Полимерный нано-фторид кальция лак, диодный лазер и их комбинация для лечения гиперестезии дентина
17 сентября 2026 г. обновлено: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Эффективность полимерного нано-фторида кальция, диодного лазера по отдельности и в комбинации при лечении гиперестезии дентина.
Целью исследования является оценка влияния полимерного нано-фторида кальция в виде лака (Oli-NANO seal), диодного лазера с длиной волны 976 нм по отдельности и комбинации обеих терапий на лечение гиперестезии дентина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Медицински свободные
- Не курящие
- Пациенты, которые будут заинтересованы в участии в исследовании и готовы подписать информированное согласие.
- Доступность пациентов в течение 1 года
Критерии исключения:
Пациенты, в настоящее время использующие анальгетики, противовоспалительные препараты, седативные средства, транквилизаторы, противосудорожные препараты или любые другие лекарства, которые могут потенциально изменить восприятие боли.
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение.
- Пациенты, использующие десенсибилизирующую зубную пасту
- Пациенты, получающие лечение от гиперчувствительности дентина (ГЧД)
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с высоким потреблением кислой и кислотосодержащей пищи
- Пациенты, проходившие профессиональную десенсибилизирующую терапию в течение предыдущих 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (полимерный нано-лак, содержащий фторид кальция)
|
Печать OliNANO — это «лакообразный» щит на основе нанотехнологий, обеспечивающий оптимальную адгезию к эмали и дентину. Она может использоваться в качестве эффективного десенсибилизирующего агента, образуя защитный слой, который окклюзирует дентинные канальцы, и, по заявлению производителя, сохраняет эффективность до года.
Полимерный нанофторид кальциевый лак состоит из четырёх основных компонентов: силиконового полимера, НАНО-фторапатита, нанофторида кальция и аминофторида (Олафлур).
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (Диодный лазер)
Диодный лазер
|
увеличение метаболической активности одонтобластов.
Таким образом, облитерация дентинных канальцев и формирование третичного дентина.
|
|
Экспериментальный: Группа 3 (OliNano Seal и диодный лазер)
OliNano Seal и диодный лазер
|
Комбинированные методы также оценивались в некоторых предыдущих исследованиях.
Они показали большую эффективность в снижении гиперестезии дентина, чем применение каждого лечения отдельно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень выраженности боли
Временное ограничение: До лечения (Базовый уровень), после первого сеанса (T1), второй сеанс (T2) будет проведен через неделю после первого сеанса, через 3 месяца (T3), 6 месяцев (T6), 9 месяцев (T9) и 12 месяцев (T12)
|
Боль будет оцениваться с использованием шкалы (ВАШ).
ВАШ - это шкала, которая позволяет пациенту самостоятельно оценить испытываемую боль с помощью линии, на которой пациент отмечает уровень боли от "отсутствие боли" до "максимальная боль".
0: слабая боль, 1-3: умеренная боль, 4-6: интенсивная боль, 7-9: крайне интенсивная боль, 10
|
До лечения (Базовый уровень), после первого сеанса (T1), второй сеанс (T2) будет проведен через неделю после первого сеанса, через 3 месяца (T3), 6 месяцев (T6), 9 месяцев (T9) и 12 месяцев (T12)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-OP-24-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Дата начала: После публикации, Дата окончания: 10 лет
Критерии совместного доступа к IPD
После публикации через соответствующего автора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .