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持久系アスリートにおける動脈中膜石灰化の超音波評価:有病率調査 (EMASE)

2026年2月11日 更新者:University Hospital, Grenoble

持久系アスリートにおける動脈中膜石灰化の超音波評価:有病率研究

内側動脈石灰化(MAC)は、疫学的観点から十分に特徴づけられていない、認識不足の血管疾患です。 一般集団における推定有病率は約2.5%であり、主に足関節上腕血圧比測定に基づいています。 対照的に、糖尿病、慢性腎臓病、または確立した心血管疾患を有する患者などの高リスク集団では、使用される診断方法によって大きなばらつきはあるものの、有病率は10%を超えます。

これらの集団では、MACは重症下肢虚血、大切断、および心血管死亡率の増加などの有害な臨床転帰と関連しており、時には動脈硬化の予後への影響を上回ることもあります。 しかし、健常者におけるMACに関するデータは現在不足しており、この集団におけるその臨床的意義は不明なままです。

持久系アスリートは、長期間かつ激しい血行動態的ストレスにさらされる特異な集団です。 先行研究では、非常に高い身体活動レベルのアスリートにおける冠動脈石灰化の増加、およびスポーツ種目による違いが報告されています。 また、持久系アスリートにおいてMACの偶発的所見も観察されており、トレーニング量および長期的な運動に対する血管適応との潜在的な関連性が問題となっています。

本研究の目的は、超音波画像を用いて持久系アスリートにおける内側動脈石灰化の有病率を評価し、トレーニング特性および心血管リスクマーカーとの関係を探ることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marwa Melkemi, Resident
  • 電話番号:+33 +33606471880
  • メール:melkmarwa@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な持久力アスリートで、過去10年以上にわたり週に5時間以上の高強度持久運動を行い、本研究にボランティアとして参加する方。

説明

対象者選定基準:

  • 運動負荷試験*の実施のためにスポーツ医学相談に訪れる健康なボランティア。
  • 男性または女性の被験者。
  • 18歳から70歳まで(両端を含む)。
  • ハイレベルな持久力スポーツ選手で、持久力スポーツ(トレイルランニング、ロードランニング、サイクリング、水泳、クロスカントリースキー、バイアスロン)を定期的に実践し、MET-min/週 > 2000(週5時間以上の激しい身体活動に相当)を10年以上継続している者。
  • 社会保障制度に加入している者。
  • 研究への参加に異議がない者。 * 通常の臨床ケアの一環として下肢動脈超音波検査を受ける者。

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病の参加者。
  • 慢性腎臓病の参加者(推定糸球体濾過量(eGFR)< 60 mL/min/1.73 m²と定義される)。
  • 安静時動脈性高血圧。
  • 確立された心血管疾患(冠動脈疾患、脳卒中、末梢動脈疾患)。
  • フランス公衆衛生法第L1121-5条から第L1121-8条で定義される保護または脆弱な集団に該当する者。これには以下が含まれる:

妊娠中または授乳中の女性、分娩中の女性、司法または行政決定により自由を奪われた個人、第L.3212-1条および第L.3213-1条に基づく精神科治療を受けている個人、研究以外の目的で医療または社会施設に入所している個人、未成年者、法的保護下にある個人、またはインフォームドコンセントを提供できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康的な持久力アスリート

運動負荷テスト*の実施のためにスポーツ医学相談に参加する健康なボランティア。

男性または女性の被験者。 年齢は18歳以上70歳以下(両端を含む)。 ハイレベルな持久力アスリートで、持久系スポーツ(トレイルランニング、ロードランニング、サイクリング、水泳、クロスカントリースキー、バイアスロン)を定期的に実践し、MET-min/週が2000以上(週5時間以上の激しい身体活動に相当)で、10年以上の実績がある。

社会保険制度に加入している。 研究参加に異議がない。

*通常の臨床ケアの一環として下肢動脈超音波検査を受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢動脈における超音波検査で検出される内側動脈石灰化の有無
時間枠:登録時(組み入れ日の単一評価)
質的変数:内側動脈石灰化を有する被験者数。 測定方法:下肢動脈デュプレックス超音波(総大腿動脈および浅大腿動脈、膝窩動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈)を用い、片側あたり0~4の重症度スコア(合計0~8)で評価(0:完全に正常な血管;1:1 cm未満の石灰化;2:1~2 cmの石灰化;3:2~3 cmの石灰化;4:3 cmを超える石灰化)。 スコア0は内側動脈石灰化の不在を示し、スコア≥1は内側動脈石灰化の存在を示す。
登録時(組み入れ日の単一評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stéphane Doutreleau, Doctor、University Hospital, Grenoble
  • スタディディレクター:Christophe Seinturier, Doctor、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC25.0430 - EMASE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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