Polymer Nano Kalsiumfluoridlakk, Diodelaser, og deres kombinasjon for dentinoverfølsomhet
17. september 2026 oppdatert av: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Effekten av polymer nano-kalsiumfluoridlakk, diodelaser individuelt og i kombinasjon i behandlingen av dentinhypersensitivitet.
Målet med studien er å vurdere effekten av polymerisk nano-kalsiumfluoridlakk (Oli-NANO seal), 976 nm diodelaser alene og kombinasjonen av begge terapiene i behandlingen av dentinoverfølsomhet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisinsk frie
- Ikke-røykere
- Samarbeidsvillige pasienter som er interessert i å delta i studien og villige til å signere informert samtykke.
- Tilgjengelighet av pasienter i 1 år
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som for tiden bruker smertestillende, antiinflammatoriske medisiner, sedativer, beroligende midler, antiepileptika eller andre medisiner som potensielt kan endre smerteoppfatning.
- Pasienter som gjennomgår ortodontisk behandling.
- Pasienter som bruker desensibiliserende tannkrem
- Pasienter som mottar behandling for dentinhypersensitivitet (DH)
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med høyt inntak av sur og syrlig mat
- Pasienter som har gjennomgått profesjonell desensibiliserende terapi de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymerisk nano-kalsiumfluorid inneholdende lakk)
|
OliNANO-forseglingen er et "lakklignende" skjold som er basert på nanoteknologi som muliggjør en optimal adhesjon til emalje og dentin. Den kan brukes som et effektivt desensibiliseringsmiddel ved å danne et beskyttende lag som okkluderer de dentinale tubulene, noe som kan være effektivt i et år ifølge produsenten.
Polymer nano-kalsiumfluoridlakk består av fire hovedkomponenter: silikonpolymer, NANO-fluorapatitt, nano-kalsiumfluorid og aminfluorid (Olaflur).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Diodelaser)
Diodelaser
|
økning i den metabolske aktiviteten til odontoblastene.
Dermed obliterasjon av dentinkanalene og dannelse av tertiært dentin.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3 (OliNano Seal og Diodelaser)
OliNano Seal og diodelaser
|
Kombinerte metoder har også blitt evaluert i noen tidligere studier.
Det viste større effekt i å redusere dentinhypersensitivitet enn å bruke hver behandling alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: Før behandlingen (Baseline), etter den første økten (T1), andre økt (T2) vil bli utført etter en uke fra den første økten, etter 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 9 måneder (T9) og 12 måneder (T12)
|
Smerten vil bli vurdert ved hjelp av (VAS) skalaen.
VAS-skalaen er en skala som lar pasienten selv vurdere den følte smerten ved hjelp av en linje der pasienten markerer smertenivået fra "ingen smerte" til "maksimal smerte".
0: lite smerte, 1 - 3: moderat smerte: 4 - 6, intens smerte: 7 - 9, ekstremt intens smerte: 10
|
Før behandlingen (Baseline), etter den første økten (T1), andre økt (T2) vil bli utført etter en uke fra den første økten, etter 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 9 måneder (T9) og 12 måneder (T12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-OP-24-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Startdato: Etter publisering, Sluttdato: 10 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter publisering via den tilsvarende forfatteren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .