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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418424
대학 졸업 전환기 동안 알코올에 관한 건강한 결정을 장려하는 내러티브 글쓰기
프로젝트 셀프 2.0 연구 2 - 대학 졸업 전환기 건강한 알코올 결정을 촉진하기 위한 서사적 글쓰기
제안된 연구의 목적은 (1) 미래 가능한 자아 과제(FPST)가 음주 정체성(DI; 개인이 음주와 자신을 얼마나 연관시키는지)의 변화를 가져올 수 있는지, 그리고 (2) FPST와 음주 정체성의 변화가 알코올 남용 지표도 변화시키는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 전환기와 정체성 변화의 시기인 대학 졸업을 앞둔 개인들에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 변화가 입증될 수 있다면, DI는 알코올 남용의 메커니즘이 될 수 있으며 FPST는 대학 졸업 이후 전환기 동안 알코올 남용을 줄이기 위한 추가적이고 새로운 개입 전략이 될 수 있습니다.
이 임상 시험의 목표는 대학 졸업을 앞둔 개인들을 대상으로 미래 가능한 자아 과제(FPST)를 테스트하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
FPST가 알코올 남용의 위험 요인인 음주 정체성을 변화시킬 수 있는가? FPST가 알코올 남용 위험을 감소시킬 수 있는가? 참가자들은 20분 동안 글쓰기를 포함하는 FPST 과제를 완료하고, 일련의 설문지와 컴퓨터 기반 단어 분류 과제에 응답할 것입니다. 참가자들은 FPST 완료 후 1년 동안 추적 관찰될 것입니다.
연구자들은 FPST의 다양한 버전과 다른 투여량(1회 글쓰기 세션 대 3회 글쓰기 세션)을 비교하여 어떤 것이 음주 정체성 변화와 알코올 남용 위험 감소에 더 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 528명의 곧 졸업할 대학 4학년생 또는 최근 졸업한 대학 졸업생 샘플을 대상으로 미래 가능한 자기 과제(FPST)를 통해 대학 졸업 전환기 동안 음주 정체성 변화와 음주 변화를 평가할 것입니다. 우리는 수정된 버전의 FPST가 음주 정체성 변화를 유도하고 알코올 오남용 위험을 줄일 수 있는지 테스트할 것입니다. 이 연구는 2(음주와 관련된 미래 바람직한 자기에 대해 쓰기 vs. 쓰지 않기) x 2(음주와 관련된 미래 두려운 자기에 대해 쓰기 vs. 쓰지 않기) x 2(한 번만 쓰기 vs. 3주 동안 주 1회 쓰기) 설계를 가질 것입니다. 참가자는 무작위로 조건에 할당됩니다. 연구는 전적으로 온라인으로 진행되며, 연구 조교가 진행하는 가상의 기준선 및 중재 세션과 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조사를 위한 온라인 설문 조사가 포함됩니다. AUDIT 점수가 8점 이상이고 음주 습관을 바꾸거나 증가시키지 않는데 관심이 있는 참가자들이 워싱턴 대학교와 휴스턴 대학교 두 기관에서 동일한 수로 모집될 것입니다. 참가자는 두 차례(각 차례당 264명, 각 차례당 각 기관에서 132명)에 걸쳐 모집될 것입니다.
이 연구는 음주 정체성 변화(1차), 알코올 오남용 지표 변화(1차 및 2차), 관련 위험 요인 변화(2차; 자기 효능감, 미래 자기와의 동일시, 갈망의 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조사에서의 변화)를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대학교 4학년이며 워싱턴 대학교 또는 휴스턴 대학교에서 졸업 예정인 자
- 18-25세 사이
- 전일제 학생
- 영어에 유창함
- HIPAA 준수 Zoom에서 진행되는 주 3회 가상 실험실 세션에 참석할 의사가 있는 자
- 전화번호(문자 메시지 및 알림용), 이메일(알림용), 우편 주소(지급용)를 포함한 연락처 정보 제공에 동의하는 자
- 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT; 위험 음주 지표 기준치)에서 8점 이상을 받고 지난주에 음주를 보고한 자
- 음주 감소에 대한 어느 정도의 관심을 보고한 자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미래의 자신에게 가장 바라는 것, 3회분
참가자들은 3주 동안 매주(즉, 각 세션마다) 자신이 가장 바라는 미래의 자신에 대해 생각하고 쓰는 글쓰기 과제를 완료합니다.
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이 조건의 참가자는 20분 동안 자신이 가장 바라는 미래의 자신에 대해 생각하고 쓰는 미래 가능한 자기 과제 버전을 완료합니다.
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실험적: 가장 희망하는 미래의 자신, 1회분
참가자들은 자신이 가장 바라는 미래의 자신에 대해 1회(세 번째 세션) 생각하고 글을 쓰는 글쓰기 과제를 완료합니다.
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이 조건의 참가자는 20분 동안 자신이 가장 바라는 미래의 자신에 대해 생각하고 쓰는 미래 가능한 자기 과제 버전을 완료합니다.
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실험적: 가장 두려운 미래의 자신, 3회 복용량
참가자들은 3주 동안 매주(즉, 각 세션에서) 자신이 가장 두려워하는 미래의 자신에 대해 생각하고 쓰는 쓰기 작업을 완료합니다.
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이 조건의 참가자는 자신이 가장 두려워하는 미래의 자신에 대해 20분 동안 생각하고 쓰는 미래의 가능한 자기 과제 버전을 완료합니다.
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실험적: 가장 두려운 미래의 자신, 1회분
참가자들은 자신이 가장 두려워하는 미래의 자신에 대해 1회(세 번째 세션) 생각하고 글을 쓰는 글쓰기 과제를 완료합니다.
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이 조건의 참가자는 자신이 가장 두려워하는 미래의 자신에 대해 20분 동안 생각하고 쓰는 미래의 가능한 자기 과제 버전을 완료합니다.
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실험적: 균형잡힌 자아(희망하고 두려워하는 자아), 3회분
참가자들은 자신이 가장 희망하고 두려워하는 미래의 자신에 대해 3주 동안 매주(즉, 각 세션에서) 생각하고 쓰는 쓰기 작업을 완료합니다.
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이 조건의 참가자는 20분 동안 가장 희망하고 두려워하는 미래의 자신에 대해 생각하고 쓰는 미래의 가능한 자기 과제 버전을 완료합니다.
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실험적: 균형 잡힌 자아(희망하고 두려워하는 자아), 1회 용량
참가자들은 자신이 가장 바라는 미래의 자신과 두려워하는 자신에 대해 1회(세 번째 세션) 생각하고 글을 쓰는 글쓰기 과제를 완료합니다.
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이 조건의 참가자는 20분 동안 가장 희망하고 두려워하는 미래의 자신에 대해 생각하고 쓰는 미래의 가능한 자기 과제 버전을 완료합니다.
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위약 비교기: 대조군, 3회 용량
이 조건의 참가자는 매주 3주 동안(즉, 각 세션마다) 동물원 여행에 대해 생각하고 쓰는 작업을 완료합니다.
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이 조건에 참여하는 사람들은 20분 동안 동물원으로의 미래 여행에 대해 생각하고 글을 씁니다
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위약 비교기: 대조군, 1회 용량
이 조건의 참가자는 동물원 여행에 대해 1회(세 번째 세션) 생각하고 글을 쓰는 과제를 완료합니다.
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이 조건에 참여하는 사람들은 20분 동안 동물원으로의 미래 여행에 대해 생각하고 글을 씁니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 음료수
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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이는 일일 음주 설문지(DDQ)를 통해 평가됩니다.
지난 달의 일반적인 한 주 동안 매일 소비한 음료수를 평가합니다.
일주일 동안의 음료수 합계가 계산됩니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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월별 최대 음료수
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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이는 수량/빈도 측정(Q/F)에 의해 평가됩니다.
여기에는 지난 한 달 동안 가장 많이 마셨을 때 소비한 음료수에 대한 평가가 포함됩니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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행사별 일반적인 음료
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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이는 수량/빈도 측정(Q/F)에 의해 평가됩니다.
여기에는 지난 한 달 동안 일반적인 음주 기회에 소비한 음료수에 대한 평가가 포함됩니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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알코올 관련 문제
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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이는 간략한 청소년 음주 결과 설문지를 통해 평가됩니다. 지난 달에 발생한 음주의 결과(예 또는 아니오)를 평가합니다. 금액이 계산됩니다. 점수가 높을수록 음주로 인해 부정적인 결과를 더 많이 경험한다는 것을 의미합니다. 점수 범위는 0~24입니다. |
기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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명시적 음주 정체성
기간: 기준점, 중재 후(기준점 약 2주 후), 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰, & 12개월 추적 관찰 시 평가될 예정입니다.
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이것은 Alcohol Self-Concept Scale로 평가될 것입니다.
평균 점수가 계산됩니다.
점수 범위는 -3에서 +3까지입니다.
점수가 높을수록 알코올 자아 개념이 더 강함을 나타냅니다.
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기준점, 중재 후(기준점 약 2주 후), 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰, & 12개월 추적 관찰 시 평가될 예정입니다.
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암묵적 음주 정체성
기간: 기준 시점, 중재 후(기준 시점으로부터 약 2주 후), 1개월 후 추적 관찰, 3개월 후 추적 관찰, 6개월 후 추적 관찰, 12개월 후 추적 관찰 시 평가됩니다.
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이것은 음주 정체성 암묵적 연합 검사(IAT)를 통해 평가될 것입니다.
D 점수라고 불리는 요약 점수는 코헨의 d 효과 크기와 유사하게 계산됩니다.
점수 범위는 -2에서 +2까지입니다. 높은 점수는 더 강한 암묵적 음주 정체성을 나타냅니다.
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기준 시점, 중재 후(기준 시점으로부터 약 2주 후), 1개월 후 추적 관찰, 3개월 후 추적 관찰, 6개월 후 추적 관찰, 12개월 후 추적 관찰 시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애의 위험
기간: 기준선과 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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이는 알코올 사용 장애 식별 테스트를 통해 평가됩니다.
총점을 계산하게 됩니다.
점수 범위는 0~40점입니다. 점수가 높을수록 알코올 사용 장애가 발생할 위험이 더 높다는 의미입니다.
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기준선과 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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알코올 기대
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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알코올 설문지 결과의 간략한 종합 효과(BCEOA)는 알코올 기대치를 평가합니다.
BCEOA 하위 척도에 대한 평균 점수가 생성됩니다.
점수 범위는 1부터 4까지입니다. 점수가 높을수록 알코올의 영향에 대한 기대가 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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음주 동기
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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음주 동기 설문지는 일반적인 음주 동기를 평가합니다.
하위 척도에 대한 평균 점수가 생성됩니다.
점수 범위는 1부터 5까지입니다. 점수가 높을수록 음주 동기가 강함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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사회 규범
기간: 기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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음주 규범 평가 양식(Drinking Norms Rating Form)은 음주에 대한 기술적인 규범을 평가합니다.
일반적인 동년배/동성별 개인이 주당 마시는 주당 총 음료수가 계산됩니다.
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기준선, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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알코올 갈망 - 순간적
기간: 기준점과 기준점 후 2주에 평가됩니다.
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이는 알코올 욕구 설문지로 평가될 것입니다.
평균 점수가 계산됩니다.
점수 범위는 1에서 7까지이며; 높은 점수는 음주에 대한 순간적 욕구가 더 강함을 나타냅니다.
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기준점과 기준점 후 2주에 평가됩니다.
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알코올 갈망 - 현재
기간: 기준선 후 2주에 평가됩니다
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이는 알코올 갈망 설문지 단축형으로 평가됩니다.
총점이 계산됩니다.
점수 범위는 -3에서 +3이며, 점수가 높을수록 지금 음주에 대한 충동이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선 후 2주에 평가됩니다
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알코올 갈망 - 회고적 평가
기간: 기준선, 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰, & 12개월 추적 관찰 시 평가될 예정입니다
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이것은 펜 알코올 갈망 척도(PACS)로 평가될 것입니다.
PACS는 지난 주 동안의 알코올 갈망을 평가합니다.
총점이 계산될 것입니다.
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
높은 점수는 더 강한 갈망을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰, & 12개월 추적 관찰 시 평가될 예정입니다
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미래의 자아와의 동일시
기간: 기준선, 중재 후(기준선 약 2주 후), 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰 시 평가될 예정입니다
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미래 자아 연속성 척도(단일 항목)는 현재 자아와 미래 자아가 유사한 정도를 평가할 것입니다.
점수 범위는 1에서 7까지이며, 높은 점수는 현재 자아와 미래 자아 간의 일치도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(기준선 약 2주 후), 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰, 12개월 추적 관찰 시 평가될 예정입니다
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변화 준비도
기간: 기준선, 중재 후(기준선 약 2주 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적 및 12개월 추적 시점에 평가됩니다
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단일 항목 변화 준비도 척도는 음주량을 줄이려는 준비도를 평가합니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 음주량을 줄이려는 준비도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(기준선 약 2주 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적 및 12개월 추적 시점에 평가됩니다
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음주 거절 자기효능감
기간: 기준점, 중재 후(기준점 약 2주 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적 및 12개월 추적에서 평가될 예정입니다.
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음주 거절 자기 효능감 설문지를 통해 음주를 거절할 수 있는 능력을 평가합니다.
평균 점수를 계산합니다.
점수 범위는 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 음주를 거절하는 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준점, 중재 후(기준점 약 2주 후), 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적 및 12개월 추적에서 평가될 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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