Narratief schrijven om gezonde beslissingen over alcohol te bevorderen tijdens de overgang na de universiteit
Project SELF 2.0 Studie 2 - Narratief schrijven om gezonde beslissingen over alcohol te bevorderen tijdens de overgang na de universiteit
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te evalueren (1) of een toekomstige mogelijke zelftaak (FPST) kan leiden tot veranderingen in drinkidentiteit (DI; de mate waarin men zichzelf associeert met drinken) en (2) of de FPST en veranderingen in drinkidentiteit ook indicatoren van alcoholmisbruik veranderen. Deze studie richt zich op personen die afstuderen van de universiteit, wat een periode van overgang en identiteitsverandering is. Als dergelijke veranderingen kunnen worden aangetoond, kan DI een mechanisme zijn voor alcoholmisbruik en kan de FPST een aanvullende, nieuwe interventiestrategie zijn om alcoholmisbruik tijdens de post-universitaire overgang te verminderen.
Het doel van deze klinische studie is om de toekomstige mogelijke zelftaak (FPST) te testen bij personen die op het punt staan af te studeren van de universiteit.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Kan de FPST drinkidentiteit veranderen (een risicofactor voor alcoholmisbruik)? Kan de FPST risico's op alcoholmisbruik verminderen? Deelnemers zullen de FPST uitvoeren, een taak die bestaat uit 20 minuten schrijven, en zullen een reeks vragenlijsten en computergebaseerde woordcategorisatietaken beantwoorden. Deelnemers worden gedurende een jaar na voltooiing van de FPST gevolgd.
Onderzoekers zullen verschillende versies van de FPST en verschillende doseringen (één schrijfsessie versus 3 schrijfsessies) vergelijken om te zien welke effectiever zijn voor het veranderen van drinkidentiteit en het verminderen van risico's op alcoholmisbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal veranderingen in drinkidentiteit en veranderingen in drinkgedrag evalueren tijdens de overgang van de universiteit in een steekproef van 528 bijna-afgestudeerde of recent afgestudeerde laatstejaarsstudenten via de toekomstige mogelijke zelf-taak (FPST). We zullen testen of een aangepaste versie van de FPST verandering in drinkidentiteit kan veroorzaken en het risico op alcoholmisbruik kan verminderen. De studie zal een 2 (schrijven over toekomstig gewenst zelf in relatie tot drinken vs. niet), x 2 (schrijven over toekomstig gevreesd zelf in relatie tot drinken vs. niet) x 2 (eenmalig schrijven vs. eenmaal per week gedurende 3 weken) ontwerp hebben. Deelnemers zullen willekeurig aan een conditie worden toegewezen. De studie zal volledig online plaatsvinden, met virtuele baseline- en interventiesessies gehost door een onderzoeksassistent en met online vragenlijsten voor de follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden. Deelnemers, die een AUDIT-score van 8 of hoger krijgen, en enige interesse rapporteren in het veranderen of niet verhogen van hun drinkgedrag, zullen in gelijke aantallen worden geworven van twee locaties – één aan de Universiteit van Washington en één aan de Universiteit van Houston. Deelnemers zullen in twee golven worden geworven (264 per golf, met 132 van elke locatie tijdens elke golf).
De studie zal testen op veranderingen in drinkidentiteit (primair), in indicatoren van alcoholmisbruik (primair & secundair), en in geassocieerde risicofactoren (secundair; veranderingen in zelfeffectiviteit, identificatie met toekomstig zelf, en craving bij baseline, en follow-ups na 1, 3, 6 en 12 maanden
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laatstejaars student en verwacht te gaan afstuderen aan de University of Washington of University of Houston
- Tussen 18 en 25 jaar oud
- Volledige student
- Vloeiend in Engels
- Is bereid 3 wekelijkse virtuele laboratoriumsessies bij te wonen die worden gehost op HIPAA-conforme Zoom
- Is bereid contactgegevens te verstrekken, inclusief telefoonnummer (voor sms-berichten en herinneringen), e-mail (herinneringen) en postadres (betaling)
- Scoort 8 of meer op de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT; afkapwaarde voor indicator van riskant alcoholgebruik) en geeft aan de afgelopen week alcohol te hebben gedronken
- Geeft aan enige interesse te hebben in het verminderen van alcoholgebruik
Exclusiecriteria:
- N.v.t.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De meesten hoopten op hun toekomstige zelf, 3 doses
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze wekelijks gedurende 3 weken (dat wil zeggen bij elke sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: Meest gehoopte toekomstige zelf, 1 dosis
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze één keer (tijdens de derde sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: De meesten vreesden het toekomstige zelf, 3 doses
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze wekelijks nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf, gedurende 3 weken (d.w.z. bij elke sessie).
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: De meesten vreesden het toekomstige zelf, 1 dosis
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze één keer nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf (tijdens de derde sessie).
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: Evenwichtige zelf (gehoopte en gevreesde zelf), 3 doses
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze wekelijks gedurende 3 weken (dat wil zeggen bij elke sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: Evenwichtige zelf (gehoopte en gevreesde zelf), 1 dosis
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze één keer (tijdens de derde sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle, 3 doses
Deelnemers in deze conditie voltooien een taak waarin ze gedurende drie weken (dat wil zeggen bij elke sessie) wekelijks nadenken en schrijven over een uitstapje naar de dierentuin.
|
Deelnemers in deze conditie denken en schrijven 20 minuten over een toekomstige reis naar de dierentuin
|
|
Placebo-vergelijker: Controle, 1 dosis
Deelnemers in deze conditie voltooien een taak waarin ze één keer (tijdens de derde sessie) nadenken en schrijven over een uitstapje naar de dierentuin.
|
Deelnemers in deze conditie denken en schrijven 20 minuten over een toekomstige reis naar de dierentuin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drankjes per week
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld door de Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Het beoordeelt de dranken die elke dag van de week zijn geconsumeerd tijdens een typische week van de afgelopen maand.
Er wordt een som van de drankjes in de loop van de week berekend.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Piekdrankjes per maand
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de kwantiteits-/frequentiemeting (Q/F).
Het omvat een beoordeling van het aantal geconsumeerde drankjes terwijl iemand de afgelopen maand het meeste dronk.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Typische drankjes per gelegenheid
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de kwantiteits-/frequentiemeting (Q/F).
Het omvat een beoordeling van het aantal drankjes dat tijdens een typische drinkgelegenheid gedurende de afgelopen maand is geconsumeerd.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Het beoordeelt de gevolgen van het drinken (ja of nee) die zich de afgelopen maand hebben voorgedaan. Er wordt een bedrag berekend. Hogere scores duiden erop dat meer mensen meer negatieve gevolgen ondervinden van drinken. Scores variëren van 0 tot 24 |
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Expliciete drinkidentiteit
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang, na interventie (ongeveer 2 weken na aanvang), follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit zal worden geëvalueerd met de Alcohol Self-Concept Scale.
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Scores variëren van -3 tot +3.
Hogere scores duiden op een sterker alcoholzelfconcept.
|
Wordt beoordeeld bij aanvang, na interventie (ongeveer 2 weken na aanvang), follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Impliciete drinkidentiteit
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, na de interventie (ongeveer 2 weken na baseline), follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit zal worden geëvalueerd door de Drinking Identity Implicit Association Test (IAT).
Een samenvattende score, genaamd een D-score, die vergelijkbaar is met een Cohen's d-effectgrootte, zal worden berekend.
Scores variëren van -2 tot +2; hogere scores duiden op een sterkere impliciete drinkidentiteit.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, na de interventie (ongeveer 2 weken na baseline), follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld door de Alcoholgebruiksstoornis Identificatietest.
Er wordt een totaalscore berekend.
Scores variëren van 0 tot 40. Hogere scores duiden op een hoger risico op een alcoholgebruiksstoornis
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 12 maanden
|
|
Alcoholverwachtingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire [BCEOA] zal de alcoholverwachtingen beoordelen.
Er zullen gemiddelde scores voor de BCEOA-subschalen worden gecreëerd.
Scores variëren van 1 tot 4. Hogere scores duiden op sterkere verwachtingen over de effecten van alcohol.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Drinkmotieven
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De vragenlijst over drinkmotieven zal algemene motieven om te drinken beoordelen.
Er worden gemiddelde scores voor de subschalen gemaakt.
Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op sterkere motieven om te drinken.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Sociale normen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Het beoordelingsformulier voor drinknormen beoordeelt beschrijvende normen voor drinken.
Het totale aantal drankjes per week dat een typische persoon van dezelfde leeftijd/hetzelfde geslacht per week drinkt, wordt berekend.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Alcohol Craving - Momentaan
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang en 2 weken na aanvang
|
Dit wordt beoordeeld met de Alcohol Urge Questionnaire.
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Scores variëren van 1 tot 7; hogere scores duiden op sterkere momentane drang om te drinken.
|
Wordt beoordeeld bij aanvang en 2 weken na aanvang
|
|
Alcohol Craving - Huidig
Tijdsspanne: Wordt 2 weken na de nulmeting beoordeeld
|
Dit wordt geëvalueerd met de Alcohol Craving Questionnaire-Short Form.
Een totaalscore wordt berekend.
Scores variëren van -3 tot +3; hogere scores duiden op sterkere drang om nu te drinken.
|
Wordt 2 weken na de nulmeting beoordeeld
|
|
Alcohol Craving - Retrospectief
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang, 1-maand follow-up, 3-maanden follow-up, 6 maanden follow-up en 12-maanden follow-up
|
Dit zal worden geëvalueerd met behulp van de Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
De PACS evalueert alcoholcraving over de afgelopen week.
Een totaalscore zal worden berekend.
Scores variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op sterkere craving.
|
Wordt beoordeeld bij aanvang, 1-maand follow-up, 3-maanden follow-up, 6 maanden follow-up en 12-maanden follow-up
|
|
Identificatie met Toekomstige Zelf
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang, na interventie (ongeveer 2 weken na aanvang), follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een toekomstige zelfcontinuïteitsmaat (enkele item) zal de mate beoordelen waarin iemands huidige en toekomstige zelf vergelijkbaar zijn.
Scores variëren van 1 tot 7; hogere scores duiden op een grotere overeenstemming tussen iemands huidige en toekomstige zelf.
|
Wordt beoordeeld bij aanvang, na interventie (ongeveer 2 weken na aanvang), follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Gereedheid om te Veranderen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij aanvang, na de interventie (ongeveer 2 weken na aanvang), na 1 maand, na 3 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden
|
Een enkelvoudige item 'bereidheid tot veranderen'-schaal zal de bereidheid om iemands alcoholgebruik te verminderen beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 6; hogere scores duiden op een grotere bereidheid om iemands alcoholgebruik te verminderen.
|
Wordt beoordeeld bij aanvang, na de interventie (ongeveer 2 weken na aanvang), na 1 maand, na 3 maanden, na 6 maanden en na 12 maanden
|
|
Drinkweigeringszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, na interventie (ongeveer 2 weken na baseline), 1-maand follow-up, 3-maand follow-up, 6-maand follow-up en 12-maand follow-up
|
Het vermogen om te weerstaan aan drinken zal worden beoordeeld met de Drinking Refusal Self-efficacy Questionnaire.
Er zal een gemiddelde score worden berekend.
Scores variëren van 0 tot 6. Hogere scores duiden op grotere zelfeffectiviteit om te weerstaan aan drinken.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, na interventie (ongeveer 2 weken na baseline), 1-maand follow-up, 3-maand follow-up, 6-maand follow-up en 12-maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024354
- R01AA030750-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .