-Score von 8 oder höher erhalten und ein gewisses Interesse daran bekunden, ihr Trinkverhalten zu ändern oder nicht zu steigern, werden zu gleichen Teilen von zwei Standorten rekrutiert – einem an der University of Washington und einem an der University of Houston. Teilnehmer werden in zwei Wellen rekrutiert (264 pro Welle, mit 132 von jedem Standort während jeder Welle).
Die Studie wird Veränderungen in der Trinkidentität (primär), in Indikatoren für Alkoholmissbrauch (primär & sekundär) und in assoziierten Risikofaktoren (sekundär; Veränderungen in Selbstwirksamkeit, Identifikation mit dem zukünftigen Selbst und Verlangen bei der Basis-, 1-, 3-, 6- und 12-monatigen Nachuntersuchung) testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im letzten Studienjahr und voraussichtlicher Abschluss an der University of Washington oder University of Houston
- Im Alter von 18-25 Jahren
- Vollzeitstudent
- Fließend in Englisch
- Bereit, an 3 wöchentlichen virtuellen Laborsitzungen teilzunehmen, die über HIPAA-konformes Zoom durchgeführt werden
- Bereit, Kontaktinformationen einschließlich Telefonnummer (für SMS und Erinnerungen), E-Mail (Erinnerungen) und Postadresse (Zahlung) anzugeben
- Erreicht 8 oder mehr Punkte im Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; Grenzwert für Indikator riskanten Trinkverhaltens) und berichtet Alkoholkonsum in der letzten Woche
- Berichtet mindestens ein gewisses Interesse an der Reduzierung des Alkoholkonsums
Ausschlusskriterien:
- Nicht zutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die meisten hofften auf die Zukunft, 3 Dosen
Die Teilnehmer erledigen drei Wochen lang wöchentlich (d. h. bei jeder Sitzung) eine Schreibaufgabe, in der sie über ihr am meisten erhofftes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren eine Version der Aufgabe „Zukünftiges mögliches Selbst“, in der sie 20 Minuten lang über ihr am meisten erhofftes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Experimental: Am meisten erhofftes zukünftiges Selbst, 1 Dosis
Die Teilnehmer erledigen einmal (in der dritten Sitzung) eine Schreibaufgabe, in der sie einmal über ihr erhofftes zukünftiges Ich nachdenken und schreiben.
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Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren eine Version der Aufgabe „Zukünftiges mögliches Selbst“, in der sie 20 Minuten lang über ihr am meisten erhofftes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Experimental: Am meisten gefürchtetes zukünftiges Selbst, 3 Dosen
Die Teilnehmer erledigen drei Wochen lang wöchentlich (d. h. bei jeder Sitzung) eine Schreibaufgabe, bei der sie über ihr am meisten gefürchtetes zukünftiges Ich nachdenken und schreiben.
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Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren eine Version der Aufgabe „Zukünftiges mögliches Selbst“, in der sie 20 Minuten lang über ihr am meisten gefürchtetes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Experimental: Am meisten gefürchtetes zukünftiges Selbst, 1 Dosis
Die Teilnehmer erledigen einmal (in der dritten Sitzung) eine Schreibaufgabe, in der sie über ihr am meisten gefürchtetes zukünftiges Ich nachdenken und schreiben.
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Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren eine Version der Aufgabe „Zukünftiges mögliches Selbst“, in der sie 20 Minuten lang über ihr am meisten gefürchtetes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Experimental: Ausgeglichenes Selbst (gehofftes und gefürchtetes Selbst), 3 Dosen
Die Teilnehmer erledigen drei Wochen lang wöchentlich (d. h. bei jeder Sitzung) eine Schreibaufgabe, in der sie über ihr am meisten erhofftes und gefürchtetes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren eine Version der Aufgabe „Zukünftiges mögliches Selbst“, in der sie 20 Minuten lang über ihr am meisten erhofftes und gefürchtetes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Experimental: Ausgeglichenes Selbst (gehofftes und gefürchtetes Selbst), 1 Dosis
Die Teilnehmer erledigen einmal (in der dritten Sitzung) eine Schreibaufgabe, in der sie über ihr am meisten erhofftes und gefürchtetes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Teilnehmer in diesem Zustand absolvieren eine Version der Aufgabe „Zukünftiges mögliches Selbst“, in der sie 20 Minuten lang über ihr am meisten erhofftes und gefürchtetes zukünftiges Selbst nachdenken und schreiben.
