Integroidun monikanavaisen keinonokan kehittäminen syövän havaitsemiseen (UNos) (UNOS)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
Integroidun monikanavaisen keinonosen kehittäminen syövän havaitsemiseksi (UNos)
Ulosteessa hengitysanalyysi E-Nose-sensoreiden avulla havaitsee molekyylisormenjälkiä ja näyttää lupaavalta syövän varhaisessa havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uloshengitysanalyysi on uusi lähestymistapa, jota on jo käytetty yksittäisissä kliinisissä tutkimuksissa syövän varhaisessa havaitsemisessa.
Uloshengitys sisältää tunnusomaisen kuvion - sormenjäljen yksittäisistä molekyyleistä, joita kutsutaan haihtuviksi orgaanisiksi yhdisteiksi ja ei-haihtuviksi tiivistyneiksi hiukkasiksi - aerosoleiksi.
Yli kolmetuhatta yhdistettä on tunnistettu ihmisen uloshengitysilmasta, jotka voivat olla epäorgaanista tai orgaanista alkuperää.
Tätä tarkoitusta varten käytetään uusia mittausjärjestelmiä, joita kutsutaan keinotekoiseksi tai elektroniseksi nenäksi (E-Nose), jotka käyttävät erityyppisiä antureita hengityksen sormenjäljen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset.
- Tupakoimattomat ja tupakoijat
- Yli 18-vuotiaat.
- Henkilön täytyy kyetä ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomake kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta ("valistettu suostumus").
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkun tai nielun syöpä, joka ei ole levyepiteelisoluista syntynyt karsinooma
- Tunnettu pahanlaatuinen sairaus muualla kehossa.
- Aikaisemmin hoidettu pahanlaatuinen sairaus missä tahansa kehon osassa, lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää tai kohdunkaulan CIS:ää
- Diabetes.
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pään ja kaulan syöpään sairastuneiden osallistujien - Hengitysanalyysi
Osallistujat, joilla oli histologisesti varmistettu pää- ja kaulan suun alueen levyepiteelisolu-syöpä, suorittivat standardoidun uloshengitysilman näytteenoton menettelyn tutkimusprotokollan mukaisesti.
Uloshengitysnäytteet kerättiin kaasunjäytteenottopusseihin kontrolloiduissa olosuhteissa ja analysoitiin käyttäen monikanavaista keinonena (UNos) lääketieteellistä laitetta, joka on varustettu puolivalinnaisilla kemiallisilla antureilla.
Laite tuotti kvantitatiivisia anturivastearvoja, jotka edustavat haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kuvioita uloshengitysilman.
Terapeuttista interventiota ei suoritettu, eikä menettely vaikuttanut kliiniseen hoitoon.
|
lääketieteellinen laite, joka havaitsee uloshengitysmolekyylejä
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset - Hengitysanalyysi
Terveet aikuiset vapaaehtoiset kävivät läpi saman standardoidun uloshengitysnäytteenottomenettelyn kuin syöpäosallistujat.
Hengitysnäytteet kerättiin kaasunäytteenottopusseihin ja analysoitiin monikanavaisella keinonennällä (UNos) -järjestelmällä kvantitatiivisten anturivastekuvioiden saamiseksi.
Menettely oli ei-invasiivinen ja suoritettiin vain diagnostisten signaalien hankkimiseksi ilman mitään terapeuttista interventiota.
|
lääketieteellinen laite, joka havaitsee uloshengitysmolekyylejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottajan toimintakäyrän alla oleva alue (AUC) syöpäluokittelussa
Aikaikkuna: Alkutilannekäynnillä
|
Vastaanottajan toimintakäyrän (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala, joka on laskettu keinonena-laitteen luokittelumallista erotellessa osallistujia, joilla on pään ja kaulan levyepiteelisolu-syöpä, terveistä vapaaehtoisista.
|
Alkutilannekäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinonokkalaite syöpähavainnoinnin herkkyydestä
Aikaikkuna: Perusvaiheen tutkimuskäynnillä
|
Tekonenoklasifikaatiomallin herkkyys tunnistaa osallistujia, joilla on pää- ja kaulan levyepiteelisolukarsinooma.
|
Perusvaiheen tutkimuskäynnillä
|
|
Keinonokkalaite syövän havaitsemisen spesifisyys
Aikaikkuna: Perustietojen keräysvisiitillä
|
Tekoälyn nenäluokittelumallin spesifisyys terveiden vapaaehtoisten tunnistamisessa.
|
Perustietojen keräysvisiitillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORI2023-UNOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .