Narrativ skriving for å fremme sunne avgjørelser om alkohol under overgangen ut av høyskolen
Project SELF 2.0 Studie 2 - Narrativ skriving for å fremme sunne avgjørelser om alkohol under overgangen ut av høyskolen
Formålet med den foreslåtte forskningen er å evaluere (1) om en fremtidig mulig selv-oppgave (FPST) kan føre til endringer i drikkeidentitet (DI; hvor mye man forbinder seg selv med drikking) og (2) om FPST og endringer i drikkeidentitet også endrer indikatorer på alkoholmisbruk. Denne studien fokuserer på personer som er i ferd med å fullføre college, som er en tid med overgang og identitetsendring. Hvis slike endringer kan påvises, kan DI være en mekanisme for alkoholmisbruk, og FPST kan være en ekstra, ny intervensjonsstrategi for å redusere alkoholmisbruk under overgangen etter college.
Målet med denne kliniske studien er å teste den fremtidige mulige selv-oppgaven (FPST) hos personer som er i ferd med å fullføre college.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan FPST endre drikkeidentitet (en risikofaktor for alkoholmisbruk)? Kan FPST redusere risikoen for alkoholmisbruk? Deltakerne vil fullføre FPST, en oppgave som innebærer å skrive i 20 minutter, og vil svare på en rekke spørreskjemaer og databasert ordkategoriseringsoppgaver. Deltakerne vil bli fulgt i ett år etter å ha fullført FPST.
Forskere vil sammenligne forskjellige versjoner av FPST og forskjellige doser (én skriveøkt kontra 3 skriveøkter) for å se hvilke som er mer effektive for å endre drikkeidentitet og redusere risikoen for alkoholmisbruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere endringer i drikkeidentitet og endringer i drikkevaner under overgangen ut av college i et utvalg på 528 snart-eksaminerte eller nylig eksaminerte collegestudenter via fremtidig mulig selv-oppgave (FPST). Vi vil teste om en tilpasset versjon av FPST kan indusere endring i drikkeidentitet og redusere risiko for alkoholmisbruk. Studien vil ha et 2 (skriv om ønsket fremtidig selv i forhold til drikking vs. ikke), x 2 (skriv om fryktet fremtidig selv i forhold til drikking vs. ikke) x 2 (skriv 1x kun vs. 1x per uke i 3 uker) design. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en tilstand. Studien vil foregå helt online, med virtuelle baseline- og intervensjonsøkter arrangert av en forskningsassistent og med online spørreundersøkelser for 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger. Deltakere som mottar en AUDIT-score på 8 eller høyere, og som rapporterer noe interesse i å endre eller ikke øke drikkevanene sine, vil bli rekruttert i like store antall fra to steder – ett ved University of Washington og ett ved University of Houston. Deltakere vil bli rekruttert i to bølger (264 per bølge, med 132 fra hvert sted under hver bølge).
Studien vil teste for endringer i drikkeidentitet (primær), i indikatorer for alkoholmisbruk (primær & sekundær), og i assosierte risikofaktorer (sekundær; endringer i selveffektivitet, identifikasjon med fremtidig selv, og begjær ved baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seniorstudent og forventer å ta eksamen ved University of Washington eller University of Houston
- Mellom 18 og 25 år
- Fulltidsstudent
- Flytende i engelsk
- Er villig til å delta på 3 ukentlige virtuelle laboratorieøkter arrangert på HIPAA-sertifisert Zoom
- Er villig til å oppgi kontaktinformasjon inkludert telefonnummer (for SMS og påminnelser), e-post (påminnelser) og postadresse (utbetaling)
- Skårer 8 eller mer på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; grenseverdi for indikator på risikofylt drikking) og rapporterer alkoholbruk i løpet av den siste uken
- Rapporterer minst noe interesse for å redusere drikkingen
Eksklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mest håp for fremtidig selv, 3 doser
Deltakerne fullfører en skriveoppgave der de tenker og skriver om deres mest håp for fremtiden, ukentlig i 3 uker (dvs. ved hver økt).
|
Deltakere i denne tilstanden fullfører en versjon av den fremtidige mulige selvoppgaven der de tenker og skriver om sitt mest håp for fremtidige jeg i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Mest håpet fremtidig selv, 1 dose
Deltakerne fullfører en skriveoppgave der de tenker og skriver om deres mest håp for fremtiden en gang (på den tredje økten).
|
Deltakere i denne tilstanden fullfører en versjon av den fremtidige mulige selvoppgaven der de tenker og skriver om sitt mest håp for fremtidige jeg i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Mest fryktet fremtidig selv, 3 dose
Deltakerne fullfører en skriveoppgave der de tenker og skriver om sitt mest fryktede fremtidige jeg, ukentlig i 3 uker (dvs. ved hver økt).
|
Deltakere i denne tilstanden fullfører en versjon av den fremtidige mulige selvoppgaven der de tenker og skriver om sitt mest fryktede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Mest fryktet fremtidig selv, 1 dose
Deltakerne fullfører en skriveoppgave der de tenker og skriver om sitt mest fryktede fremtidige jeg én gang (på den tredje økten).
|
Deltakere i denne tilstanden fullfører en versjon av den fremtidige mulige selvoppgaven der de tenker og skriver om sitt mest fryktede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Balansert selv (håpet og fryktet selv), 3 doser
Deltakerne fullfører en skriveoppgave der de tenker og skriver om deres mest håpet på og fryktede fremtidige selv, ukentlig i 3 uker (dvs. ved hver økt).
|
Deltakere i denne tilstanden fullfører en versjon av den fremtidige mulige selvoppgaven der de tenker og skriver om sitt mest håpede på og fryktede fremtidige jeg i 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Balansert selv (håpet og fryktet selv), 1 dose
Deltakerne fullfører en skriveoppgave der de tenker og skriver om sitt mest håpefulle og fryktede fremtidige jeg én gang (på den tredje økten).
|
Deltakere i denne tilstanden fullfører en versjon av den fremtidige mulige selvoppgaven der de tenker og skriver om sitt mest håpede på og fryktede fremtidige jeg i 20 minutter.
|
|
Placebo komparator: Kontroll, 3 doser
Deltakere i denne tilstanden fullfører en oppgave der de tenker og skriver om en tur til dyrehagen ukentlig i 3 uker (dvs. ved hver økt).
|
Deltakere i denne tilstanden tenker og skriver om en fremtidig tur til dyrehagen i 20 minutter
|
|
Placebo komparator: Kontroll, 1 dose
Deltakere i denne tilstanden fullfører en oppgave der de tenker og skriver om en tur til dyrehagen én gang (på den tredje økten).
|
Deltakere i denne tilstanden tenker og skriver om en fremtidig tur til dyrehagen i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikke per uke
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert av Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Den vurderer drikker konsumert hver dag i uken i løpet av en typisk uke i løpet av den siste måneden.
En sum av drikke i løpet av uken vil bli beregnet.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Topp drikke per måned
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert av mengde/frekvensmålet (Q/F).
Den inkluderer en vurdering av antall drikker inntatt når man drakk mest den siste måneden.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Typiske drinker per anledning
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert av mengde/frekvensmålet (Q/F).
Den inkluderer en vurdering av antall drikker inntatt ved en typisk drikkeanledning i løpet av den siste måneden.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert av det korte spørreskjemaet for unge voksne alkoholkonsekvenser. Den vurderer konsekvensene av drikking (hendte ja eller nei) som skjedde i løpet av den siste måneden. En sum vil bli beregnet. Høyere score indikerer at flere opplever mer negative konsekvenser av å drikke. Poeng varierer fra 0 til 24 |
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Eksplisitt drikkeidentitet
Tidsramme: Vurderes ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-månedsoppfølging, 3-månedsoppfølging, 6-månedsoppfølging og 12-månedsoppfølging
|
Dette vil bli vurdert med Alkohol Selvkonsept Skalaen.
En gjennomsnittlig score vil bli beregnet.
Scores varierer fra -3 til +3.
Høyere score indikerer sterkere alkoholselvkonsept
|
Vurderes ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-månedsoppfølging, 3-månedsoppfølging, 6-månedsoppfølging og 12-månedsoppfølging
|
|
Implisitt drikkeidentitet
Tidsramme: Vurderes ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert med Drinking Identity Implicit Association Test (IAT). En oppsummeringsscore, kalt D-score, som ligner på en Cohen's d effektstørrelse, vil bli beregnet. Scorer varierer fra -2 til +2; høyere score indikerer sterkere implisitt drikkeidentitet.
|
Vurderes ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for alkoholbruksforstyrrelse
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline og ved 12 måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert av testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser.
En totalscore vil bli beregnet.
Poeng varierer fra 0 til 40. Høyere score indikerer høyere risiko for å ha en alkoholbruksforstyrrelse
|
Vil bli vurdert ved baseline og ved 12 måneders oppfølging
|
|
Forventninger om alkohol
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
The Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire [BCEOA] vil vurdere alkoholforventninger.
Gjennomsnittlig poengsum for BCEOA-underskalaene vil bli opprettet.
Skårene varierer fra 1 til 4. Høyere skårer indikerer sterkere forventninger til alkohols effekter.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Drikkemotiver
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Drikkemotivspørreskjemaet vil vurdere vanlige motiver for drikking.
Gjennomsnittlig poengsum for underskalaene vil bli opprettet.
Score varierer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer sterkere motiver for å drikke.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Sosiale normer
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Drikkenormsvurderingsskjemaet vil vurdere beskrivende normer for drikking.
Totalt antall drikkevarer per uke som en typisk person av samme alder/samme kjønn drikker per uke vil bli beregnet.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Alkoholtørst - Øyeblikkelig
Tidsramme: Vurderes ved baseline og 2 uker etter baseline
|
Dette vil bli evaluert med Alkohol Lyst Spørreskjema.
En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
Poengsummene spenner fra 1 til 7; høyere poengsummer indikerer sterkere øyeblikkelige lyster til å drikke.
|
Vurderes ved baseline og 2 uker etter baseline
|
|
Alkoholtrang - Nåværende
Tidsramme: Vurderes 2 uker etter baseline
|
Dette vil bli evaluert med Alcohol Craving Questionnaire-Short Form..
En sumscore vil bli beregnet. Skår spenner fra -3 til +3; høyere skår indikerer sterkere lyst til å drikke akkurat nå. |
Vurderes 2 uker etter baseline
|
|
Alkoholbegjær - Retrospektiv
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
Dette vil bli evaluert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
PACS evaluerer alkoholtrang over den siste uken.
En totalsum vil bli beregnet.
Skårer varierer fra 0 til 30.
Høyere skårer indikerer sterkere trang.
|
Vil bli vurdert ved baseline, 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging
|
|
Identifikasjon med fremtidige selv
Tidsramme: Vurderes ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging, & 12-måneders oppfølging
|
Et mål for fremtidig selvkontinuitet (enkelt element) vil vurdere i hvilken grad ens nåværende og fremtidige selv er like.
Poengsummer varierer fra 1 til 7; høyere poengsummer indikerer større samsvar mellom ens nåværende og fremtidige selv.
|
Vurderes ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging, & 12-måneders oppfølging
|
|
Beredskap til endring
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-måned oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging, & 12-måneders oppfølging
|
En enkelt punkt klarhet til endring-skala vil vurdere beredskapen til å redusere ens drikking.
Skårer varierer fra 0 til 6; høyere skårer indikerer større beredskap til å redusere ens drikking.
|
Vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon (omtrent 2 uker etter baseline), 1-måned oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging, & 12-måneders oppfølging
|
|
Selv-effektivitet for avslag av alkohol
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon (ca. 2 uker etter baseline), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging, og 12-måneders oppfølging
|
Evnen til å motstå alkohol vil bli vurdert ved hjelp av Spørreskjemaet for selv-effektivitet ved alkoholavslag.
En gjennomsnittsscore vil bli beregnet.
Scorene varierer fra 0 til 6. Høyere score indikerer større selv-effektivitet til å motstå alkohol.
|
Vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon (ca. 2 uker etter baseline), 1-måneders oppfølging, 3-måneders oppfølging, 6-måneders oppfølging, og 12-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .