ポリマーナノフッ化カルシウムワニス、ダイオードレーザー、およびそれらの組み合わせによる象牙質知覚過敏症への適用
2026年9月17日 更新者：Basant Bahaa El Din Ibrahim、Faculty of Dental Medicine for Girls
ポリマーナノフッ化カルシウムバーニッシュ、ダイオードレーザーの単独および併用による象牙質知覚過敏症治療の有効性。
本研究の目的は、ポリマーナノフッ化カルシウムワニス（Oli-NANO seal）、976 nmダイオードレーザーの単独療法、および両療法の併用が象牙質知覚過敏症の治療に及ぼす効果を評価することである
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
医学的に自由
- 非喫煙者
- 研究への参加に興味を持ち、インフォームドコンセントに署名する意思のある協力的な患者。
- 1年間の患者の利用可能性
除外基準:
現在、鎮痛剤、抗炎症薬、鎮静剤、精神安定剤、抗けいれん薬、または痛みの知覚を潜在的に変化させる可能性のあるその他の薬剤を使用している患者。
- 矯正治療を受けている患者。
- 知覚過敏用歯磨き粉を使用している患者
- 象牙質知覚過敏（DH）治療を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 酸味や酸性の食品を多く摂取する患者
- 過去3ヶ月間に専門的な知覚過敏治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（OliNano Seal）
OliNano Seal（ポリマーナノフッ化カルシウム含有ワニス）
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OliNANOシールは、エナメル質および象牙質への最適な接着を可能にするナノテクノロジーに基づいた「ワニス状」のシールドであり、製造業者によって言及されているように、象牙細管を閉塞する保護層を形成することで、1年間有効な効果的な脱感作剤として使用できる可能性があります。
ポリマーナノフッ化カルシウムワニスは、シリコーンポリマー、NANO-フルオロアパタイト、ナノフッ化カルシウム、およびアミンフッ化物（オラフル）の4つの主要成分で構成されています。
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アクティブコンパレータ：グループ2（ダイオードレーザー）
ダイオードレーザー
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オドントブラストの代謝活性の増加。
したがって、象牙細管の閉塞および三次象牙質の形成。
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実験的：グループ3（OliNano Sealとダイオードレーザー）
OliNano シールおよびダイオードレーザー
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複合的な方法は、いくつかの先行研究でも評価されています。
各治療を単独で使用する場合よりも、象牙質知覚過敏症を軽減する効果が高いことが示されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：治療前（ベースライン）、第1回セッション後（T1）、第2回セッションは第1回セッションから1週間後（T2）、3ヶ月後（T3）、6ヶ月後（T6）、9ヶ月後（T9）、12ヶ月後（T12）に実施されます
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痛みは（VAS）スケールを使用して評価されます。
VASは、患者が「痛みなし」から「最大の痛み」までの痛みレベルをマークするラインを通じて、感じた痛みを自己評価できるスケールです。
0：軽度の痛み、1〜3：中等度の痛み：4〜6、激しい痛み：7〜9、極度に激しい痛み：10
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治療前（ベースライン）、第1回セッション後（T1）、第2回セッションは第1回セッションから1週間後（T2）、3ヶ月後（T3）、6ヶ月後（T6）、9ヶ月後（T9）、12ヶ月後（T12）に実施されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (実際)
2025年7月10日
研究の完了 (実際)
2026年7月16日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月17日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P-OP-24-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
開始日: 公開後、終了日: 10年
IPD 共有アクセス基準
対応する著者を通じて発表後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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