Polymerinen nanokalsiumfluoridilakka, diodilaseri ja niiden yhdistelmä hammasytimen yliherkkyyden hoitoon
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Polymerkisen nanokalsiumfluoridilakan, diodilaserin ja niiden yhdistelmän tehokkuus hammasluun yliherkkyyden hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida polymeerisen nanokalsiumfluoridilakan (Oli-NANO seal), 976 nm diodilaseria ja molempien hoitomuotojen yhdistelmän vaikutusta dentiinihipersensitiivisyyden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydellisesti sopivat
- Ei-tupakoitsijat
- Yhteistyöhaluiset potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen ja halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilaiden saatavuus 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai mitään muita lääkkeitä, jotka voisivat mahdollisesti muuttaa kivuntunnetta.
- Potilaat, jotka ovat hammaslääketieteellisen hoidon aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät herkkyyttä vähentävää hammastahnaa
- Potilaat, jotka saavat dentiinin herkkyyden (DH) hoitoa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on suuri hapanta ja happaman ruoan kulutus
- Potilaat, jotka olivat käyneet ammattimaisen herkkyyden vähentämishoidon edellisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymeerinen nanokalsiumfluoridia sisältävä lakka)
|
OliNANO-sinetti on "lakkamainen" suoja, joka perustuu nanoteknologiaan ja mahdollistaa optimaalisen tarttuvuuden emaliin ja dentiiniin. Sitä voidaan käyttää tehokkaana herkistymistä vähentävänä aineena muodostamalla suojaava kerros, joka sulkee dentiinikanavat, ja valmistajan mukaan se voi olla tehoisa jopa vuoden ajan.
Polymerinen nanokalsiumfluoridilakka koostuu neljästä pääkomponentista: silikonipolymeerista, NANO-fluoriytymästä, nanokalsiumfluoridista ja amiiniytymästä (Olaflur).
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Diodilaser)
Diodilaser
|
hammasluun muodostavien solujen aineenvaihdunnan lisääntyminen.
Täten hammasluukanavien umpeenkasvu ja tertiäärisen hammasluun muodostuminen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (OliNano Seal ja diodilaseri)
OliNano Seal ja Diodilaseri
|
Yhdistettyjä menetelmiä on myös arvioitu joissakin aiemmissa tutkimuksissa.
Ne osoittivat suurempaa vaikutusta hammasluun yliherkkyyden vähentämisessä kuin kunkin hoidon yksittäinen käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (Perusarvo), ensimmäisen istunnon jälkeen (T1), toinen istunto (T2) suoritetaan viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta, 3 kuukauden (T3), 6 kuukauden (T6), 9 kuukauden (T9) ja 12 kuukauden (T12) jälkeen
|
Kipu arvioidaan (VAS) -asteikolla.
VAS-asteikko on asteikko, jonka avulla potilas voi itse arvioida tuntemaansa kipua käyttämällä viivaa, johon potilas merkitsee kiputasot "ei kipua" - "maksimaalinen kipu".
0: lievä kipu, 1 - 3: kohtalainen kipu: 4 - 6, voimakas kipu: 7 - 9, erittäin voimakas kipu: 10
|
Ennen hoitoa (Perusarvo), ensimmäisen istunnon jälkeen (T1), toinen istunto (T2) suoritetaan viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta, 3 kuukauden (T3), 6 kuukauden (T6), 9 kuukauden (T9) ja 12 kuukauden (T12) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-OP-24-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: Julkaisun jälkeen, Päättymispäivä: 10 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaavan kirjoittajan kautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .