Vernis au fluorure de calcium nanopolymère, laser à diode et leur combinaison pour l'hypersensibilité dentinaire
17 septembre 2026 mis à jour par: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Efficacité du vernis au fluorure de calcium nanoparticulaire polymère, du laser à diode individuellement et en combinaison dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet du vernis au fluorure de calcium polymère nano (Oli-NANO seal), du laser diode 976 nm seul et de la combinaison des deux thérapies dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Exempts de problèmes médicaux
- Non-fumeurs
- Patients coopératifs qui seront intéressés à participer à l'étude et prêts à signer le consentement éclairé.
- Disponibilité des patients pendant 1 an
Critères d'exclusion :
Patients utilisant actuellement des analgésiques, des anti-inflammatoires, des sédatifs, des tranquillisants, des anticonvulsivants ou tout autre médicament susceptible d'altérer la perception de la douleur.
- Patients suivant un traitement orthodontique.
- Patients utilisant un dentifrice désensibilisant
- Patients recevant un traitement pour l'hypersensibilité dentinaire (DH)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant une forte consommation d'aliments acides
- Patients ayant suivi un traitement professionnel de désensibilisation au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (vernis contenant du fluorure de calcium nanoparticulaire polymère)
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Le sceau OliNANO est un bouclier de type "vernis" basé sur la nanotechnologie qui permet une adhésion optimale à l'émail et à la dentine. Il peut être utilisé comme agent désensibilisant efficace en formant une couche protectrice qui obstrue les tubulis dentinaires, pouvant être efficace pendant un an selon le fabricant.
Le vernis polymère au fluorure de calcium nano se compose de quatre composants principaux : polymère de silicone, NANO-fluorapatite, nano-fluorure de calcium et fluorure d'amine (Olaflur).
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Comparateur actif: Groupe 2 (Laser à diode)
Diode laser
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augmentation de l'activité métabolique des odontoblastes.
Ainsi, l'oblitération des tubuli dentinaires et la formation de dentine tertiaire.
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Expérimental: Groupe 3 (Scellement OliNano et laser à diode)
OliNano Seal et laser à diode
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Les méthodes combinées ont également été évaluées dans certaines études précédentes.
Cela a montré plus d'effet dans la réduction de l'hypersensibilité dentinaire que l'utilisation de chaque traitement individuellement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: Avant le traitement (Baseline), après la première séance (T1), la deuxième séance (T2) sera effectuée une semaine après la première séance, puis après 3 mois (T3), 6 mois (T6), 9 mois (T9) et 12 mois (T12)
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle (EVA).
L'EVA est une échelle qui permet au patient d'auto-évaluer la douleur ressentie au moyen d'une ligne sur laquelle le patient indique le niveau de douleur de « aucune douleur » à « douleur maximale ».
0 : douleur faible, 1 - 3 : douleur modérée : 4 - 6, douleur intense : 7 - 9, douleur extrêmement intense : 10
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Avant le traitement (Baseline), après la première séance (T1), la deuxième séance (T2) sera effectuée une semaine après la première séance, puis après 3 mois (T3), 6 mois (T6), 9 mois (T9) et 12 mois (T12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-OP-24-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Date de début : Après publication, Date de fin : 10 ans
Critères d'accès au partage IPD
Après publication par l'auteur correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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