Polimerowy lakier nanofluorku wapnia, laser diodowy i ich kombinacja w nadwrażliwości zębiny
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bassant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Skuteczność polimerowego lakieru z nanofluorkiem wapnia, lasera diodowego stosowanych osobno i w połączeniu w leczeniu nadwrażliwości zębiny.
Celem badania jest ocena wpływu polimerowego lakieru z nanofluorkiem wapnia (Oli-NANO seal), samego lasera diodowego o długości fali 976 nm oraz połączenia obu terapii w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4470351
- Faculty of Dental Medicine for Girls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Wolni od chorób
- Niepalący
- Pacjenci współpracujący, którzy będą zainteresowani udziałem w badaniu i chętni do podpisania świadomej zgody.
- Dostępność pacjentów przez 1 rok
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci obecnie stosujący leki przeciwbólowe, przeciwzapalne, uspokajające, leki przeciwlękowe, przeciwpadaczkowe lub jakiekolwiek inne leki, które mogłyby potencjalnie zmienić percepcję bólu.
- Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu.
- Pacjenci stosujący pastę do zębów zmniejszającą nadwrażliwość
- Pacjenci otrzymujący leczenie nadwrażliwości zębiny (DH)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci o wysokim spożyciu kwaśnych i zakwaszających pokarmów
- Pacjenci, którzy przeszli profesjonalną terapię zmniejszającą nadwrażliwość w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (lakier zawierający polimerowy nanocząsteczkowy fluorek wapnia)
|
Uszczelnienie OliNANO to "lakieropodobna" powłoka oparta na nanotechnologii, która zapewnia optymalną przyczepność do szkliwa i zębiny. Może być stosowane jako skuteczny środek odczulający, tworząc warstwę ochronną zamykającą kanaliki zębinowe, co według producenta może być skuteczne przez rok.
Polimerowy lakier z nanofluorkiem wapnia składa się z czterech głównych składników: polimeru silikonowego, NANO-fluoroapatytu, nanofluorku wapnia oraz fluorku aminy (Olaflur).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (laser diodowy)
Diode laser
|
zwiększenie aktywności metabolicznej odontoblastów.
Zatem obliteracja kanalików zębinowych i tworzenie trzeciorzędowej zębiny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (OliNano Seal i laser diodowy)
OliNano Seal i laser diodowy
|
Metody łączone zostały również ocenione w niektórych wcześniejszych badaniach.
Wykazały one większą skuteczność w redukcji nadwrażliwości zębiny niż stosowanie każdego leczenia osobno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia (linia wyjściowa), po pierwszej sesji (T1), druga sesja (T2) zostanie przeprowadzona tydzień po pierwszej sesji, po 3 miesiącach (T3), 6 miesiącach (T6), 9 miesiącach (T9) i 12 miesiącach (T12)
|
Ból zostanie oceniony za pomocą skali VAS.
Skala VAS jest skalą, która pozwala pacjentowi na samodzielną ocenę odczuwanego bólu za pomocą linii, na której pacjent zaznacza poziom bólu od "brak bólu" do "maksymalny ból".
0: ból niewielki, 1 - 3: ból umiarkowany: 4 - 6, ból intensywny: 7 - 9, ból ekstremalnie intensywny: 10
|
Przed rozpoczęciem leczenia (linia wyjściowa), po pierwszej sesji (T1), druga sesja (T2) zostanie przeprowadzona tydzień po pierwszej sesji, po 3 miesiącach (T3), 6 miesiącach (T6), 9 miesiącach (T9) i 12 miesiącach (T12)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-OP-24-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: Po publikacji, Data zakończenia: 10 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po publikacji przez autora korespondencyjnego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .