Narativní psaní na podporu zdravých rozhodnutí o alkoholu během přechodu z vysoké školy
23. února 2026 aktualizováno: Kristen Lindgren, University of Washington
Studie Project SELF 2.0 Study 2 – Narativní psaní pro podporu zdravých rozhodnutí ohledně alkoholu během přechodu z vysoké školy
Účelem navrhovaného výzkumu je vyhodnotit (1) zda budoucí možný úkol zaměřený na sebe (FPST) může vést ke změnám v identitě spojené s pitím (DI; do jaké míry se člověk ztotožňuje s pitím) a (2) zda FPST a změny v identitě spojené s pitím také změní ukazatele zneužívání alkoholu. Tato studie se zaměřuje na jednotlivce, kteří absolvují vysokou školu, což je období přechodu a změny identity. Pokud lze takové změny prokázat, DI může být mechanismem zneužívání alkoholu a FPST může být dodatečnou, novou intervenční strategií ke snížení zneužívání alkoholu během přechodu po ukončení studia.
Cílem této klinické studie je otestovat úkol budoucího možného já (FPST) u jednotlivců, kteří se chystají absolvovat vysokou školu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Může FPST změnit identitu spojenou s pitím (rizikový faktor pro zneužívání alkoholu)? Může FPST snížit rizika zneužívání alkoholu? Účastníci dokončí FPST, úkol zahrnující 20 minut psaní, a odpoví na sérii dotazníků a počítačových úloh kategorizace slov. Účastníci budou sledováni po dobu jednoho roku po dokončení FPST.
Výzkumníci porovnají různé verze FPST a různé dávky (jedna sezení psaní vs. 3 sezení psaní), aby zjistili, které jsou účinnější pro změnu identity spojené s pitím a snížení rizik zneužívání alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí změny v identitě pití a změny v pití během přechodu z vysoké školy na vzorku 528 brzy absolvujících nebo nedávno absolvujících vysokoškolských studentů posledního ročníku prostřednictvím úlohy budoucího možného já (FPST). Otestujeme, zda adaptovaná verze FPST může vyvolat změnu v identitě pití a snížit riziko zneužívání alkoholu. Studie bude mít 2 (psát o budoucím žádoucím já ve vztahu k pití vs. ne), x 2 (psát o budoucím obávaném já ve vztahu k pití vs. ne) x 2 (psát pouze 1x vs. 1x týdně po dobu 3 týdnů) design. Účastníci budou náhodně přiřazeni k podmínce. Studie proběhne zcela online, s virtuálními vstupními a intervenčními sezeními hostovanými výzkumným asistentem a s online dotazníky pro 1-, 3-, 6- a 12měsíční sledování. Účastníci, kteří obdrží skóre AUDIT 8 nebo vyšší a projeví určitý zájem o změnu nebo nezvyšování svého pití, budou rekrutováni ve stejném počtu ze dvou míst – jedno na University of Washington a jedno na University of Houston. Účastníci budou rekrutováni ve dvou vlnách (264 každá vlna, s 132 z každého místa během každé vlny).
Studie bude testovat změny v identitě pití (primární), v ukazatelích zneužívání alkoholu (primární & sekundární) a v souvisejících rizikových faktorech (sekundární; změny v sebeúčinnosti, identifikaci s budoucím já a bažení při vstupním vyšetření, 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
468
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student posledního ročníku vysoké školy a očekává absolvování na University of Washington nebo University of Houston
- Věková kategorie 18-25 let
- Student prezenční formy studia
- Plynule ovládá anglický jazyk
- Je ochoten účastnit se 3 týdenních virtuálních laboratorních sezení hostovaných na HIPAA-kompatibilním Zoomu
- Je ochoten poskytnout kontaktní informace včetně telefonního čísla (pro SMS zprávy a připomínky), e-mailu (připomínky) a poštovní adresy (platba)
- Dosáhne skóre 8 nebo více v Testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT; hranice pro indikátor rizikového pití) a uvádí konzumaci alkoholu v posledním týdnu
- Uvádí alespoň částečný zájem o snížení pití alkoholu
Kritéria pro vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejvíce doufal v budoucí já, 3 dávky
Účastníci dokončují písemný úkol, ve kterém přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším budoucím já, každý týden po dobu 3 týdnů (tj. při každém sezení).
|
Účastníci v této podmínce dokončují verzi budoucího možného sebe, ve které 20 minut přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším budoucím já.
|
|
Experimentální: Nejočekávanější budoucí já, 1 dávka
Účastníci dokončí písemný úkol, ve kterém přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším budoucím já jednou (při třetím setkání).
|
Účastníci v této podmínce dokončují verzi budoucího možného sebe, ve které 20 minut přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším budoucím já.
|
|
Experimentální: Nejobávanější budoucí já, 3 dávky
Účastníci dokončí písemný úkol, ve kterém přemýšlejí a píší o svém nejobávanějším budoucím já, každý týden po dobu 3 týdnů (tj. při každém sezení).
|
Účastníci v tomto stavu dokončují verzi úkolu budoucího možného já, ve kterém 20 minut přemýšlejí a píší o svém nejobávanějším budoucím já.
|
|
Experimentální: Nejobávanější budoucí já, 1 dávka
Účastníci dokončí písemný úkol, ve kterém přemýšlejí a píší o svém nejobávanějším budoucím já jednou (při třetím sezení).
|
Účastníci v tomto stavu dokončují verzi úkolu budoucího možného já, ve kterém 20 minut přemýšlejí a píší o svém nejobávanějším budoucím já.
|
|
Experimentální: Vyrovnané já (nadějné a obávané já), 3 dávky
Účastníci dokončují písemný úkol, ve kterém přemýšlejí a píší o svém budoucím já, o které se nejvíce očekávají a o které se bojí, každý týden po dobu 3 týdnů (tj. při každém sezení).
|
Účastníci v tomto stavu dokončují verzi budoucího možného sebe, ve které po dobu 20 minut přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším a nejobávanějším budoucím já.
|
|
Experimentální: Vyrovnané já (nadějné a obávané já), 1 dávka
Účastníci dokončí písemný úkol, ve kterém jednou (při třetím sezení) přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším a nejobávanějším budoucím já.
|
Účastníci v tomto stavu dokončují verzi budoucího možného sebe, ve které po dobu 20 minut přemýšlejí a píší o svém nejočekávanějším a nejobávanějším budoucím já.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola, 3 dávky
Účastníci v tomto stavu plní úkol, ve kterém každý týden po dobu 3 týdnů (tj. na každém sezení) přemýšlí a píší o výletu do zoo.
|
Účastníci v této podmínce 20 minut přemýšlejí a píší o budoucím výletu do zoo
|
|
Komparátor placeba: Kontrola, 1 dávka
Účastníci v této podmínce plní úkol, ve kterém jednou (při třetím sezení) přemýšlejí a píší o výletu do zoo.
|
Účastníci v této podmínce 20 minut přemýšlejí a píší o budoucím výletu do zoo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje za týden
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
To bude vyhodnoceno denním dotazníkem o pití (DDQ).
Hodnotí nápoje konzumované každý den v týdnu během typického týdne během posledního měsíce.
Bude vypočítán součet nápojů v průběhu týdne.
|
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Špičkové nápoje za měsíc
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
To bude vyhodnoceno pomocí měření kvantity/frekvence (Q/F).
Zahrnuje hodnocení počtu zkonzumovaných nápojů, kdy člověk vypil nejvíce za poslední měsíc.
|
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Typické nápoje pro každou příležitost
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
To bude vyhodnoceno pomocí měření kvantity/frekvence (Q/F).
Zahrnuje hodnocení počtu nápojů zkonzumovaných při typické příležitosti pití během posledního měsíce.
|
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Problémy související s alkoholem
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
To bude vyhodnoceno krátkým dotazníkem o následcích alkoholu pro mladé dospělé. Hodnotí důsledky pití (stalo se ano nebo ne), které nastaly během posledního měsíce. Bude vypočítána částka. Vyšší skóre naznačuje, že více lidí zažívá negativnější důsledky pití. Skóre se pohybuje od 0 do 24 |
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Explicitní identita pití
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, po intervenci (přibližně 2 týdny po začátku), při kontrole po 1 měsíci, při kontrole po 3 měsících, při kontrole po 6 měsících a při kontrole po 12 měsících
|
Toto bude hodnoceno pomocí škály Alkoholového sebe-pojetí.
Bude vypočítán průměrný skóre.
Skóre se pohybuje od -3 do +3.
Vyšší skóre indikuje silnější alkoholové sebe-pojetí.
|
Bude hodnoceno na začátku, po intervenci (přibližně 2 týdny po začátku), při kontrole po 1 měsíci, při kontrole po 3 měsících, při kontrole po 6 měsících a při kontrole po 12 měsících
|
|
Implicitní identita pijáka
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, po intervenci (přibližně 2 týdny po začátku), při 1měsíčním sledování, při 3měsíčním sledování, při 6měsíčním sledování a při 12měsíčním sledování
|
Toto bude hodnoceno pomocí testu implicitních asociací (IAT) týkajícího se pití alkoholu.
Bude vypočítáno souhrnné skóre, nazývané D skóre, které je podobné efektové velikosti Cohenova d.
