폴리머 나노 불소 바니쉬, 다이오드 레이저 및 이들의 조합을 이용한 상아질 과민증 치료
2026년 9월 17일 업데이트: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
폴리머 나노 불화칼슘 바니시, 다이오드 레이저 단독 및 병합 치료의 상아질 과민증 치료 효과.
이 연구의 목적은 중합체 나노 불소화 칼슘 바니쉬(Oli-NANO seal), 976nm 다이오드 레이저 단독 및 두 치료법의 병용이 상아질 과민증 치료에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
의학적으로 건강함
- 비흡연자
- 연구 참여에 관심이 있으며, 동의서에 서명할 의사가 있는 협조적인 환자
- 1년간 참여 가능한 환자
제외 기준:
현재 진통제, 항염증제, 진정제, 안정제, 항경련제 또는 통증 인식을 변경할 수 있는 기타 약물을 사용 중인 환자
- 교정 치료 중인 환자
- 치아 감각 둔화 치약을 사용하는 환자
- 치아 민감도(DH) 치료를 받고 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 신맛과 산성 음식을 많이 섭취하는 환자
- 지난 3개월 동안 전문적인 치아 민감도 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (폴리머 나노 플루오르화 칼슘 함유 바니시)
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OliNANO 실은 법랑질과 상아질에 최적의 접착력을 제공하는 나노기술 기반의 "바니쉬와 유사한" 보호막으로, 상아세관을 폐쇄하는 보호층을 형성하여 효과적인 탈감작제로 사용될 수 있으며, 제조업체가 언급한 바와 같이 1년 동안 효과적일 수 있습니다.
폴리머 나노 칼슘 불화물 바니쉬는 네 가지 주요 구성 요소인 실리콘 폴리머, 나노-불화인회석, 나노 칼슘 불화물 및 아민 불화물(Olaflur)로 구성됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2 (다이오드 레이저)
다이오드 레이저
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치아모세포의 대사 활동 증가.
따라서 상아세관의 폐쇄와 3차 상아질 형성.
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실험적: 그룹 3 (OliNano Seal 및 다이오드 레이저)
OliNano Seal 및 다이오드 레이저
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일부 이전 연구에서도 복합 방법이 평가되었습니다.
이는 모든 치료법을 단독으로 사용하는 것보다 상아질 과민증을 감소시키는 데 더 효과적임을 보여주었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 치료 전(베이스라인), 첫 번째 세션 후(T1), 두 번째 세션(T2)은 첫 번째 세션 후 일주일 후에 진행되며, 3개월 후(T3), 6개월 후(T6), 9개월 후(T9), 12개월 후(T12)에 진행됩니다.
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통증은 (VAS) 척도를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 환자가 "통증 없음"에서 "최대 통증"까지의 통증 수준을 표시하는 선을 통해 느낀 통증을 자가 평가할 수 있도록 하는 척도입니다.
0: 경미한 통증, 1 - 3: 중간 정도의 통증: 4 - 6, 심한 통증: 7 - 9, 극심한 통증: 10
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치료 전(베이스라인), 첫 번째 세션 후(T1), 두 번째 세션(T2)은 첫 번째 세션 후 일주일 후에 진행되며, 3개월 후(T3), 6개월 후(T6), 9개월 후(T9), 12개월 후(T12)에 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-OP-24-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
시작일: 공개 후, 종료일: 10년
IPD 공유 액세스 기준
교신저자를 통한 게재 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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