Polymeres Nano-Kalziumfluorid-Lack, Diodenlaser und ihre Kombination bei Dentinhypersensibilität
17. September 2026 aktualisiert von: Basant Bahaa El Din Ibrahim, Faculty of Dental Medicine for Girls
Wirksamkeit von polymerem Nano-Kalziumfluorid-Lack, Diodenlaser einzeln und in Kombination bei der Behandlung von Dentinhypersensibilität.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von polymerischem Nano-Calciumfluorid-Lack (Oli-NANO seal), 976 nm Diodenlaser allein und der Kombination beider Therapien bei der Behandlung von Dentinhypersensibilität zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 4470351
- Faculty of Dental medicine for Girls
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinisch frei
- Nichtraucher
- Kooperative Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten und bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
- Verfügbarkeit der Patienten für 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
Patienten, die derzeit Analgetika, entzündungshemmende Medikamente, Beruhigungsmittel, Tranquilizer, Antikonvulsiva oder andere Medikamente einnehmen, die möglicherweise die Schmerzwahrnehmung verändern könnten.
- Patienten, die sich in kieferorthopädischer Behandlung befinden.
- Patienten, die Zahnpasta gegen Empfindlichkeit verwenden
- Patienten, die eine Behandlung gegen Dentinhypersensibilität (DH) erhalten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit hohem Konsum von sauren und säurehaltigen Lebensmitteln
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine professionelle Desensibilisierungstherapie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 (OliNano Seal)
OliNano Seal (polymerische Nano-Kalziumfluorid-haltige Versiegelung)
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Das OliNANO-Siegel ist eine "lackartige" Schutzschicht auf Nanotechnologiebasis, die eine optimale Haftung an Zahnschmelz und Dentin ermöglicht. Es kann als wirksames Desensibilisierungsmittel eingesetzt werden, indem es eine Schutzschicht bildet, die die Dentintubuli verschließt, was nach Angaben des Herstellers bis zu einem Jahr wirksam sein kann.
Der polymere Nano-Kalziumfluorid-Lack besteht aus vier Hauptkomponenten: Silikonpolymer, NANO-Fluorapatit, Nano-Kalziumfluorid und Aminfluorid (Olaflur).
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Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Diodenlaser)
Diodenlaser
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Erhöhung der Stoffwechselaktivität der Odontoblasten.
Somit, Obliteration der Dentinkanälchen und Bildung von tertiärem Dentin.
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Experimental: Gruppe 3 (OliNano Seal und Diodenlaser)
OliNano-Versiegelung und Diodenlaser
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Kombinierte Methoden wurden auch in einigen früheren Studien evaluiert.
Es zeigte eine stärkere Wirkung bei der Reduzierung von Dentinhypersensibilität als die alleinige Anwendung jeder Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor der Behandlung (Baseline), nach der ersten Sitzung (T1), die zweite Sitzung (T2) wird eine Woche nach der ersten Sitzung durchgeführt, nach 3 Monaten (T3), 6 Monaten (T6), 9 Monaten (T9) und 12 Monaten (T12)
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Die Schmerzen werden anhand der (VAS)-Skala bewertet.
Die VAS ist eine Skala, die es dem Patienten ermöglicht, den empfundenen Schmerz mithilfe einer Linie selbst einzuschätzen, auf der der Patient den Schmerzgrad von "kein Schmerz" bis zum "maximalen Schmerz" markiert.
0: geringer Schmerz, 1 - 3: mäßiger Schmerz: 4 - 6, intensiver Schmerz: 7 - 9, extrem intensiver Schmerz: 10
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Vor der Behandlung (Baseline), nach der ersten Sitzung (T1), die zweite Sitzung (T2) wird eine Woche nach der ersten Sitzung durchgeführt, nach 3 Monaten (T3), 6 Monaten (T6), 9 Monaten (T9) und 12 Monaten (T12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-OP-24-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum: Nach der Veröffentlichung, Enddatum: 10 Jahre
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nach Veröffentlichung durch den korrespondierenden Autor
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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