Skóre se pohybuje od -2 do +2; vyšší skóre naznačuje silnější implicitní identifikaci s pitím alkoholu.
|
Bude hodnoceno na začátku, po intervenci (přibližně 2 týdny po začátku), při 1měsíčním sledování, při 3měsíčním sledování, při 6měsíčním sledování a při 12měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko poruchy užívání alkoholu
Časové okno: Bude posouzeno na začátku a po 12měsíčním sledování
|
To bude hodnoceno testem identifikace poruchy užívání alkoholu.
Bude vypočítáno celkové skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko poruchy užívání alkoholu
|
Bude posouzeno na začátku a po 12měsíčním sledování
|
|
Alkohol očekávání
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Stručný souhrnný dotazník o výsledcích alkoholických testů [BCEOA] posoudí očekávanou délku alkoholu.
Budou vytvořeny průměrné skóre pro subškály BCEOA.
Skóre se pohybuje od 1 do 4. Vyšší skóre naznačuje silnější očekávání ohledně účinků alkoholu.
|
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Motivy k pití
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Dotazník motivů pití zhodnotí běžné motivy pití.
Budou vytvořeny průměrné skóre pro subškály.
Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na silnější motivy k pití.
|
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Sociální normy
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
Formulář pro hodnocení norem pití posoudí popisné normy pro pití.
Bude vypočítán celkový počet nápojů za týden, které typický člověk stejného věku/stejného pohlaví vypije za týden.
|
Bude hodnoceno na začátku, 1měsíční sledování, 3měsíční sledování, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
|
|
Chuť na alkohol - Momentální
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku a 2 týdny po začátku
|
Bude vyhodnoceno pomocí Dotazníku na chuť na alkohol.
Bude vypočítán průměrný skóre.
Skóre se pohybuje od 1 do 7; vyšší skóre znamená silnější momentální chuť na alkohol.
|
Bude hodnoceno na začátku a 2 týdny po začátku
|
|
Chuť na alkohol - současná
Časové okno: Bude hodnoceno 2 týdny po výchozím měření
|
Toto bude hodnoceno pomocí Dotazníku na chuť na alkohol – krátká forma.
Bude vypočten souhrnný skóre.
Skóre se pohybuje od -3 do +3; vyšší skóre znamená silnější nutkání se napít právě teď.
|
Bude hodnoceno 2 týdny po výchozím měření
|
|
Touha po alkoholu - retrospektivní
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, po 1 měsíci sledování, po 3 měsících sledování, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování
|
Toto bude hodnoceno pomocí Pennské škály touhy po alkoholu (PACS).
PACS hodnotí touhu po alkoholu za poslední týden.
Bude vypočten celkový skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre indikuje silnější touhu.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku, po 1 měsíci sledování, po 3 měsících sledování, po 6 měsících sledování a po 12 měsících sledování
|
|
Identifikace s budoucím já
Časové okno: Budou hodnoceny na začátku, po intervenci (přibližně 2 týdny po začátku), při 1měsíčním sledování, 3měsíčním sledování, 6měsíčním sledování a 12měsíčním sledování
|
Míra kontinuity budoucího já (jedna položka) posoudí míru, do jaké jsou současné a budoucí já podobné.
Skóre se pohybuje od 1 do 7; vyšší skóre znamená větší shodu mezi současným a budoucím já.
|
Budou hodnoceny na začátku, po intervenci (přibližně 2 týdny po začátku), při 1měsíčním sledování, 3měsíčním sledování, 6měsíčním sledování a 12měsíčním sledování
|
|
Připravenost ke změně
Časové okno: Bude hodnoceno na vstupu, po intervenci (přibližně 2 týdny po vstupu), při 1měsíčním sledování, při 3měsíčním sledování, při 6měsíčním sledování a při 12měsíčním sledování
|
Jediná položka "pravítko připravenosti ke změně" posoudí připravenost ke snížení pití alkoholu.
Skóre se pohybuje od 0 do 6; vyšší skóre indikuje větší připravenost ke snížení pití alkoholu.
|
Bude hodnoceno na vstupu, po intervenci (přibližně 2 týdny po vstupu), při 1měsíčním sledování, při 3měsíčním sledování, při 6měsíčním sledování a při 12měsíčním sledování
|
|
Sebeefficacy při odmítání pití
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku studie, po intervenci (přibližně 2 týdny od začátku studie), při kontrolním vyšetření po 1 měsíci, při kontrolním vyšetření po 3 měsících, při kontrolním vyšetření po 6 měsících & při kontrolním vyšetření po 12 měsících
|
Schopnost odolat pití bude hodnocena pomocí dotazníku Drinking Refusal Self-efficacy Questionnaire.
Bude vypočítán průměrný skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 6. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost při odolávání pití.
|
Bude hodnoceno na začátku studie, po intervenci (přibližně 2 týdny od začátku studie), při kontrolním vyšetření po 1 měsíci, při kontrolním vyšetření po 3 měsících, při kontrolním vyšetření po 6 měsících & při kontrolním vyšetření po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .