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Vernice Polimerica di Nano Fluoro Calcio, Laser a Diodi e la loro Combinazione per l'Ipersensibilità Dentinale

11 febbraio 2026 aggiornato da: Bassant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls

Efficacia del Vernice Polimerico di Calcio Fluoruro Nano, Laser a Diodi Individualmente e in Combinazione nel Trattamento dell'Ipersensibilità Dentinale.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della vernice al fluoruro di calcio polimerico nano (Oli-NANO seal), del laser a diodi 976 nm da solo e della combinazione di entrambe le terapie nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 4470351
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Liberi da patologie mediche

    • Non fumatori
    • Pazienti collaborativi che saranno interessati a partecipare allo studio e disposti a firmare il consenso informato.
    • Disponibilità dei pazienti per 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che attualmente utilizzano farmaci analgesici, antinfiammatori, sedativi, tranquillanti, anticonvulsivanti o qualsiasi altro farmaco che potrebbe potenzialmente alterare la percezione del dolore.

    • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.
    • Pazienti che utilizzano dentifricio desensibilizzante
    • Pazienti che ricevono trattamento per l'ipersensibilità dentinale (DH)
    • Donne in gravidanza o in allattamento
    • Pazienti con elevato consumo di alimenti acidi e aspri
    • Pazienti che hanno subito terapia desensibilizzante professionale nei precedenti 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (vernice contenente fluoruro di calcio nano polimerico)
Altro: Sigillo Olinano
Il sigillo OliNANO è uno scudo "simile a una vernice" basato sulla nanotecnologia che permette un'adesione ottimale allo smalto e alla dentina. Può essere utilizzato come agente desensibilizzante efficace formando uno strato protettivo che occlude i tubuli dentinali, il quale può essere efficace per un anno come menzionato dal produttore. La vernice polimerica al nano fluoruro di calcio è composta da quattro componenti principali: polimero siliconico, NANO-fluorapatite, nano-fluoruro di calcio e fluoruro di ammina (Olaflur).
Comparatore attivo: Gruppo 2 (Laser a diodi)
Laser a diodi
Dispositivo: Laser a diodi
aumento dell'attività metabolica degli odontoblasti. Pertanto, obliterazione dei tubuli dentinali e formazione di dentina terziaria.
Sperimentale: Gruppo 3 (Sigillante OliNano e laser a diodi)
Sigillante OliNano e laser a diodi
Altro: Sigillo Olinano e Laser a Diodi
I metodi combinati sono stati anche valutati in alcuni studi precedenti. Hanno mostrato una maggiore efficacia nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale rispetto all'utilizzo di ogni trattamento singolarmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento (Baseline), dopo la prima sessione (T1), la seconda sessione (T2) sarà effettuata una settimana dopo la prima sessione, dopo 3 mesi (T3), 6 mesi (T6), 9 mesi (T9) e 12 mesi (T12)
Il dolore verrà valutato utilizzando la scala (VAS). La VAS è una scala che permette al paziente di autovalutare il dolore percepito tramite una linea in cui il paziente segna il livello di dolore da "nessun dolore" al "massimo dolore". 0: dolore lieve, 1 - 3: dolore moderato: 4 - 6, dolore intenso: 7 - 9, dolore estremamente intenso: 10
Prima del trattamento (Baseline), dopo la prima sessione (T1), la seconda sessione (T2) sarà effettuata una settimana dopo la prima sessione, dopo 3 mesi (T3), 6 mesi (T6), 9 mesi (T9) e 12 mesi (T12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

16 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-OP-24-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: Dopo la pubblicazione, Data di fine: 10 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la pubblicazione tramite l'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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