Narracja pisemna promująca zdrowe decyzje dotyczące alkoholu podczas przejścia z życia studenckiego
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristen Lindgren, University of Washington
Badanie 2 projektu SELF 2.0 - Pisanie narracji w celu promowania zdrowych decyzji dotyczących alkoholu w okresie przejściowym po zakończeniu studiów
Celem proponowanych badań jest ocena (1) czy zadanie przyszłego możliwego ja (FPST) może prowadzić do zmian w tożsamości picia (DI; jak bardzo ktoś utożsamia się z piciem) oraz (2) czy FPST i zmiany w tożsamości picia również zmieniają wskaźniki nadużywania alkoholu. Badanie to koncentruje się na osobach, które kończą studia, co jest okresem przejścia i zmiany tożsamości. Jeśli takie zmiany zostaną wykazane, DI może być mechanizmem nadużywania alkoholu, a FPST może stanowić dodatkową, nowatorską strategię interwencyjną mającą na celu zmniejszenie nadużywania alkoholu podczas przejścia po studiach.
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie zadania przyszłego możliwego ja (FPST) u osób, które są na ukończeniu studiów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy FPST może zmienić tożsamość picia (czynnik ryzyka nadużywania alkoholu)? Czy FPST może zmniejszyć ryzyko nadużywania alkoholu? Uczestnicy wykonają FPST, zadanie polegające na pisaniu przez 20 minut, oraz odpowiedzą na serię kwestionariuszy i komputerowych zadań kategoryzacji słów. Uczestnicy będą obserwowani przez rok po wykonaniu FPST.
Badacze porównają różne wersje FPST i różne dawki (jedna sesja pisania vs. 3 sesje pisania), aby sprawdzić, które są bardziej skuteczne w zmianie tożsamości picia i zmniejszaniu ryzyka nadużywania alkoholu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to oceni zmiany w tożsamości związanej z piciem oraz zmiany w piciu podczas przejścia z życia studenckiego na próbie 528 wkrótce kończących studia lub niedawno ukończonych studentów ostatniego roku za pomocą zadania przyszłego możliwego ja (FPST). Przetestujemy, czy zmodyfikowana wersja FPST może wywołać zmianę w tożsamości związanej z piciem i zmniejszyć ryzyko nadużywania alkoholu. Badanie będzie miało projekt 2 (opisanie pożądanego przyszłego ja w odniesieniu do picia vs. nie), x 2 (opisanie przyszłego ja, którego się obawiamy, w odniesieniu do picia vs. nie) x 2 (opisanie 1x tylko vs. 1x na tydzień przez 3 tygodnie). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku. Badanie odbędzie się całkowicie online, z wirtualnymi sesjami wyjściowymi i interwencyjnymi prowadzonymi przez asystenta badawczego oraz z ankietami online na 1-, 3-, 6- i 12-miesięcznych etapach kontrolnych. Uczestnicy, którzy otrzymają wynik AUDIT 8 lub wyższy i zgłoszą pewne zainteresowanie zmianą lub niezwiększaniem picia, zostaną zrekrutowani w równych liczbach z dwóch miejsc — jednego na Uniwersytecie Waszyngtońskim i jednego na Uniwersytecie w Houston. Uczestnicy zostaną zrekrutowani w dwóch falach (264 w każdej fali, z 132 z każdego miejsca podczas każdej fali).
Badanie przetestuje zmiany w tożsamości związanej z piciem (pierwszorzędowe), w wskaźnikach nadużywania alkoholu (pierwszorzędowe i drugorzędowe) oraz w powiązanych czynnikach ryzyka (drugorzędowe; zmiany w samoocenie, identyfikacji z przyszłym ja i pragnienia na etapie wyjściowym, 1-, 3-, 6- i 12-miesięcznych etapach kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
468
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Student ostatniego roku studiów licencjackich, który spodziewa się ukończenia studiów na University of Washington lub University of Houston
- W wieku 18-25 lat
- Student studiów stacjonarnych
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Gotowość do udziału w 3 cotygodniowych sesjach laboratoryjnych online prowadzonych na platformie Zoom zgodnej z wymogami HIPAA
- Gotowość do podania danych kontaktowych, w tym numeru telefonu (do wysyłania wiadomości tekstowych i przypomnień), adresu e-mail (przypomnienia) oraz adresu pocztowego (wypłata wynagrodzenia)
- Osiągnięcie wyniku 8 lub więcej w teście AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test; próg wskazujący na ryzykowne picie alkoholu) oraz spożywanie alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia
- Przynajmniej częściowe zainteresowanie ograniczeniem picia alkoholu
Kryteria wykluczenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najbardziej oczekiwane dla siebie w przyszłości, 3 dawki
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, w ramach którego myślą i piszą o sobie, w którym pokładają największe nadzieje w przyszłości, co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
|
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym „ja”, na które mają największe nadzieje, przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najbardziej oczekiwane przyszłe ja, 1 dawka
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego jeden raz (podczas trzeciej sesji) myślą i piszą o swojej przyszłej jaźni, na którą pokładają największe nadzieje.
|
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym „ja”, na które mają największe nadzieje, przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najbardziej przerażający przyszły ja, 3 dawki
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają, co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
|
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania własnego, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają, przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Najbardziej przerażające przyszłe ja, 1 dawka
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego raz (trzecia sesja) myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają.
|
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania własnego, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają, przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zrównoważone ja (ja, którego się boję i którego się boję), 3 dawki
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, w ramach którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na którym pokładają największe nadzieje i którego się boją, co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
|
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, w którym myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na które najbardziej mają nadzieję i którego się boją, przez 20 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zrównoważone ja (ja, którego się obawiam i mam nadzieję), 1 dawka
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego raz (trzecia sesja) myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na którym pokładają największe nadzieje i którego się boją.
|
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, w którym myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na które najbardziej mają nadzieję i którego się boją, przez 20 minut.
|
|
Komparator placebo: Kontrola, 3 dawki
Uczestnicy w tym stanie wykonują zadanie, w którym myślą i piszą o wycieczce do zoo co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
|
Uczestnicy w tym warunku myślą i piszą o przyszłej wycieczce do zoo przez 20 minut
|
|
Komparator placebo: Kontrola, 1 dawka
Uczestnicy tego warunku realizują zadanie, w którym jednorazowo (na trzeciej sesji) myślą i piszą o wycieczce do zoo.
|
Uczestnicy w tym warunku myślą i piszą o przyszłej wycieczce do zoo przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje tygodniowo
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza codziennego spożycia alkoholu (DDQ).
Ocenia napoje spożywane każdego dnia tygodnia w typowym tygodniu ostatniego miesiąca.
Obliczona zostanie suma drinków w ciągu tygodnia.
|
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Szczyt napojów miesięcznie
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą miary ilości/częstotliwości (Q/F).
Obejmuje ocenę liczby wypitych napojów w przypadku wypicia ich najwięcej w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Typowe drinki na każdą okazję
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą miary ilości/częstotliwości (Q/F).
Obejmuje ocenę liczby drinków wypitych w ciągu ostatniego miesiąca podczas typowej okazji do spożycia alkoholu.
|
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu u młodych dorosłych. Ocenia konsekwencje picia (wydarzyło się tak lub nie), które miało miejsce w ciągu ostatniego miesiąca. Zostanie obliczona suma. Wyższe wyniki wskazują, że częściej doświadczasz negatywnych konsekwencji picia. Wyniki wahają się od 0 do 24 |
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Wyraźna tożsamość związana z piciem
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania, po interwencji (około 2 tygodni od początku badania), w kontroli po 1 miesiącu, w kontroli po 3 miesiącach, w kontroli po 6 miesiącach i w kontroli po 12 miesiącach
|
To będzie oceniane za pomocą Skali Samooceny Alkoholowej.
Obliczona zostanie średnia ocena.
Wyniki mieszczą się w zakresie od -3 do +3.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą samoocenę alkoholową.
|
Będzie oceniane na początku badania, po interwencji (około 2 tygodni od początku badania), w kontroli po 1 miesiącu, w kontroli po 3 miesiącach, w kontroli po 6 miesiącach i w kontroli po 12 miesiącach
|
|
Niejawna tożsamość związana z piciem
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku, po interwencji (około 2 tygodnie od początku), po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
To będzie oceniane za pomocą Testu Implicit Association (IAT) dotyczącego tożsamości związanej z piciem.
Obliczony zostanie wynik podsumowujący, zwany wynikiem D, który jest podobny do wielkości efektu Cohena d.
Wyniki mieszczą się w zakresie od -2 do +2; wyższe wyniki wskazują na silniejszą implikowaną tożsamość związaną z piciem.
|
Będzie oceniane na początku, po interwencji (około 2 tygodnie od początku), po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji
|
Zostanie to ocenione za pomocą testu identyfikującego zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Zostanie obliczony łączny wynik.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
|
Zostanie oceniony na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Oczekiwania dotyczące alkoholu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz Krótkiego kompleksowego wpływu wyników spożycia alkoholu [BCEOA] pozwoli ocenić oczekiwania dotyczące spożycia alkoholu.
Zostaną utworzone średnie wyniki dla podskal BCEOA.
Wyniki wahają się od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania co do skutków alkoholu.
|
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Motywy picia
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz motywów picia pozwoli ocenić powszechne motywy picia.
Zostaną utworzone średnie wyniki dla podskal.
Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze motywy picia.
|
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Normy społeczne
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
Formularz oceny norm picia pozwoli ocenić normy opisowe dotyczące picia.
Obliczona zostanie łączna liczba drinków tygodniowo, które typowa osoba w tym samym wieku/tej samej płci wypija tygodniowo.
|
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Pragnienie Alkoholu - Chwilowe
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania i 2 tygodnie po początku badania
|
To będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Pragnienia Alkoholu.
Obliczona zostanie średnia ocena.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7; wyższe wyniki wskazują na silniejsze chwilowe pragnienia wypicia.
|
Będzie oceniane na początku badania i 2 tygodnie po początku badania
|
|
Głód alkoholu - Obecny
Ramy czasowe: Będzie oceniane 2 tygodnie po punkcie wyjściowym
|
To będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Pragnienia Alkoholu – Krótka Forma.
Zostanie obliczony wynik sumaryczny. Wyniki mieszczą się w zakresie od -3 do +3; wyższe wyniki wskazują na silniejsze pragnienie wypicia alkoholu w danym momencie. |
Będzie oceniane 2 tygodnie po punkcie wyjściowym
|
|
Głód alkoholu - retrospektywny
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
To będzie oceniane za pomocą Skali Głodu Alkoholowego Penn (PACS).
PACS ocenia głód alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia.
Zostanie obliczony łączny wynik.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy głód.
|
Będzie oceniane na początku badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
|
Identyfikacja z przyszłym ja
Ramy czasowe: Będzie oceniane w punkcie wyjściowym, po interwencji (około 2 tygodnie po punkcie wyjściowym), w 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej, w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej, w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej oraz w 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Jednoelementowa skala ciągłości przyszłego ja oceni stopień podobieństwa między obecnym a przyszłym ja.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7; wyższe wyniki wskazują na większą zgodność między obecnym a przyszłym ja.
|
Będzie oceniane w punkcie wyjściowym, po interwencji (około 2 tygodnie po punkcie wyjściowym), w 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej, w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej, w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej oraz w 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Gotowość do Zmiany
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania, po interwencji (około 2 tygodni po początkowym badaniu), w 1-miesięcznej obserwacji, w 3-miesięcznej obserwacji, w 6-miesięcznej obserwacji oraz w 12-miesięcznej obserwacji
|
Pojedyncza skala gotowości do zmiany oceni gotowość do ograniczenia spożycia alkoholu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do ograniczenia spożycia alkoholu.
|
Będzie oceniany na początku badania, po interwencji (około 2 tygodni po początkowym badaniu), w 1-miesięcznej obserwacji, w 3-miesięcznej obserwacji, w 6-miesięcznej obserwacji oraz w 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Samoskuteczność w odmowie picia
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku, po interwencji (około 2 tygodni po początkowym badaniu), po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Zdolność do powstrzymywania się od picia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Samoskuteczności w Odmowie Picia.
Obliczona zostanie średnia ocena.
Oceny mieszczą się w przedziale od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w powstrzymywaniu się od picia.
|
Będzie oceniane na początku, po interwencji (około 2 tygodni po początkowym badaniu), po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .