Polymeer Nano Calciumfluoride Vernis, Diode Laser, en Hun Combinatie voor Dentine Overgevoeligheid
17 september 2026 bijgewerkt door: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Effectiviteit van Polymeric Nano Calcium Fluoride Vernis, Diode Laser Afzonderlijk en in Combinatie bij de Behandeling van Dentine Overgevoeligheid.
Het doel van de studie is om het effect te beoordelen van polymere nanocalciumfluoridelak (Oli-NANO seal), 976 nm diodelaser alleen en de combinatie van beide therapieën bij de behandeling van dentineovergevoeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Medisch vrij
- Niet-rokers
- Coöperatieve patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek en bereid zijn de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Beschikbaarheid van patiënten voor 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die momenteel pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen, kalmeringsmiddelen, tranquillizers, anti-epileptica of andere medicijnen gebruiken die de pijnperceptie mogelijk kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die orthodontische behandeling ondergaan.
- Patiënten die tandpasta tegen gevoelige tanden gebruiken
- Patiënten die behandeling voor dentine-overgevoeligheid (DH) krijgen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten met een hoge consumptie van zuur en zuurhoudend voedsel
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een professionele desensibilisatietherapie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymer nanocalciumfluoridebevattende lak)
|
De OliNANO-seal is een "vernisachtige" beschermlaag die gebaseerd is op nanotechnologie en een optimale hechting aan glazuur en dentine mogelijk maakt. Het kan worden gebruikt als een effectief desensibiliserend middel door een beschermende laag te vormen die de dentinetubuli afsluit, wat volgens de fabrikant tot een jaar effectief kan zijn.
Polymeer nano-calciumfluoridevernis bestaat uit vier hoofdcomponenten: siliconenpolymeer, NANO-fluorapatiet, nano-calciumfluoride en aminefluoride (Olaflur).
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (diode laser)
Diode laser
|
toename in de metabole activiteit van odontoblasten.
Zo, obliteratie van de dentinetubuli en vorming van tertiair dentine.
|
|
Experimenteel: Groep 3 (OliNano Seal en Diode laser)
OliNano Seal en Diode laser
|
Gecombineerde methoden zijn ook in enkele eerdere onderzoeken geëvalueerd.
Het toonde meer effect in het verminderen van dentinegevoeligheid dan het afzonderlijk gebruiken van elke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Voor de behandeling (Baseline), na de eerste sessie (T1), tweede sessie (T2) zal een week na de eerste sessie worden uitgevoerd, na 3 maanden (T3), 6 maanden (T6), 9 maanden (T9) en 12 maanden (T12)
|
De pijn zal worden beoordeeld met behulp van de (VAS) schaal.
De VAS is een schaal waarmee de patiënt zelf de gevoelde pijn kan beoordelen door middel van een lijn waarin de patiënt het pijnniveau aangeeft van "geen pijn" tot "maximale pijn".
0: lichte pijn, 1 - 3: matige pijn: 4 - 6, hevige pijn: 7 - 9, extreem hevige pijn: 10
|
Voor de behandeling (Baseline), na de eerste sessie (T1), tweede sessie (T2) zal een week na de eerste sessie worden uitgevoerd, na 3 maanden (T3), 6 maanden (T6), 9 maanden (T9) en 12 maanden (T12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-OP-24-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: Na publicatie, Einddatum: 10 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Na publicatie via de corresponderende auteur
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .