Повествовательное письмо для содействия принятию здоровых решений об алкоголе в период перехода из колледжа
Проект SELF 2.0 Исследование 2 - Написание нарратива для поддержания здоровых решений относительно алкоголя в период перехода после окончания колледжа
Цель предлагаемого исследования — оценить (1) может ли задача «будущего возможного я» (FPST) привести к изменениям в идентификации с употреблением алкоголя (DI; насколько человек ассоциирует себя с употреблением алкоголя) и (2) приводят ли FPST и изменения в идентификации с употреблением алкоголя также к изменениям показателей злоупотребления алкоголем. Это исследование фокусируется на лицах, заканчивающих колледж, что является периодом перехода и изменения идентичности. Если такие изменения могут быть продемонстрированы, DI может быть механизмом злоупотребления алкоголем, а FPST может стать дополнительной, новой стратегией вмешательства для снижения злоупотребления алкоголем в период перехода после окончания колледжа.
Цель этого клинического испытания — протестировать задачу «будущего возможного я» (FPST) у лиц, которые вот-вот закончат колледж.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Может ли FPST изменить идентификацию с употреблением алкоголя (фактор риска злоупотребления алкоголем)? Может ли FPST снизить риски злоупотребления алкоголем? Участники выполнят FPST — задачу, которая включает 20-минутное письменное задание, и ответят на серию анкет и компьютерных задач по категоризации слов. За участниками будут наблюдать в течение года после выполнения FPST.
Исследователи сравнят разные версии FPST и разные дозы (одно письменное занятие против трёх письменных занятий), чтобы определить, какие из них более эффективны для изменения идентификации с употреблением алкоголя и снижения рисков злоупотребления алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование оценит изменения идентичности, связанной с употреблением алкоголя, и изменения в употреблении алкоголя в период перехода из колледжа на выборке из 528 студентов старших курсов, которые скоро выпустятся или недавно выпустились, с помощью задания о будущем возможном «Я» (FPST). Мы проверим, может ли адаптированная версия FPST вызвать изменение идентичности, связанной с употреблением алкоголя, и снизить риск злоупотребления алкоголем. Исследование будет иметь дизайн 2 (письмо о будущем желаемом «Я» в отношении употребления алкоголя vs. нет), x 2 (письмо о будущем пугающем «Я» в отношении употребления алкоголя vs. нет) x 2 (написание 1 раз только vs. 1 раз в неделю в течение 3 недель). Участники будут случайным образом распределены по условиям. Исследование будет полностью проходить онлайн, с виртуальными базовыми и интервенционными сессиями, проводимыми научным ассистентом, и онлайн-опросами для последующих наблюдений через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Участники, которые получат балл AUDIT 8 или выше и сообщат о некоторой заинтересованности в изменении или не увеличении употребления алкоголя, будут набраны в равных количествах из двух мест — одного в Вашингтонском университете и одного в Хьюстонском университете. Участники будут набраны в две волны (по 264 в каждой волне, по 132 из каждого места во время каждой волны).
Исследование проверит изменения идентичности, связанной с употреблением алкоголя (первичный), показателей злоупотребления алкоголем (первичный и вторичный), и связанных факторов риска (вторичный; изменения самоэффективности, идентификации с будущим «Я» и тяги на базовом уровне, а также при последующих наблюдениях через 1, 3, 6 и 12 месяцев
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выпускник колледжа, ожидающий окончания обучения в Университете Вашингтона или Университете Хьюстона
- Возраст от 18 до 25 лет
- Очный студент
- Свободное владение английским языком
- Готовность посещать 3 еженедельных виртуальных лабораторных сессии, проводимые на платформе Zoom, соответствующей требованиям HIPAA
- Готовность предоставить контактную информацию, включая номер телефона (для SMS-сообщений и напоминаний), электронную почту (напоминания) и почтовый адрес (оплата)
- Набрал 8 или более баллов по Тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT; пороговое значение для индикатора рискованного употребления алкоголя) и сообщил об употреблении алкоголя за последнюю неделю
- Сообщает хотя бы о некоторой заинтересованности в сокращении употребления алкоголя
Критерии исключения:
- Не применимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самые ожидаемые для себя в будущем, 3 дозы
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются, еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного будущего задания для себя, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», на которое они больше всего надеются, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Самое ожидаемое будущее, 1 доза
Участники выполняют письменное задание, в котором они один раз думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются (на третьем занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного будущего задания для себя, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», на которое они больше всего надеются, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Самый страшный «я» из будущего, 3 дозы
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем «я», которого они больше всего боятся, еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного задания на себя в будущем, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», которого они больше всего боятся, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Самый страшный «я» из будущего, 1 доза
Участники выполняют письменное задание, в ходе которого они один раз думают и пишут о своем будущем «я», которого больше всего боятся (на третьем занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного задания на себя в будущем, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», которого они больше всего боятся, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Сбалансированное «я» (я, на что надеялся и чего боялся), 3 дозы
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются и которого боятся, еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию задания на возможное будущее, в котором они думают и пишут о своем будущем «я», на которое они больше всего надеются и которого боятся, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Сбалансированное «я» (я, на что надеялся и чего боялся), 1 доза
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются и которого боятся, один раз (на третьем занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию задания на возможное будущее, в котором они думают и пишут о своем будущем «я», на которое они больше всего надеются и которого боятся, в течение 20 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль, 3 дозы
Участники в этом состоянии выполняют задание, в котором думают и пишут о поездке в зоопарк еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом условии думают и пишут о будущей поездке в зоопарк в течение 20 минут
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль, 1 доза
Участники в этом состоянии один раз (на третьем занятии) выполняют задание, в котором думают и пишут о поездке в зоопарк.
|
Участники в этом условии думают и пишут о будущей поездке в зоопарк в течение 20 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Напитки в неделю
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью ежедневного опросника по употреблению алкоголя (DDQ).
Он оценивает напитки, потребляемые каждый день недели в течение типичной недели в течение последнего месяца.
Будет подсчитана сумма выпитых за неделю.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Пиковые напитки в месяц
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью показателя количества/частоты (Q/F).
Он включает в себя оценку количества выпитых напитков, когда человек пил больше всего в течение последнего месяца.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Типичные напитки по случаю
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью показателя количества/частоты (Q/F).
Он включает в себя оценку количества напитков, выпитых при типичном случае употребления алкоголя в течение последнего месяца.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью краткого опросника о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых. Он оценивает последствия употребления алкоголя (случилось да или нет), произошедшего в течение последнего месяца. Сумма будет рассчитана. Более высокие баллы указывают на то, что больше людей испытывают более негативные последствия употребления алкоголя. Оценки варьируются от 0 до 24. |
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Явная идентификация с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
Это будет оценено по Шкале алкогольного самовосприятия.
Будет рассчитан средний балл.
Баллы варьируются от -3 до +3.
Более высокие баллы указывают на более сильное алкогольное самовосприятие.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
|
Неявная идентификация с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), при последующем наблюдении через 1 месяц, при последующем наблюдении через 3 месяца, при последующем наблюдении через 6 месяцев и при последующем наблюдении через 12 месяцев
|
Это будет оценено с помощью Теста имплицитных ассоциаций (IAT) на идентификацию с употреблением алкоголя.
Будет рассчитан суммарный балл, называемый D-оценкой, который аналогичен размеру эффекта Коэна d.
Баллы варьируются от -2 до +2; более высокие баллы указывают на более сильную имплицитную идентификацию с употреблением алкоголя.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), при последующем наблюдении через 1 месяц, при последующем наблюдении через 3 месяца, при последующем наблюдении через 6 месяцев и при последующем наблюдении через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно и через 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Будет подсчитан общий балл.
Баллы варьируются от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий риск развития расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
Будет оцениваться исходно и через 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Опросник «Краткое комплексное воздействие результатов употребления алкоголя» [BCEOA] позволит оценить ожидания от употребления алкоголя.
Будут созданы средние баллы по субшкалам BCEOA.
Баллы варьируются от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания относительно воздействия алкоголя.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Питьевые мотивы
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Анкета по мотивам употребления алкоголя позволит оценить распространенные мотивы употребления алкоголя.
Будут созданы средние баллы по субшкалам.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильные мотивы употребления алкоголя.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Социальные нормы
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Форма оценки норм употребления алкоголя будет оценивать описательные нормы употребления алкоголя.
Будет рассчитано общее количество напитков в неделю, которое выпивает типичный человек того же возраста/пола за неделю.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Тяга к алкоголю - Мгновенная
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 2 недели после исходного уровня
|
Это будет оцениваться с помощью Опросника тяги к алкоголю.
Будет рассчитан средний балл.
Баллы варьируются от 1 до 7; более высокие баллы указывают на более сильное сиюминутное желание выпить.
|
Будет оцениваться на исходном уровне и через 2 недели после исходного уровня
|
|
Алкогольная тяга - текущая
Временное ограничение: Будет оценено через 2 недели после исходного уровня
|
Это будет оцениваться с помощью Краткой формы опросника по влечению к алкоголю.
Будет рассчитан суммарный балл.
Баллы варьируются от -3 до +3; более высокие баллы указывают на более сильное желание выпить прямо сейчас.
|
Будет оценено через 2 недели после исходного уровня
|
|
Тяга к алкоголю - ретроспективный анализ
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
Это будет оцениваться по Пенсильванской шкале тяги к алкоголю (PACS).
PACS оценивает тягу к алкоголю за последнюю неделю.
Будет рассчитан общий балл.
Баллы варьируются от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более сильную тягу.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
|
Идентификация с Будущим Я
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
Мера непрерывности будущего Я (один пункт) оценит степень, в которой настоящее и будущее Я человека схожи.
Баллы варьируются от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую согласованность между настоящим и будущим Я.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
|
Готовность к изменениям
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
Одиночный линейный опросник готовности к изменениям оценит готовность снизить потребление алкоголя.
Баллы варьируются от 0 до 6; более высокие баллы указывают на большую готовность снизить потребление алкоголя.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Эффективность отказа от употребления алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
Способность противостоять употреблению алкоголя будет оцениваться с помощью опросника самоэффективности отказа от употребления алкоголя.
Будет рассчитан средний балл.
Баллы варьируются от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в сопротивлении употреблению алкоголя.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (примерно через 2 недели после исходного уровня), через 1 месяц наблюдения, через 3 месяца наблюдения, через 6 месяцев наблюдения и через 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .