Polymer Nano Kalsiumfluoridlakk, Diodelaser, og deres kombinasjon for dentinoverfølsomhet
Effekten av polymer nano-kalsiumfluoridlakk, diodelaser individuelt og i kombinasjon i behandlingen av dentinhypersensitivitet.
The aim of the study is to assess the effect of polymeric nano calcium fluoride Varnish (Oli-NANO seal), 976 nm diode laser solely and combination of both therapies in the treatment of dentin hypersensitivity
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
Medically free
- Non-smokers
- Co-operative patients who will be interested in participating in the study and willing to sign the informed consent.
- Availability of patients for 1 year
Exclusion Criteria:
-
Patients currently using analgesic, anti-inflammatory medications, sedatives, tranquilizers, anticonvulsants, or any other medications that could potentially alter pain perception.
- Patients undergoing orthodontic treatment.
- Patients using desensitizing toothpaste
- Patients receiving dentin hypersensitivity (DH) treatment
- Pregnant or lactating women
- Patients have high consumption of sour and acidic food
- Patients who had undergone professional desensitizing therapy during the previous 3 months.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymeric nano calcium fluoride containing varnish) |
The OliNANO seal is "varnish-like" shield which is based on nanotechnology that allows an optimum adhesion to enamel and dentin, it could be used as an effective desensitizing agent by forming a protective layer that occludes the dentinal tubules which can be effective for a year as mentioned by the manufacturer. Polymeric nano calcium fluoride varnish consists of four main components, silicone polymer, NANO-fluorapatite, nano-calcium fluoride and amine fluoride (Olaflur) |
|
Aktiv komparator: Group 2 (Diode laser)
Diode laser |
increase in the metabolic activity of odontoblasts. Thus, obliteration of the dentinal tubules and formation of tertiary dentin. |
|
Eksperimentell: Group 3 (OliNano Seal and Diode laser)
OliNano Seal and Diode laser |
Combined methods have been also evaluated in some previous studies. It showed more effect in reducing Dentin hypersensitivity than using every treatment solely |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain severity
Tidsramme: Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
|
The pain will be assessed using the (VAS) scale. The VAS is a scale that allows the patient to self-assess the pain felt by means of a line in which the patient marks the pain level "no pain" to the "maximum pain". 0: low pain, 1 - 3: moderate pain: 4 - 6, intense pain: 7 - 9, extremely intense pain: 10 |
Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-OP-24-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Start date: After publication, End Date: 10 years
Tilgangskriterier for IPD-deling
After publication through the corresponding author
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .