Barniz de Nanofluoruro de Calcio Polimérico, Láser de Diodo y su Combinación para la Hipersensibilidad Dentinaria
17 de septiembre de 2026 actualizado por: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Eficacia del barniz de fluoruro de calcio polimérico nano, láser de diodo individualmente y en combinación en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del barniz de fluoruro de calcio nano polimérico (Oli-NANO seal), el láser de diodo de 976 nm por sí solo y la combinación de ambas terapias en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Libre de afecciones médicas
- No fumadores
- Pacientes cooperativos que estarán interesados en participar en el estudio y dispuestos a firmar el consentimiento informado.
- Disponibilidad de los pacientes durante 1 año
Criterios de exclusión:
Pacientes que actualmente usan analgésicos, medicamentos antiinflamatorios, sedantes, tranquilizantes, anticonvulsivos o cualquier otro medicamento que pueda alterar la percepción del dolor.
- Pacientes en tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes que usan pasta de dientes desensibilizante
- Pacientes que reciben tratamiento para la hipersensibilidad dentinaria (HD)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con alto consumo de alimentos ácidos y agrios
- Pacientes que se hayan sometido a terapia profesional desensibilizante durante los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (barniz que contiene fluoruro de calcio nano polimérico)
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El sello OliNANO es un escudo "similar al barniz" que se basa en nanotecnología que permite una adhesión óptima al esmalte y la dentina, puede utilizarse como un agente desensibilizante eficaz al formar una capa protectora que ocluye los túbulos dentinarios que puede ser efectivo durante un año según lo mencionado por el fabricante.
El barniz de fluoruro de calcio nano polimérico consta de cuatro componentes principales, polímero de silicona, NANO-fluorapatita, nano-fluoruro de calcio y fluoruro de amina (Olaflur)
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Comparador activo: Grupo 2 (Láser de diodo)
Láser de diodo
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aumento de la actividad metabólica de los odontoblastos.
Así, obliteración de los túbulos dentinarios y formación de dentina terciaria.
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Experimental: Grupo 3 (Sellador OliNano y láser de diodo)
OliNano Seal y láser de diodo
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Los métodos combinados también se han evaluado en algunos estudios anteriores.
Se demostró que son más efectivos para reducir la hipersensibilidad dentinaria que utilizar cada tratamiento por separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (Línea base), después de la primera sesión (T1), la segunda sesión (T2) se realizará una semana después de la primera sesión, después de 3 meses (T3), 6 meses (T6), 9 meses (T9) y 12 meses (T12)
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El dolor se evaluará mediante la escala (VAS).
La VAS es una escala que permite al paciente autoevaluar el dolor sentido mediante una línea en la que el paciente marca el nivel de dolor desde "sin dolor" hasta el "dolor máximo".
0: dolor leve, 1 - 3: dolor moderado: 4 - 6, dolor intenso: 7 - 9, dolor extremadamente intenso: 10
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Antes del tratamiento (Línea base), después de la primera sesión (T1), la segunda sesión (T2) se realizará una semana después de la primera sesión, después de 3 meses (T3), 6 meses (T6), 9 meses (T9) y 12 meses (T12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-OP-24-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: Después de la publicación, Fecha de finalización: 10 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Tras la publicación a través del autor correspondiente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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