Desenvolvimento de um Nariz Artificial Multi-canal Integrado para Deteção de Cancro (UNos) (UNOS)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
Desenvolvimento de um Nariz Artificial Multicanal Integrado para Deteção de Cancro (UNos)
A análise do ar exalado usando sensores E-Nose deteta impressões digitais moleculares e mostra potencial para a deteção precoce de cancro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise do ar exalado é uma nova abordagem que já foi utilizada em estudos clínicos individuais para deteção precoce de cancro.
O ar exalado contém um padrão característico - uma impressão digital de moléculas individuais denominadas compostos orgânicos voláteis e partículas condensadas não voláteis - aerossóis.
Mais de três mil compostos foram identificados no ar exalado humano, que podem ter origem inorgânica ou orgânica.
Para este efeito, são utilizados novos sistemas de medição chamados Nariz Artificial ou Eletrónico (E-Nose), que empregam vários tipos de sensores para detetar a impressão digital respiratória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários saudáveis.
- Não fumadores e fumadores.
- Idade superior a 18 anos.
- A pessoa deve ser capaz de compreender e assinar o formulário de consentimento para participação no ensaio clínico ("consentimento informado").
Critérios de Exclusão:
- Cancro da garganta ou da faringe que não seja carcinoma de células escamosas.
- Doença maligna conhecida noutra parte do corpo.
- Doença maligna tratada anteriormente em qualquer parte do corpo, com exceção do cancro de pele não melanoma ou CIS cervical.
- Diabetes.
- Idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes com Cancro da Cabeça e Pescoço - Análise da Respiração
Os participantes com carcinoma espinocelular da cabeça e do pescoço confirmado histologicamente foram submetidos a um procedimento padronizado de recolha de ar exalado, de acordo com o protocolo do estudo.
As amostras de ar exalado foram recolhidas em sacos de amostragem de gás em condições controladas e analisadas com um dispositivo médico de nariz artificial multicanal (UNos) equipado com sensores químicos semi-selectivos.
O dispositivo gerou valores quantitativos de resposta dos sensores que representam padrões de compostos orgânicos voláteis no ar exalado.
Nenhuma intervenção terapêutica foi realizada e o procedimento não influenciou a gestão clínica.
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dispositivo médico que deteta moléculas expiradas
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Experimental: Voluntários Saudáveis - Análise da Respiração
Voluntários adultos saudáveis realizaram o mesmo procedimento padronizado de recolha de ar exalado que os participantes com cancro.
As amostras de ar foram recolhidas em sacos de amostragem de gás e analisadas com o sistema de nariz artificial multicanal (UNos) para obter padrões quantitativos de resposta dos sensores.
O procedimento foi não invasivo e realizado apenas para aquisição de sinais de diagnóstico, sem qualquer intervenção terapêutica.
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dispositivo médico que deteta moléculas expiradas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a Curva Característica de Operação do Recetor (AUC) para Classificação de Cancro
Prazo: Na visita inicial
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Área sob a curva das características de operação do recetor (ROC) calculada a partir do modelo de classificação do dispositivo de nariz artificial que distingue participantes com carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço de voluntários saudáveis.
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Na visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do Dispositivo Nariz Artificial para Deteção de Cancro
Prazo: Na visita inicial
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Sensibilidade do modelo de classificação do nariz artificial na identificação de participantes com carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço.
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Na visita inicial
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Especificidade do Dispositivo Nariz Artificial para Deteção de Cancro
Prazo: Na visita inicial
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Especificidade do modelo de classificação de nariz artificial na identificação de voluntários saudáveis.
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Na visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORI2023-UNOS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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