Verniz de Fluoreto de Cálcio Nano Polimérico, Laser de Diodo e a Sua Combinação para Hipersensibilidade Dentinária
17 de setembro de 2026 atualizado por: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Eficácia do Verniz de Nano Fluoreto de Cálcio Polimérico, Laser de Diodo Individualmente e em Combinação no Tratamento da Hipersensibilidade Dentinária.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do verniz de fluoreto de cálcio nano polimérico (Oli-NANO seal), do laser de diodo de 976 nm isoladamente e da combinação de ambas as terapias no tratamento da hipersensibilidade dentinária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Livre de condições médicas
- Não fumadores
- Pacientes cooperativos que estarão interessados em participar no estudo e dispostos a assinar o consentimento informado.
- Disponibilidade dos pacientes durante 1 ano
Critérios de Exclusão:
Pacientes que atualmente utilizam analgésicos, medicamentos anti-inflamatórios, sedativos, tranquilizantes, anticonvulsivantes ou qualquer outro medicamento que possa potencialmente alterar a perceção da dor.
- Pacientes a realizar tratamento ortodôntico.
- Pacientes que utilizam pasta dentífrica dessensibilizante
- Pacientes a receber tratamento para hipersensibilidade dentinária (HD)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes com elevado consumo de alimentos ácidos
- Pacientes que tenham realizado terapia profissional de dessensibilização nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (verniz contendo fluoreto de cálcio nano polimérico)
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O selante OliNANO é uma barreira "semelhante a um verniz" baseada em nanotecnologia que permite uma adesão ótima ao esmalte e à dentina. Pode ser utilizado como um agente dessensibilizante eficaz, formando uma camada protetora que oclui os túbulos dentinários, podendo ser eficaz durante um ano, conforme mencionado pelo fabricante.
O verniz polimérico de fluoreto de cálcio nano consiste em quatro componentes principais: polímero de silicone, NANO-fluorapatite, nano-fluoreto de cálcio e fluoreto de amina (Olaflur).
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Comparador Ativo: Grupo 2 (Laser de díodo)
Laser de díodo
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aumento da atividade metabólica dos odontoblastos.
Assim, obliteração dos túbulos dentinários e formação de dentina terciária.
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Experimental: Grupo 3 (OliNano Seal e laser de díodo)
OliNano Seal e laser de díodo
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Os métodos combinados também foram avaliados em alguns estudos anteriores.
Mostrou mais efeito na redução da hipersensibilidade dentinária do que usar cada tratamento isoladamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Antes do tratamento (Baseline), após a primeira sessão (T1), a segunda sessão (T2) será realizada uma semana após a primeira sessão, após 3 meses (T3), 6 meses (T6), 9 meses (T9) e 12 meses (T12)
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A dor será avaliada usando a escala (VAS).
A VAS é uma escala que permite ao paciente autoavaliar a dor sentida por meio de uma linha na qual o paciente marca o nível de dor de "sem dor" até a "dor máxima".
0: dor baixa, 1 - 3: dor moderada: 4 - 6, dor intensa: 7 - 9, dor extremamente intensa: 10
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Antes do tratamento (Baseline), após a primeira sessão (T1), a segunda sessão (T2) será realizada uma semana após a primeira sessão, após 3 meses (T3), 6 meses (T6), 9 meses (T9) e 12 meses (T12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-OP-24-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: Após publicação, Data de fim: 10 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após publicação através do autor correspondente
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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