Scrittura Narrativa per Promuovere Decisioni Salutari sull'Alcol Durante la Transizione Fuori dal College
Studio SELF 2.0 Studio 2 - Scrittura Narrativa per Promuovere Decisioni Sane sull'Alcool Durante il Passaggio Fuori dal College
Lo scopo della ricerca proposta è valutare (1) se un compito sul sé futuro possibile (FPST) possa portare a cambiamenti nell'identità legata al bere (DI; quanto una persona associa se stessa al bere) e (2) se l'FPST e i cambiamenti nell'identità legata al bere modifichino anche gli indicatori di abuso di alcol. Questo studio si concentra sugli individui che stanno per laurearsi, un periodo di transizione e cambiamento identitario. Se tali cambiamenti possono essere dimostrati, la DI potrebbe essere un meccanismo per l'abuso di alcol e l'FPST potrebbe rappresentare un'ulteriore e innovativa strategia di intervento per ridurre l'abuso di alcol durante la transizione post-universitaria.
L'obiettivo di questo studio clinico è testare il compito sul sé futuro possibile (FPST) in individui che stanno per laurearsi.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L'FPST può cambiare l'identità legata al bere (un fattore di rischio per l'abuso di alcol)? L'FPST può ridurre i rischi di abuso di alcol? I partecipanti completeranno l'FPST, un compito che prevede la scrittura per 20 minuti, e risponderanno a una serie di questionari e compiti di categorizzazione di parole al computer. I partecipanti saranno seguiti per un anno dopo aver completato l'FPST.
I ricercatori confronteranno diverse versioni dell'FPST e diversi dosaggi (una sessione di scrittura vs. 3 sessioni di scrittura) per vedere quali siano più efficaci nel cambiare l'identità legata al bere e nel ridurre i rischi di abuso di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà i cambiamenti nell'identità legata al consumo di alcol e i cambiamenti nel consumo durante la transizione fuori dall'università in un campione di 528 studenti universitari prossimi alla laurea o recentemente laureati, attraverso il compito del sé futuro possibile (FPST). Testeremo se una versione adattata dell'FPST può indurre cambiamenti nell'identità legata al consumo di alcol e ridurre il rischio di abuso di alcol. Lo studio avrà un disegno 2 (scrivere sul sé futuro desiderato in relazione al consumo di alcol vs. no), x 2 (scrivere sul sé futuro temuto in relazione al consumo di alcol vs. no) x 2 (scrivere 1 volta sola vs. 1 volta a settimana per 3 settimane). I partecipanti saranno assegnati casualmente a una condizione. Lo studio si svolgerà interamente online, con sessioni virtuali di base e di intervento ospitate da un assistente di ricerca e con sondaggi online per i follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi. I partecipanti, che ricevono un punteggio AUDIT di 8 o superiore e riportano un certo interesse nel cambiare o non aumentare il loro consumo di alcol, saranno reclutati, in numero uguale, da due sedi: una presso l'Università di Washington e una presso l'Università di Houston. I partecipanti saranno reclutati in due ondate (264 per ogni ondata, con 132 da ciascuna sede durante ogni ondata).
Lo studio testerà i cambiamenti nell'identità legata al consumo di alcol (primario), negli indicatori di abuso di alcol (primario e secondario) e nei fattori di rischio associati (secondario; cambiamenti nell'autoefficacia, nell'identificazione con il sé futuro e nel desiderio al basale, e ai follow-up di 1, 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Laureando e in procinto di laurearsi presso l'Università di Washington o l'Università di Houston
- Età compresa tra i 18 e i 25 anni
- Studente a tempo pieno
- Fluente in inglese
- Disponibile a partecipare a 3 sessioni di laboratorio virtuale settimanali ospitate su Zoom conforme all'HIPAA
- Disponibile a fornire informazioni di contatto, inclusi numero di telefono (per messaggi di testo e promemoria), email (promemoria) e indirizzo postale (pagamento)
- Ottiene un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT; soglia per indicare consumo rischioso) e riferisce di aver consumato alcol nell'ultima settimana
- Riferisce almeno un certo interesse a ridurre il consumo di alcol
Criteri di esclusione:
- N/A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La maggior parte sperava nel sé futuro, 3 dosi
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono riguardo al loro sé futuro più sperato, settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
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I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato.
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Sperimentale: Il sé futuro più sperato, 1 dose
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono per una volta (nella terza sessione) il sé che sperano di avere in futuro.
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I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato.
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Sperimentale: Il sé futuro più temuto, 3 dosi
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono sul loro sé futuro più temuto, settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
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I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più temuto.
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Sperimentale: Il sé futuro più temuto, 1 dose
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono una volta (nella terza sessione) il sé futuro più temuto.
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I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più temuto.
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Sperimentale: Sé equilibrato (sé sperato e temuto), 3 dosi
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono riguardo al loro sé futuro più sperato e temuto, settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
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I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato e temuto.
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Sperimentale: Sé equilibrato (sé sperato e temuto), 1 dose
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono per una volta (nella terza sessione) il loro sé futuro più sperato e temuto.
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I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato e temuto.
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Comparatore placebo: Controllo, 3 dosi
I partecipanti in questa condizione completano un compito in cui pensano e scrivono di una gita allo zoo settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
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I partecipanti in questa condizione pensano e scrivono su un futuro viaggio allo zoo per 20 minuti
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Comparatore placebo: Controllo, 1 dose
I partecipanti in questa condizione completano un compito in cui pensano e scrivono di una gita allo zoo una volta (nella terza sessione).
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I partecipanti in questa condizione pensano e scrivono su un futuro viaggio allo zoo per 20 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bevande a settimana
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Questo sarà valutato dal Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Valuta le bevande consumate ogni giorno della settimana durante una settimana tipo nell'ultimo mese.
Verrà conteggiata una somma delle consumazioni nel corso della settimana.
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Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Bevande di punta al mese
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Questo verrà valutato dalla misura Quantità/Frequenza (Q/F).
Comprende una valutazione del numero di bevande consumate quando si è bevuto di più nell'ultimo mese.
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Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Bevande tipiche per occasione
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Questo verrà valutato dalla misura Quantità/Frequenza (Q/F).
Comprende una valutazione del numero di bevande consumate in una tipica occasione di consumo durante l'ultimo mese.
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Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Problemi legati all'alcol
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Ciò sarà valutato mediante il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol nei giovani adulti. Si valutano le conseguenze del consumo di alcol (accaduto sì o no) avvenute durante l'ultimo mese. Verrà calcolata una somma. I punteggi più alti indicano che più persone sperimentano conseguenze negative derivanti dal bere. I punteggi vanno da 0 a 24 |
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Identità esplicita del bere
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Questo sarà valutato dalla Scala dell'Autoconcetto Alcolico.
Verrà calcolato un punteggio medio.
I punteggi vanno da -3 a +3.
Punteggi più alti indicano un autoconcetto alcolico più forte
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Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Identità implicita di consumo di alcol
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Questo sarà valutato dal Test di Associazione Implicita dell'Identità di Bevanda (IAT).
Verrà calcolato un punteggio riassuntivo, chiamato punteggio D, che è simile alla dimensione dell'effetto di Cohen's d.
I punteggi variano da -2 a +2; punteggi più alti indicano un'identità di bevanda implicita più forte.
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Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale e al follow-up a 12 mesi
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Questo sarà valutato dal test di identificazione del disturbo da uso di alcol.
Verrà calcolato un punteggio totale.
I punteggi vanno da 0 a 40. I punteggi più alti indicano un rischio maggiore di avere un disturbo da consumo di alcol
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Verrà valutato al basale e al follow-up a 12 mesi
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Aspettative sull'alcol
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Il Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire [BCEOA] valuterà le aspettative sull’alcol.
Verranno creati i punteggi medi per le sottoscale BCEOA.
I punteggi vanno da 1 a 4. I punteggi più alti indicano aspettative più forti sugli effetti dell'alcol.
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Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Motivi del bere
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Il questionario sulle motivazioni del bere valuterà i motivi comuni per bere.
Verranno creati i punteggi medi per le sottoscale.
I punteggi vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano motivazioni più forti per bere.
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Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Norme sociali
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Il modulo di valutazione delle norme sul consumo di alcol valuterà le norme descrittive per il consumo di alcol.
Verranno calcolate le bevande totali a settimana che una tipica persona della stessa età/stesso sesso beve a settimana.
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Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
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Voglia di Alcol - Momentanea
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale e 2 settimane dopo il basale
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Ciò sarà valutato tramite il Questionario sul Desiderio di Alcol.
Verrà calcolato un punteggio medio.
I punteggi vanno da 1 a 7; punteggi più alti indicano un desiderio momentaneo più forte di bere.
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Sarà valutato al basale e 2 settimane dopo il basale
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Brama di Alcol - Attuale
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 settimane dopo il basale
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Questo sarà valutato mediante il Questionario Breve sul Desiderio di Alcol.
Sarà calcolato un punteggio totale.
I punteggi variano da -3 a +3; punteggi più alti indicano un desiderio più forte di bere in questo momento.
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Sarà valutato 2 settimane dopo il basale
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Voglia di Alcol - Retrospettiva
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi
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Questo sarà valutato mediante la Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
La PACS valuta il craving di alcol nell'ultima settimana.
Verrà calcolato un punteggio totale.
I punteggi vanno da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano un craving più forte.
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Sarà valutato al basale, al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi
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Identificazione con il Sé Futuro
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi
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Una misura di continuità del sé futuro (singolo item) valuterà il grado in cui il sé attuale e quello futuro sono simili.
I punteggi vanno da 1 a 7; punteggi più alti indicano una maggiore concordanza tra il sé attuale e quello futuro. |
Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi
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Disponibilità al Cambiamento
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), al follow-up a 1 mese, al follow-up a 3 mesi, al follow-up a 6 mesi e al follow-up a 12 mesi
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Un singolo elemento di valutazione della prontezza al cambiamento misurerà la disponibilità a ridurre il proprio consumo di alcol.
I punteggi vanno da 0 a 6; punteggi più alti indicano una maggiore prontezza a ridurre il proprio consumo di alcol.
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Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), al follow-up a 1 mese, al follow-up a 3 mesi, al follow-up a 6 mesi e al follow-up a 12 mesi
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Autoefficacia nel Rifiuto dell'Alcol
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi
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La capacità di resistere al consumo di alcol verrà valutata tramite il Drinking Refusal Self-efficacy Questionnaire.
Verrà calcolato un punteggio medio.
I punteggi vanno da 0 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nel resistere al consumo di alcol.
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Sarà valutato al basale, post-intervento (circa 2 settimane dopo il basale), al follow-up di 1 mese, al follow-up di 3 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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