Barniz de Nanofluoruro de Calcio Polimérico, Láser de Diodo y su Combinación para la Hipersensibilidad Dentinaria
Eficacia del barniz de fluoruro de calcio polimérico nano, láser de diodo individualmente y en combinación en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.
The aim of the study is to assess the effect of polymeric nano calcium fluoride Varnish (Oli-NANO seal), 976 nm diode laser solely and combination of both therapies in the treatment of dentin hypersensitivity
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Medically free
- Non-smokers
- Co-operative patients who will be interested in participating in the study and willing to sign the informed consent.
- Availability of patients for 1 year
Exclusion Criteria:
-
Patients currently using analgesic, anti-inflammatory medications, sedatives, tranquilizers, anticonvulsants, or any other medications that could potentially alter pain perception.
- Patients undergoing orthodontic treatment.
- Patients using desensitizing toothpaste
- Patients receiving dentin hypersensitivity (DH) treatment
- Pregnant or lactating women
- Patients have high consumption of sour and acidic food
- Patients who had undergone professional desensitizing therapy during the previous 3 months.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymeric nano calcium fluoride containing varnish) |
The OliNANO seal is "varnish-like" shield which is based on nanotechnology that allows an optimum adhesion to enamel and dentin, it could be used as an effective desensitizing agent by forming a protective layer that occludes the dentinal tubules which can be effective for a year as mentioned by the manufacturer. Polymeric nano calcium fluoride varnish consists of four main components, silicone polymer, NANO-fluorapatite, nano-calcium fluoride and amine fluoride (Olaflur) |
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Comparador activo: Group 2 (Diode laser)
Diode laser |
increase in the metabolic activity of odontoblasts. Thus, obliteration of the dentinal tubules and formation of tertiary dentin. |
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Experimental: Group 3 (OliNano Seal and Diode laser)
OliNano Seal and Diode laser |
Combined methods have been also evaluated in some previous studies. It showed more effect in reducing Dentin hypersensitivity than using every treatment solely |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain severity
Periodo de tiempo: Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
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The pain will be assessed using the (VAS) scale. The VAS is a scale that allows the patient to self-assess the pain felt by means of a line in which the patient marks the pain level "no pain" to the "maximum pain". 0: low pain, 1 - 3: moderate pain: 4 - 6, intense pain: 7 - 9, extremely intense pain: 10 |
Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-OP-24-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Start date: After publication, End Date: 10 years
Criterios de acceso compartido de IPD
After publication through the corresponding author
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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