Verniz de Fluoreto de Cálcio Nano Polimérico, Laser de Diodo e a Sua Combinação para Hipersensibilidade Dentinária
Eficácia do Verniz de Nano Fluoreto de Cálcio Polimérico, Laser de Diodo Individualmente e em Combinação no Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária.
The aim of the study is to assess the effect of polymeric nano calcium fluoride Varnish (Oli-NANO seal), 976 nm diode laser solely and combination of both therapies in the treatment of dentin hypersensitivity
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Medically free
- Non-smokers
- Co-operative patients who will be interested in participating in the study and willing to sign the informed consent.
- Availability of patients for 1 year
Exclusion Criteria:
-
Patients currently using analgesic, anti-inflammatory medications, sedatives, tranquilizers, anticonvulsants, or any other medications that could potentially alter pain perception.
- Patients undergoing orthodontic treatment.
- Patients using desensitizing toothpaste
- Patients receiving dentin hypersensitivity (DH) treatment
- Pregnant or lactating women
- Patients have high consumption of sour and acidic food
- Patients who had undergone professional desensitizing therapy during the previous 3 months.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymeric nano calcium fluoride containing varnish) |
The OliNANO seal is "varnish-like" shield which is based on nanotechnology that allows an optimum adhesion to enamel and dentin, it could be used as an effective desensitizing agent by forming a protective layer that occludes the dentinal tubules which can be effective for a year as mentioned by the manufacturer. Polymeric nano calcium fluoride varnish consists of four main components, silicone polymer, NANO-fluorapatite, nano-calcium fluoride and amine fluoride (Olaflur) |
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Comparador Ativo: Group 2 (Diode laser)
Diode laser |
increase in the metabolic activity of odontoblasts. Thus, obliteration of the dentinal tubules and formation of tertiary dentin. |
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Experimental: Group 3 (OliNano Seal and Diode laser)
OliNano Seal and Diode laser |
Combined methods have been also evaluated in some previous studies. It showed more effect in reducing Dentin hypersensitivity than using every treatment solely |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain severity
Prazo: Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
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The pain will be assessed using the (VAS) scale. The VAS is a scale that allows the patient to self-assess the pain felt by means of a line in which the patient marks the pain level "no pain" to the "maximum pain". 0: low pain, 1 - 3: moderate pain: 4 - 6, intense pain: 7 - 9, extremely intense pain: 10 |
Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-OP-24-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Start date: After publication, End Date: 10 years
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
After publication through the corresponding author
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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