Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymerový nanofluorid vápenatý v lakování, diodový laser a jejich kombinace pro hypersenzitivitu dentinu

11. února 2026 aktualizováno: Bassant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls

Účinnost polymerního nanofluoridu vápenatého, diodového laseru jednotlivě a v kombinaci při léčbě hypersenzitivity dentinu.

Cílem studie je vyhodnotit účinek polymerního nanovrstvení fluoridu vápenatého (Oli-NANO seal), 976 nm diodového laseru samostatně a kombinace obou terapií při léčbě dentinové hypersenzitivity

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4470351
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně způsobilí

    • Nekuřáci
    • Spolupracující pacienti, kteří budou mít zájem o účast ve studii a budou ochotni podepsat informovaný souhlas.
    • Dostupnost pacientů po dobu 1 roku

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří aktuálně užívají analgetika, protizánětlivé léky, sedativa, trankvilizéry, antikonvulziva nebo jakékoli jiné léky, které by mohly potenciálně ovlivnit vnímání bolesti.

    • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu.
    • Pacienti používající zubní pastu pro citlivé zuby
    • Pacienti léčení na dentinovou hypersenzitivitu (DH)
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Pacienti s vysokou konzumací kyselých potravin
    • Pacienti, kteří podstoupili profesionální desenzibilizační terapii během předchozích 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (lak obsahující polymerní nanofluorid vápenatý)
Jiný: Olinano těsnění
Těsnění OliNANO je "lakovitý" štít založený na nanotechnologii, který umožňuje optimální přilnavost ke sklovině a dentinu. Lze jej použít jako účinné desenzibilizační činidlo vytvořením ochranné vrstvy, která uzavírá dentinové tubuly, což podle výrobce může být účinné po dobu jednoho roku. Polymerický nanovýrobek s vápníkem a fluoridem se skládá ze čtyř hlavních složek: silikonového polymeru, NANO-fluorapatitu, nano-fluoridu vápenatého a aminfluoridu (Olaflur).
Aktivní komparátor: Skupina 2 (Diodový laser)
Diodový laser
Přístroj: Diodový Laser
zvýšení metabolické aktivity odontoblastů. Tedy obliterace dentinálních tubulů a tvorba terciárního dentinu.
Experimentální: Skupina 3 (OliNano Seal a diodový laser)
OliNano Seal a diodový laser
Jiný: Olinano těsnění a diodový laser
Kombinované metody byly rovněž hodnoceny v některých předchozích studiích. Ukázaly větší účinek při snižování citlivosti dentinu než použití každé léčby samostatně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Před léčbou (Baseline), po první sezení (T1), druhé sezení (T2) bude provedeno týden po prvním sezení, po 3 měsících (T3), 6 měsících (T6), 9 měsících (T9) a 12 měsících (T12)
Bolest bude hodnocena pomocí (VAS) škály. VAS je škála, která pacientovi umožňuje samostatně posoudit pociťovanou bolest pomocí čáry, na které pacient označí úroveň bolesti od „žádná bolest“ po „maximální bolest“. 0: slabá bolest, 1 - 3: střední bolest: 4 - 6, silná bolest: 7 - 9, extrémně silná bolest: 10
Před léčbou (Baseline), po první sezení (T1), druhé sezení (T2) bude provedeno týden po prvním sezení, po 3 měsících (T3), 6 měsících (T6), 9 měsících (T9) a 12 měsících (T12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-OP-24-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: Po zveřejnění, Datum ukončení: 10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění prostřednictvím příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olinano těsnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit