Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymer Nano Calciumfluoridlak, Diodelaseren og Deres Kombination for Dentinhypersensitivitet

11. februar 2026 opdateret af: Bassant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls

Effekten af polymer nanokalciumfluoridlak, diodelaser individuelt og i kombination ved behandling af dentinoverfølsomhed.

Formålet med studiet er at vurdere effekten af polymerisk nano-calciumfluorid lak (Oli-NANO seal), 976 nm diodelaser alene og kombinationen af begge behandlinger i behandlingen af dentinhypersensitivitet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4470351
        • Faculty of Dental Medicine for Girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk fri

    • Ikke-rygere
    • Samarbejdsvillige patienter, som vil være interesserede i at deltage i studiet og villige til at underskrive informeret samtykke.
    • Tilgængelighed af patienter i 1 år

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket bruger smertestillende, antiinflammatoriske lægemidler, beroligende midler, beroligende midler, antikonvulsiva eller andre lægemidler, der potentielt kan ændre smerteopfattelsen.

    • Patienter under ortodontisk behandling.
    • Patienter, der bruger afslappende tandpasta
    • Patienter, der modtager behandling for dentinoverfølsomhed (DH)
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Patienter med højt forbrug af sur og syrlig mad
    • Patienter, der har gennemgået professionel afslappende terapi inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymerisk nano-calciumfluoridholdig lak)
Andet: Olinano segl
OliNANO-seglet er et "laklignende" skjold baseret på nanoteknologi, der muliggør en optimal adhesion til emalje og dentin, og det kan anvendes som et effektivt desensibiliseringsmiddel ved at danne et beskyttende lag, der lukker de dentinale tubuli, hvilket kan være effektivt i op til et år ifølge producenten. Polymerisk nano-calciumfluoridlak består af fire hovedkomponenter: silikone-polymer, NANO-fluorapatit, nano-calciumfluorid og aminfluorid (Olaflur).
Aktiv komparator: Gruppe 2 (Diodelaser)
Diode-laser
Enhed: Diodelaser
stigning i de odontoblasters metaboliske aktivitet.
Dermed obliteration af de dentinale tubuli og dannelse af tertiær dentin.
Eksperimentel: Gruppe 3 (OliNano Seal og Diodelaseren)
OliNano Seal og Diodelaser
Andet: Olinano-forsegling og Diodelaser
Kombinerede metoder er også blevet evalueret i nogle tidligere undersøgelser. Det viste større effekt i reduktionen af dentinhypersensitivitet end ved at bruge hver behandling alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: Før behandlingen (Baseline), efter den første session (T1), anden session (T2) vil blive udført en uge efter den første session, efter 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 9 måneder (T9) og 12 måneder (T12)
Smerten vil blive vurderet ved hjælp af (VAS) skalaen. VAS-skalaen er en skala, der gør det muligt for patienten selv at vurdere den følte smerte ved hjælp af en linje, hvor patienten markerer smertegraden fra "ingen smerter" til "maksimal smerte". 0: lav smerte, 1 - 3: moderat smerte: 4 - 6, intens smerte: 7 - 9, ekstremt intens smerte: 10
Før behandlingen (Baseline), efter den første session (T1), anden session (T2) vil blive udført en uge efter den første session, efter 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 9 måneder (T9) og 12 måneder (T12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-OP-24-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Startdato: Efter offentliggørelse, Slutdato: 10 år

IPD-delingsadgangskriterier

Efter offentliggørelse gennem den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession Lokaliseret moderat

Kliniske forsøg med Olinano segl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner