Polymerový nanofluorid vápenatý v lakování, diodový laser a jejich kombinace pro hypersenzitivitu dentinu
Účinnost polymerního nanofluoridu vápenatého, diodového laseru jednotlivě a v kombinaci při léčbě hypersenzitivity dentinu.
The aim of the study is to assess the effect of polymeric nano calcium fluoride Varnish (Oli-NANO seal), 976 nm diode laser solely and combination of both therapies in the treatment of dentin hypersensitivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Medically free
- Non-smokers
- Co-operative patients who will be interested in participating in the study and willing to sign the informed consent.
- Availability of patients for 1 year
Exclusion Criteria:
-
Patients currently using analgesic, anti-inflammatory medications, sedatives, tranquilizers, anticonvulsants, or any other medications that could potentially alter pain perception.
- Patients undergoing orthodontic treatment.
- Patients using desensitizing toothpaste
- Patients receiving dentin hypersensitivity (DH) treatment
- Pregnant or lactating women
- Patients have high consumption of sour and acidic food
- Patients who had undergone professional desensitizing therapy during the previous 3 months.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymeric nano calcium fluoride containing varnish) |
The OliNANO seal is "varnish-like" shield which is based on nanotechnology that allows an optimum adhesion to enamel and dentin, it could be used as an effective desensitizing agent by forming a protective layer that occludes the dentinal tubules which can be effective for a year as mentioned by the manufacturer. Polymeric nano calcium fluoride varnish consists of four main components, silicone polymer, NANO-fluorapatite, nano-calcium fluoride and amine fluoride (Olaflur) |
|
Aktivní komparátor: Group 2 (Diode laser)
Diode laser |
increase in the metabolic activity of odontoblasts. Thus, obliteration of the dentinal tubules and formation of tertiary dentin. |
|
Experimentální: Group 3 (OliNano Seal and Diode laser)
OliNano Seal and Diode laser |
Combined methods have been also evaluated in some previous studies. It showed more effect in reducing Dentin hypersensitivity than using every treatment solely |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain severity
Časové okno: Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
|
The pain will be assessed using the (VAS) scale. The VAS is a scale that allows the patient to self-assess the pain felt by means of a line in which the patient marks the pain level "no pain" to the "maximum pain". 0: low pain, 1 - 3: moderate pain: 4 - 6, intense pain: 7 - 9, extremely intense pain: 10 |
Before the treatment (Baseline), after the first session (T1), second session (T2) will be done after a week from the first session, after 3 months (T3), 6 months (T6), 9 months (T9) and 12 months (T12)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-OP-24-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Start date: After publication, End Date: 10 years
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
After publication through the corresponding author
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .