암 검출을 위한 통합 멀티채널 인공 코 개발 (UNos) (UNOS)
2026년 2월 23일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
암 검출을 위한 통합 다중 채널 인공 코 개발 (UNos)
E-Nose 센서를 이용한 호기 가스 분석은 분자 지문을 감지하며, 초기 암 진단에 유망한 가능성을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
호기(呼氣) 분석은 초기 암 진단을 위한 개별 임상 연구에서 이미 사용된 새로운 접근법입니다.
호기(呼氣)에는 휘발성 유기 화합물과 비휘발성 응축 입자(에어로졸)라는 개별 분자의 지문인 특징적인 패턴이 포함되어 있습니다.
인간의 호기(呼氣)에서 무기 또는 유기 기원일 수 있는 3천 가지 이상의 화합물이 확인되었습니다.
이를 위해 인공 또는 전자 코(E-Nose)라고 불리는 새로운 측정 시스템이 사용되며, 이는 호흡 지문을 감지하기 위해 다양한 유형의 센서를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자.
- 비흡연자 및 흡연자
- 18세 이상.
- 임상시험 참여 동의서("사전동의서")를 이해하고 서명할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 편평세포암이 아닌 인두 또는 구인두암
- 신체 다른 부위의 악성 질환.
- 비흑색종 피부암이나 자궁경부 상피내암을 제외한 신체 어느 부위에서나 이전에 치료받은 악성 질환
- 당뇨병.
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두경부암 참가자 - 호흡 분석
조직학적으로 확인된 두경부 편평 세포 암종 환자는 연구 프로토콜에 따라 표준화된 호기 호흡 샘플링 절차를 거쳤습니다.
호흡 샘플은 통제된 조건에서 가스 샘플링 백에 수집되었으며, 반 선택적 화학 센서가 장착된 다중 채널 인공 코(UNos) 의료 기기를 사용하여 분석되었습니다.
이 장치는 호기된 공기 중 휘발성 유기 화합물 패턴을 나타내는 정량적 센서 응답 값을 생성했습니다.
치료적 개입은 수행되지 않았으며, 이 절차는 임상 관리에 영향을 미치지 않았습니다.
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호기 분자를 감지하는 의료 기기
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실험적: 건강한 지원자 - 호흡 분석
건강한 성인 지원자들은 암 참가자들과 동일한 표준화된 호기 호흡 샘플링 절차를 거쳤습니다.
호흡 샘플은 가스 샘플링 백에 수집되어 다중 채널 인공 코(UNos) 시스템을 사용하여 정량적 센서 반응 패턴을 얻기 위해 분석되었습니다.
이 절차는 비침습적이며 치료적 개입 없이 진단 신호 획득만을 위해 수행되었습니다.
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호기 분자를 감지하는 의료 기기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 분류를 위한 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 기초 방문 시
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인공 코 장치 분류 모델에서 계산된 수신기 조작 특성(ROC) 곡선 아래 면적으로, 두경부 편평세포암 환자와 건강한 자원봉사자를 구별합니다.
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기초 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 검출을 위한 인공 코 장치의 민감도
기간: 기초 방문 시
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두경부 편평세포암 환자를 식별하는 인공 코 분류 모델의 민감도.
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기초 방문 시
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암 검출용 인공 코 장치의 특이성
기간: 기준선 방문 시
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건강한 자원봉사자를 식별하는 데 있어 인공 코 분류 모델의 특이성.
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기준선 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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