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Placebo-Komparator: Kontrolle, 3 Dosen
Teilnehmer in dieser Erkrankung lösen drei Wochen lang (d. h. bei jeder Sitzung) wöchentlich eine Aufgabe, in der sie über einen Ausflug in den Zoo nachdenken und schreiben.
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Die Teilnehmer in dieser Bedingung denken und schreiben 20 Minuten lang über einen zukünftigen Zoobesuch
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Placebo-Komparator: Kontrolle, 1 Dosis
Teilnehmer in dieser Bedingung lösen einmal (in der dritten Sitzung) eine Aufgabe, in der sie über einen Ausflug in den Zoo nachdenken und schreiben.
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Die Teilnehmer in dieser Bedingung denken und schreiben 20 Minuten lang über einen zukünftigen Zoobesuch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Getränke pro Woche
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Dies wird durch den Daily Drinking Questionnaire (DDQ) ausgewertet.
Dabei werden die Getränke bewertet, die an jedem Tag der Woche während einer typischen Woche im letzten Monat konsumiert wurden.
Es wird eine Getränkesumme im Laufe der Woche berechnet.
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Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Spitzengetränke pro Monat
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Dies wird durch das Mengen-/Frequenzmaß (Q/F) bewertet.
Dabei wird die Anzahl der konsumierten Getränke ermittelt, bei denen man im letzten Monat am meisten getrunken hat.
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Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Typische Getränke pro Anlass
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Dies wird durch das Mengen-/Frequenzmaß (Q/F) bewertet.
Es umfasst eine Bewertung der Anzahl der Getränke, die bei einem typischen Trinkanlass im letzten Monat konsumiert wurden.
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Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Alkoholbedingte Probleme
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Dies wird anhand des kurzen Fragebogens zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen bewertet. Es bewertet die Folgen des Alkoholkonsums (vorgekommen ja oder nein), der im letzten Monat aufgetreten ist. Es wird eine Summe berechnet. Höhere Werte bedeuten, dass mehr Menschen durch den Alkoholkonsum negativere Folgen haben. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 24 |
Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Explizite Trinkidentität
Zeitfenster: Wird bei Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), nach 1 Monat, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
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Dies wird mit der Alkohol-Selbstkonzept-Skala bewertet werden.
Ein Durchschnittswert wird berechnet.
Die Werte liegen zwischen -3 und +3.
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Alkohol-Selbstkonzept hin.
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Wird bei Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), nach 1 Monat, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
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Implizite Trinkidentität
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung, der 3-Monats-Nachuntersuchung, der 6-Monats-Nachuntersuchung und der 12-Monats-Nachuntersuchung bewertet.
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Dies wird durch den Drinking Identity Implicit Association Test (IAT) ausgewertet.
Ein zusammenfassender Wert, genannt D-Score, der einem Cohen's d-Effektmaß ähnelt, wird berechnet.
Die Werte reichen von -2 bis +2; höhere Werte deuten auf eine stärkere implizite Trinkidentität hin.
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Wird zu Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung, der 3-Monats-Nachuntersuchung, der 6-Monats-Nachuntersuchung und der 12-Monats-Nachuntersuchung bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risiko einer Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet
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Dies wird durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen bewertet.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.
Die Werte reichen von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für eine Alkoholabhängigkeit hin
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Wird zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet
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Alkoholerwartungen
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Der Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire (BCEOA) bewertet die Alkoholerwartung.
Es werden Durchschnittswerte für die BCEOA-Subskalen erstellt.
Die Werte reichen von 1 bis 4. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Erwartung hinsichtlich der Auswirkungen von Alkohol hin.
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Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Trinkmotive
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Mit dem Fragebogen zu Trinkmotiven werden häufige Trinkmotive ermittelt.
Es werden Durchschnittswerte für die Subskalen erstellt.
Die Werte reichen von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf stärkere Trinkmotive hin.
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Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Soziale Normen
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Mit dem Bewertungsformular für Trinknormen werden beschreibende Trinknormen bewertet.
Es wird die Gesamtmenge an Getränken pro Woche berechnet, die eine typische Person gleichen Alters/gleichen Geschlechts pro Woche trinkt.
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Wird zu Studienbeginn, 1-Monats-Follow-up, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt
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Alkoholverlangen - Momentanes
Zeitfenster: Wird zum Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Ausgangswert bewertet
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Dies wird mit dem Alcohol Urge Questionnaire bewertet.
Ein Mittelwert wird berechnet.
Die Bewertungen reichen von 1 bis 7; höhere Werte deuten auf stärkere momentane Trinkimpulse hin.
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Wird zum Ausgangswert und 2 Wochen nach dem Ausgangswert bewertet
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Alkoholverlangen - Aktuell
Zeitfenster: Wird 2 Wochen nach der Baseline bewertet
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Dies wird mit dem Alcohol Craving Questionnaire-Short Form (ACQ-SF) ausgewertet.
Ein Summenscore wird berechnet.
Die Scores reichen von -3 bis +3; höhere Scores deuten auf stärkere Dränge hin, jetzt zu trinken.
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Wird 2 Wochen nach der Baseline bewertet
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Alkoholsucht - Retrospektive
Zeitfenster: Wird bei Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
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Dies wird mit der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) bewertet.
Die PACS bewertet das Alkoholverlangen der letzten Woche.
Ein Gesamtscore wird berechnet.
Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 30.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein stärkeres Verlangen hin.
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Wird bei Studienbeginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet
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Identifikation mit dem zukünftigen Selbst
Zeitfenster: Wird zu Beginn der Studie, nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach Studienbeginn), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung, bei der 3-Monats-Nachuntersuchung, bei der 6-Monats-Nachuntersuchung und bei der 12-Monats-Nachuntersuchung bewertet
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Ein Maß für die Kontinuität des zukünftigen Selbst (Einzelitem) wird den Grad bewerten, zu dem das aktuelle und zukünftige Selbst einer Person ähnlich sind.
Die Punktwerte reichen von 1 bis 7; höhere Punktwerte zeigen eine größere Übereinstimmung zwischen dem aktuellen und zukünftigen Selbst an.
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Wird zu Beginn der Studie, nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach Studienbeginn), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung, bei der 3-Monats-Nachuntersuchung, bei der 6-Monats-Nachuntersuchung und bei der 12-Monats-Nachuntersuchung bewertet
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Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: Wird bei Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), nach 1 Monat, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beurteilt
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Ein einzelnes Item zur Bereitschaftsbewertung wird die Bereitschaft zur Reduzierung des Alkoholkonsums erfassen.
Die Werte reichen von 0 bis 6; höhere Werte zeigen eine größere Bereitschaft zur Reduzierung des Alkoholkonsums an.
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Wird bei Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), nach 1 Monat, nach 3 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beurteilt
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Selbstwirksamkeit beim Alkoholabstinenz
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung, der 3-Monats-Nachuntersuchung, der 6-Monats-Nachuntersuchung und der 12-Monats-Nachuntersuchung bewertet
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Die Fähigkeit, dem Alkoholkonsum zu widerstehen, wird mit dem Drinking Refusal Self-efficacy Questionnaire bewertet.
Ein Mittelwert wird berechnet.
Die Werte reichen von 0 bis 6. Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit hin, dem Alkoholkonsum zu widerstehen.
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Wird zu Studienbeginn, nach der Intervention (etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), bei der 1-Monats-Nachuntersuchung, der 3-Monats-Nachuntersuchung, der 6-Monats-Nachuntersuchung und der 12-Monats-Nachuntersuchung bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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