Narrativ skrivning for at fremme sunde beslutninger om alkohol under overgangen ud af universitetet
Projekt SELV 2.0 Studie 2 - Narrativ skrivning for at fremme sunde beslutninger om alkohol under overgangen fra universitetet
Formålet med den foreslåede forskning er at evaluere (1) om en fremtidig mulig selv-opgave (FPST) kan føre til ændringer i drikkeidentitet (DI; hvor meget man forbinder sig selv med drikning) og (2) om FPST og ændringer i drikkeidentitet også ændrer indikatorer for alkoholmisbrug. Denne undersøgelse fokuserer på personer, der er ved at afslutte deres universitetsuddannelse, hvilket er en tid med overgang og identitetsændring. Hvis sådanne ændringer kan påvises, kan DI være en mekanisme for alkoholmisbrug, og FPST kan være en yderligere, ny interventionsstrategi for at reducere alkoholmisbrug under overgangen efter universitetet.
Målet med denne kliniske undersøgelse er at teste fremtidig mulig selv-opgave (FPST) hos personer, der er ved at afslutte deres universitetsuddannelse.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Kan FPST ændre drikkeidentitet (en risikofaktor for alkoholmisbrug)? Kan FPST reducere risici for alkoholmisbrug? Deltagere vil udføre FPST, en opgave, der involverer at skrive i 20 minutter, og vil besvare en række spørgeskemaer og computerbaserede ordkategoriseringsopgaver. Deltagere vil blive fulgt i et år efter gennemførelse af FPST.
Forskere vil sammenligne forskellige versioner af FPST og forskellige doser (én skriveøvelse vs. 3 skriveøvelser) for at se, hvilke der er mere effektive til at ændre drikkeidentitet og reducere risici for alkoholmisbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere ændringer i drikkeidentitet og ændringer i drikkeadfærd under overgangen fra universitetet i en stikprøve på 528 snart-uddannede eller for nylig uddannede universitetsstuderende via den fremtidige mulige selv-opgave (FPST). Vi vil teste om en tilpasset version af FPST kan fremkalde ændring i drikkeidentitet og reducere risikoen for alkoholmisbrug. Undersøgelsen vil have et 2 (skriv om ønsket fremtidigt selv i forhold til drikkeadfærd vs. ingen), x 2 (skriv om frygtet fremtidigt selv i forhold til drikkeadfærd vs. ingen) x 2 (skriv 1x kun vs. 1x pr. uge i 3 uger) design. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en betingelse. Undersøgelsen vil foregå helt online, med virtuelle baseline- og interventionssessioner afholdt af en forskningsassistent og med onlineundersøgelser til 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger. Deltagere, der opnår en AUDIT-score på 8 eller højere, og rapporterer en vis interesse i at ændre eller ikke øge deres drikkeadfærd, vil blive rekrutteret i lige tal fra to steder – et ved University of Washington og et ved University of Houston. Deltagere vil blive rekrutteret i to bølger (264 i hver bølge, med 132 fra hvert sted i hver bølge).
Undersøgelsen vil teste for ændringer i drikkeidentitet (primær), i indikatorer for alkoholmisbrug (primær & sekundær), og i tilknyttede risikofaktorer (sekundær; ændringer i selvtillid, identifikation med fremtidigt selv, og trang ved baseline, 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre på college og forventer at dimittere fra University of Washington eller University of Houston
- Mellem 18-25 år
- Fuld tids studerende
- Flydende i engelsk
- Er villig til at deltage i 3 ugentlige virtuelle laboratorie sessioner afholdt på HIPAA-kompatibel Zoom
- Er villig til at oplyse kontaktinformation inklusive telefonnummer (til sms og påmindelser), e-mail (påmindelser) og postadresse (betaling)
- Opnår 8 eller mere på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; grænseværdi for indikator for risikofyldt drikkeri) og rapporterer alkoholindtag i den seneste uge
- Rapporterer mindst en vis interesse i at reducere alkoholindtag
Eksklusionskriterier:
- Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mest håbet for fremtiden selv, 3 dosis
Deltagerne udfører en skriveopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede fremtidige jeg, ugentligt i 3 uger (dvs. ved hver session).
|
Deltagere i denne tilstand gennemfører en version af den fremtidige mulige selvopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Mest håbede fremtidige jeg, 1 dosis
Deltagerne udfører en skriveopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede fremtidige jeg én gang (på den tredje session).
|
Deltagere i denne tilstand gennemfører en version af den fremtidige mulige selvopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Mest frygtede fremtidige selv, 3 dosis
Deltagerne udfører en skriveopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest frygtede fremtidige jeg, ugentligt i 3 uger (dvs. ved hver session).
|
Deltagere i denne tilstand gennemfører en version af den fremtidige mulige selvopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest frygtede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Mest frygtede fremtidige selv, 1 dosis
Deltagerne udfører en skriveopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest frygtede fremtidige jeg én gang (på den tredje session).
|
Deltagere i denne tilstand gennemfører en version af den fremtidige mulige selvopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest frygtede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Balanceret selv (håbet og frygtet selv), 3 dosis
Deltagerne udfører en skriveopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede og frygtede fremtidige selv, ugentligt i 3 uger (dvs. ved hver session).
|
Deltagere i denne tilstand gennemfører en version af den fremtidige mulige selvopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede og frygtede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Eksperimentel: Balanceret selv (håbet og frygtet selv), 1 dosis
Deltagerne udfører en skriveopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede og frygtede fremtidige jeg én gang (på den tredje session).
|
Deltagere i denne tilstand gennemfører en version af den fremtidige mulige selvopgave, hvor de tænker og skriver om deres mest håbede og frygtede fremtidige selv i 20 minutter.
|
|
Placebo komparator: Kontrol, 3 doser
Deltagere i denne tilstand udfører en opgave, hvor de tænker og skriver om en tur til zoo ugentligt i 3 uger (dvs. ved hver session).
|
Deltagerne i denne tilstand tænker og skriver om en fremtidig tur til zoo i 20 minutter
|
|
Placebo komparator: Kontrol, 1 dosis
Deltagere i denne tilstand udfører en opgave, hvor de tænker og skriver om en tur i zoologisk have én gang (på den tredje session).
|
Deltagerne i denne tilstand tænker og skriver om en fremtidig tur til zoo i 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer om ugen
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret af Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Den vurderer drikkevarer indtaget hver dag i ugen i løbet af en typisk uge i løbet af den sidste måned.
En sum af drikkevarer i løbet af ugen vil blive beregnet.
|
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Peak drinks per måned
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret af mængde/frekvensmålet (Q/F).
Det omfatter en vurdering af antallet af drikkevarer, der blev indtaget, når man drak mest i løbet af den sidste måned.
|
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Typiske drinks pr lejlighed
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret af mængde/frekvensmålet (Q/F).
Den omfatter en vurdering af antallet af drikkevarer, der er indtaget ved en typisk drikkebegivenhed i løbet af den sidste måned.
|
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret af det korte spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser. Den vurderer konsekvenserne af at drikke (der skete ja eller nej), der er sket i løbet af den sidste måned. Der vil blive beregnet en sum. Højere score indikerer, at flere oplever flere negative konsekvenser af at drikke. Score varierer fra 0 til 24 |
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Eksplicit drikkeidentitet
Tidsramme: Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Alcohol Self-Concept Scale.
En gennemsnitsscore vil blive beregnet. Scoreintervallet er fra -3 til +3. Højere score indikerer en stærkere alkoholselvopfattelse |
Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Implícit drikkeidentitet
Tidsramme: Vurderes ved baseline, efter intervention (cirka 2 uger efter baseline), 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret af Drinking Identity Implicit Association Test (IAT).
En samlet score, kaldet en D-score, som er ligesom en Cohen's d effektstørrelse, vil blive beregnet.
Scorer spænder fra -2 til +2; højere scorer indikerer stærkere implicit drikkeidentitet.
|
Vurderes ved baseline, efter intervention (cirka 2 uger efter baseline), 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for alkoholmisbrug
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline og ved 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret af alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten.
En samlet score vil blive beregnet.
Score varierer fra 0 til 40. Højere score indikerer højere risiko for at have en alkoholmisbrugsforstyrrelse
|
Vil blive vurderet ved baseline og ved 12-måneders opfølgning
|
|
Alkoholforventninger
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
The Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire [BCEOA] vil vurdere alkoholforventninger.
Gennemsnitsscore for BCEOA-underskalaerne vil blive oprettet.
Score varierer fra 1 til 4. Højere score indikerer stærkere forventninger til alkohols virkninger.
|
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Drikkemotiver
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Spørgeskemaet om drikkemotiver vil vurdere almindelige motiver for at drikke.
Gennemsnitsscore for underskalaerne vil blive oprettet.
Score varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer stærkere motiver for at drikke.
|
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Sociale normer
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Drikkenormernes vurderingsskema vil vurdere beskrivende normer for drikkeri.
Det samlede antal drikkevarer pr. uge, som en typisk person af samme alder/samme køn drikker pr. uge, vil blive beregnet.
|
Vil blive vurderet ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Alkoholtrang - Øjeblikkelig
Tidsramme: Vurderes ved baseline og 2 uger efter baseline
|
Dette vil blive evalueret med Alkoholtrangsspørgeskemaet.
En gennemsnitsscore vil blive beregnet. Scorer spænder fra 1 til 7; højere scorer indikerer stærkere øjeblikkelige trange til at drikke. |
Vurderes ved baseline og 2 uger efter baseline
|
|
Alkoholtrang - Nuværende
Tidsramme: Vurderes 2 uger efter baseline
|
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Alcohol Craving Questionnaire-Short Form.
En samlet score vil blive beregnet.
Scorer spænder fra -3 til +3; højere scorer indikerer stærkere trang til at drikke lige nu.
|
Vurderes 2 uger efter baseline
|
|
Alkoholtrang - Retrospektiv
Tidsramme: Vurderes ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
Dette vil blive evalueret ved hjælp af Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
PACS evaluerer alkoholtrang over den sidste uge.
En totalscore vil blive beregnet.
Scores spænder fra 0 til 30.
Højere scorer indikerer stærkere trang.
|
Vurderes ved baseline, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Identifikation med Fremtidige Selv
Tidsramme: Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
En fremtidig selv-kontinuitetsmåling (enkelt element) vil vurdere i hvilken grad ens nuværende og fremtidige selv er ens.
Scorer spænder fra 1 til 7; højere scorer indikerer større overensstemmelse mellem ens nuværende og fremtidige selv.
|
Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1-måneds opfølgning, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
|
|
Parathed til Forandring
Tidsramme: Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
|
En enkeltpunkts parathed til forandring-skala vil vurdere parathed til at reducere sit alkoholforbrug.
Scores spænder fra 0 til 6; højere scores indikerer større parathed til at reducere sit alkoholforbrug.
|
Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
|
|
Drikkeafvisning selv-effektivitet
Tidsramme: Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
|
Evnen til at modstå alkoholindtag vil blive vurderet via Drinking Refusal Self-efficacy Questionnaire.
En gennemsnitsscore vil blive beregnet.
Scoren spænder fra 0 til 6. Højere score indikerer større selv-effektivitet til at modstå alkoholindtag.
|
Vurderes ved baseline, efter intervention (ca. 2 uger efter baseline), 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .