Redacción Narrativa para Promover Decisiones Saludables sobre el Alcohol Durante la Transición al Salir de la Universidad
Estudio 2 del Proyecto SELF 2.0 - Escritura Narrativa para Promover Decisiones Saludables Sobre el Alcohol Durante la Transición Fuera de la Universidad
El propósito de la investigación propuesta es evaluar (1) si una tarea del yo futuro posible (FPST, por sus siglas en inglés) puede conducir a cambios en la identidad de bebedor (DI; cuánto se asocia uno mismo con beber) y (2) si la FPST y los cambios en la identidad de bebedor también modifican los indicadores de consumo problemático de alcohol. Este estudio se centra en personas que se están graduando de la universidad, que es un momento de transición y cambio de identidad. Si se pueden demostrar tales cambios, la DI puede ser un mecanismo para el consumo problemático de alcohol y la FPST puede ser una estrategia de intervención adicional y novedosa para reducir el consumo problemático de alcohol durante la transición posterior a la universidad.
El objetivo de este ensayo clínico es probar la tarea del yo futuro posible (FPST) en personas que están a punto de graduarse de la universidad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la FPST cambiar la identidad de bebedor (un factor de riesgo para el consumo problemático de alcohol)? ¿Puede la FPST reducir los riesgos de consumo problemático de alcohol? Los participantes completarán la FPST, una tarea que implica escribir durante 20 minutos, y responderán una serie de cuestionarios y tareas de categorización de palabras basadas en computadora. Se hará un seguimiento de los participantes durante un año después de completar la FPST.
Los investigadores compararán diferentes versiones de la FPST y diferentes dosis (una sesión de escritura frente a 3 sesiones de escritura) para ver cuáles son más efectivas para cambiar la identidad de bebedor y reducir los riesgos de consumo problemático de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará los cambios en la identidad de consumo de alcohol y los cambios en el consumo durante la transición después de la universidad en una muestra de 528 estudiantes universitarios próximos a graduarse o recién graduados mediante la tarea del yo futuro posible (FPST). Probaremos si una versión adaptada de la FPST puede inducir cambios en la identidad de consumo de alcohol y reducir el riesgo de uso indebido de alcohol. El estudio tendrá un diseño de 2 (escribir sobre el yo futuro deseado en relación con el consumo de alcohol vs. no), x 2 (escribir sobre el yo futuro temido en relación con el consumo de alcohol vs. no) x 2 (escribir 1 vez solamente vs. 1 vez por semana durante 3 semanas). Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición. El estudio se llevará a cabo completamente en línea, con sesiones virtuales de línea base e intervención organizadas por un asistente de investigación y con encuestas en línea para los seguimientos de 1, 3, 6 y 12 meses. Se reclutarán participantes, que obtengan una puntuación AUDIT de 8 o más y que manifiesten cierto interés en cambiar o no aumentar su consumo de alcohol, en igual número, de dos sitios: uno en la Universidad de Washington y otro en la Universidad de Houston. Los participantes serán reclutados en dos oleadas (264 por oleada, con 132 de cada sitio durante cada oleada).
El estudio evaluará los cambios en la identidad de consumo de alcohol (principal), en los indicadores de uso indebido de alcohol (principal y secundario), y en los factores de riesgo asociados (secundarios; cambios en la autoeficacia, identificación con el yo futuro y antojo en la línea base, y en los seguimientos de 1, 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de último año de carrera y con expectativas de graduarse en la Universidad de Washington o la Universidad de Houston
- Entre 18 y 25 años
- Estudiante a tiempo completo
- Fluidez en inglés
- Está dispuesto a asistir a 3 sesiones semanales de laboratorio virtual alojadas en Zoom compatible con HIPAA
- Está dispuesto a proporcionar información de contacto, incluido número de teléfono (para mensajes de texto y recordatorios), correo electrónico (recordatorios) y dirección postal (pago)
- Puntuación de 8 o más en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT; punto de corte para indicador de consumo peligroso) e informa haber consumido alcohol en la última semana
- Informa al menos cierto interés en reducir el consumo de alcohol
Criterios de exclusión:
- N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lo más esperado para el futuro yo, 3 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado, semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado durante 20 minutos.
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Experimental: Yo futuro más esperado, 1 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado durante 20 minutos.
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Experimental: Yo futuro más temido, 3 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido, semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido durante 20 minutos.
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Experimental: Yo futuro más temido, 1 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido durante 20 minutos.
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Experimental: Yo equilibrado (yo esperado y temido), 3 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido, semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido durante 20 minutos.
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Experimental: Yo equilibrado (yo esperado y temido), 1 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido durante 20 minutos.
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Comparador de placebos: Control, 3 dosis
Los participantes en esta condición completan una tarea en la que piensan y escriben sobre un viaje al zoológico semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
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Los participantes en esta condición piensan y escriben sobre un futuro viaje al zoológico durante 20 minutos
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Comparador de placebos: Control, 1 dosis
Los participantes en esta condición completan una tarea en la que piensan y escriben sobre un viaje al zoológico una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición piensan y escriben sobre un futuro viaje al zoológico durante 20 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebidas por semana
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado mediante el Cuestionario de consumo diario de bebida (DDQ).
Evalúa las bebidas consumidas cada día de la semana durante una semana típica durante el último mes.
Se calculará una suma de bebidas a lo largo de la semana.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Bebidas pico por mes
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado por la Medida de Cantidad/Frecuencia (Q/F).
Incluye una valoración del número de bebidas consumidas cuando más se bebió durante el último mes.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Bebidas típicas por ocasión.
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado por la Medida de Cantidad/Frecuencia (Q/F).
Incluye una evaluación de la cantidad de bebidas consumidas en una ocasión típica de bebida durante el último mes.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Problemas relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado mediante el Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes. Se evalúan las consecuencias del consumo de alcohol (sucedió sí o no) ocurrido durante el último mes. Se calculará una suma. Las puntuaciones más altas indican que más personas experimentan consecuencias más negativas por beber. Las puntuaciones van de 0 a 24 |
Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Identidad de consumo explícito de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará en la línea base, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea base), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Esto será evaluado mediante la Escala de Autoconcepto del Alcohol.
Se calculará una puntuación media.
Las puntuaciones oscilan entre -3 y +3.
Puntuaciones más altas indican un autoconcepto del alcohol más fuerte.
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Se evaluará en la línea base, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea base), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Identidad de bebedor implícita
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del inicio), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Esto será evaluado por la Prueba de Asociación Implícita de Identidad de Bebida (IAT).
Se calculará una puntuación resumida, llamada puntuación D, que es similar al tamaño del efecto d de Cohen.
Las puntuaciones oscilan entre -2 y +2; las puntuaciones más altas indican una identidad de bebida implícita más fuerte.
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Se evaluará al inicio, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del inicio), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y en el seguimiento a los 12 meses.
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Esto será evaluado mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones varían de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de tener un trastorno por consumo de alcohol.
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Se evaluará al inicio y en el seguimiento a los 12 meses.
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Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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El cuestionario breve y completo sobre los efectos de los resultados del alcohol [BCEOA] evaluará las expectativas de consumo de alcohol.
Se crearán puntuaciones medias para las subescalas BCEOA.
Las puntuaciones varían de 1 a 4. Las puntuaciones más altas indican expectativas más fuertes sobre los efectos del alcohol.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Motivos para beber
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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El cuestionario sobre motivos para beber evaluará los motivos comunes para beber.
Se crearán puntuaciones medias para las subescalas.
Las puntuaciones varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican motivos más fuertes para beber.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Normas sociales
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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El Formulario de Calificación de Normas de Consumo evaluará las normas descriptivas para el consumo de alcohol.
Se calculará el total de bebidas por semana que bebe una persona típica de la misma edad o del mismo sexo por semana.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Ansia de Alcohol - Momentánea
Periodo de tiempo: Se evaluará en la línea base y 2 semanas después de la línea base
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Esto será evaluado mediante el Cuestionario de Deseo de Alcohol.
Se calculará una puntuación media.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7; puntuaciones más altas indican deseos momentáneos más fuertes de beber.
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Se evaluará en la línea base y 2 semanas después de la línea base
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Antojo de Alcohol - Actual
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 semanas después del inicio
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Esto se evaluará mediante el Cuestionario Breve de Antojos de Alcohol.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones oscilan entre -3 y +3; las puntuaciones más altas indican impulsos más fuertes de beber en este momento.
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Se evaluará 2 semanas después del inicio
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Ansia de Alcohol - Retrospectiva
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al seguimiento de 1 mes, al seguimiento de 3 meses, al seguimiento de 6 meses y al seguimiento de 12 meses
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Esto será evaluado mediante la Escala de Ansias de Alcohol de Pensilvania (PACS).
La PACS evalúa las ansias de alcohol durante la última semana.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican ansias más fuertes.
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Se evaluará al inicio, al seguimiento de 1 mes, al seguimiento de 3 meses, al seguimiento de 6 meses y al seguimiento de 12 meses
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Identificación con el Yo Futuro
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del inicio), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Una medida de continuidad del yo futuro (ítem único) evaluará el grado en que el yo actual y el yo futuro son similares.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7; puntuaciones más altas indican una mayor concordancia entre el yo actual y el yo futuro.
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Se evaluará al inicio, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del inicio), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Disposición para Cambiar
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del inicio), en el seguimiento a 1 mes, en el seguimiento a 3 meses, en el seguimiento a 6 meses y en el seguimiento a 12 meses
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Una regla de disposición al cambio de un solo ítem evaluará la disposición para reducir el consumo de alcohol.
Las puntuaciones van de 0 a 6; puntuaciones más altas indican una mayor disposición para reducir el consumo de alcohol.
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Se evaluará al inicio, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después del inicio), en el seguimiento a 1 mes, en el seguimiento a 3 meses, en el seguimiento a 6 meses y en el seguimiento a 12 meses
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Autoeficacia en el Rechazo de la Bebida
Periodo de tiempo: Se evaluará en la línea de base, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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La capacidad para resistirse a beber se evaluará mediante el Cuestionario de Autoeficacia para Rechazar la Bebida.
Se calculará una puntuación media. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 6. Puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia para resistirse a beber. |
Se evaluará en la línea de base, después de la intervención (aproximadamente 2 semanas después de la línea de base), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses, seguimiento a 6 meses y seguimiento a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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