がん検出のための統合型マルチチャンネル人工鼻の開発（UNos） (UNOS)
2026年2月23日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
がん検出のための統合型マルチチャネル人工鼻の開発（UNos）
E-Noseセンサーを用いた呼気分析は、分子の指紋を検出し、早期がん発見への可能性を示しています。
調査の概要
詳細な説明
呼気分析は、がんの早期発見を目的とした個々の臨床研究ですでに使用されている新しいアプローチです。
呼気には、揮発性有機化合物および非揮発性凝縮粒子（エアロゾル）と呼ばれる個々の分子の指紋である特徴的なパターンが含まれています。
ヒトの呼気からは、無機または有機由来の可能性がある3,000以上の化合物が特定されています。
この目的のために、人工嗅覚または電子鼻（E-Nose）と呼ばれる新しい測定システムが使用されており、さまざまな種類のセンサーを利用して呼吸の指紋を検出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 健康なボランティア。
- 非喫煙者および喫煙者
- 18歳以上。
- 臨床試験参加同意書（「インフォームドコンセント」）を理解し署名できること。
除外基準：
- 扁平上皮癌以外の喉頭癌または咽頭癌
- 体の他の部位に既知の悪性疾患がある場合。
- 非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除き、体のどこかに以前に治療された悪性疾患がある場合
- 糖尿病。
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭頸部がん参加者 - 呼気分析
組織学的に確認された頭頸部扁平上皮癌の参加者は、研究プロトコルに従って標準化された呼気採取手順を受けました。
呼気サンプルは制御された条件下でガス採取バッグに採取され、半選択性化学センサーを備えた多チャンネル人工鼻（UNos）医療デバイスを使用して分析されました。
このデバイスは、呼気中の揮発性有機化合物パターンを表す定量的なセンサー応答値を生成しました。
治療的介入は行われず、この手順は臨床管理に影響を与えませんでした。
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呼気分子を検出する医療機器
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実験的：健康なボランティア - 呼気分析
健康な成人ボランティアは、がん参加者と同じ標準化された呼気サンプリング手順を受けました。
呼気サンプルはガスサンプリングバッグに収集され、多チャンネル人工鼻（UNos）システムを使用して分析され、定量的なセンサー応答パターンを取得しました。 この手順は非侵襲的であり、診断信号の取得のみを目的として行われ、治療的介入は一切含まれませんでした。 |
呼気分子を検出する医療機器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん分類における受信者動作特性曲線下面積 (AUC)
時間枠：ベースライン時
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人工鼻デバイス分類モデルから計算された受信者動作特性（ROC）曲線下面積。このモデルは、頭頸部扁平上皮癌の参加者と健常ボランティアを区別します。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん検出用人工鼻デバイスの感度
時間枠：ベースライン時
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人工鼻分類モデルによる頭頸部扁平上皮癌患者の同定における感度
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ベースライン時
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がん検出のための人工鼻装置の特異性
時間枠：ベースライン時
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人工鼻分類モデルが健康なボランティアを特定する際の特異性。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。