Valutazione ecografica della calcificazione mediale arteriosa negli atleti di resistenza: uno studio sulla prevalenza (EMASE)
Valutazione Ecografica della Calcificazione Mediale Arteriosa negli Atleti di Endurance: Uno Studio di Prevalenza
La calcificazione arteriosa mediale (MAC) è una condizione vascolare poco riconosciuta che rimane scarsamente caratterizzata dal punto di vista epidemiologico. Nella popolazione generale, la sua prevalenza stimata è di circa il 2,5%, basata principalmente su misurazioni dell'indice caviglia-braccio. Al contrario, la prevalenza supera il 10% in popolazioni ad alto rischio come pazienti con diabete, malattia renale cronica o malattia cardiovascolare accertata, con ampia variabilità a seconda del metodo diagnostico utilizzato.
In queste popolazioni, la MAC è associata a esiti clinici avversi, tra cui ischemia critica dell'arto, amputazione maggiore e aumento della mortalità cardiovascolare, a volte superando l'impatto prognostico dell'aterosclerosi. Tuttavia, attualmente mancano dati sulla MAC negli individui sani, e il suo significato clinico in questa popolazione rimane sconosciuto.
Gli atleti di resistenza rappresentano una popolazione unica esposta a stress emodinamico prolungato e intenso. Studi precedenti hanno riportato un aumento della calcificazione delle arterie coronariche negli atleti con livelli di attività fisica molto elevati, e differenze in base alla disciplina sportiva. Riscontri occasionali di MAC sono stati osservati anche negli atleti di resistenza, sollevando la questione di una potenziale associazione con il volume di allenamento e gli adattamenti vascolari all'esercizio a lungo termine.
L'obiettivo di questo studio è valutare la prevalenza della calcificazione arteriosa mediale negli atleti di resistenza utilizzando l'imaging ecografico, ed esplorare la sua relazione con le caratteristiche dell'allenamento e i marcatori di rischio cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Melkemi, Resident
- Numero di telefono: +33 +33606471880
- Email: melkmarwa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christophe Seinturier, Doctor
- Numero di telefono: +33 +33645270690
- Email: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario sano che si presenta a una consultazione di medicina dello sport per l'esecuzione di un test da sforzo*.
- Soggetto di sesso maschile o femminile.
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni, inclusi.
- Atleta di resistenza di alto livello, con pratica regolare di sport di resistenza (trail running, corsa su strada, ciclismo, nuoto, sci di fondo, biathlon), con un MET-min/settimana > 2000, corrispondente a più di 5 ore di attività fisica vigorosa alla settimana, per più di 10 anni.
- Iscritto a un sistema di sicurezza sociale.
- Nessuna obiezione alla partecipazione allo studio. * Sottoposto a un esame ecografico arterioso degli arti inferiori come parte della cura clinica di routine.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
- Partecipanti con malattia renale cronica, definita come una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 mL/min/1.73 m².
- Ipertensione arteriosa a riposo.
- Malattia cardiovascolare accertata (malattia coronarica, ictus o malattia arteriosa periferica).
- Popolazioni protette o vulnerabili come definite dagli articoli L1121-5 a L1121-8 del Codice della Salute Pubblica francese, tra cui:
donne in gravidanza o in allattamento, donne in travaglio, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che ricevono cure psichiatriche ai sensi degli articoli L.3212-1 e L.3213-1, persone ricoverate in strutture sanitarie o sociali per scopi diversi dalla ricerca, minorenni, persone sotto protezione legale o persone incapaci di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Atleti di resistenza in salute
Volontario sano che partecipa a una consultazione di medicina sportiva per l'esecuzione di un test da sforzo con esercizio fisico*. Soggetto di sesso maschile o femminile. Età compresa tra 18 e 70 anni, inclusi. Atleta di resistenza di alto livello, con pratica regolare di sport di resistenza (trail running, corsa su strada, ciclismo, nuoto, sci di fondo, biathlon), con un MET-min/settimana > 2000, corrispondente a più di 5 ore di attività fisica vigorosa a settimana, da più di 10 anni. Assicurato presso un sistema di sicurezza sociale. Nessuna obiezione alla partecipazione allo studio. * Sottoposto a un esame ecografico arterioso degli arti inferiori come parte della cura clinica di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di calcificazione arteriosa mediale rilevata tramite ecografia nelle arterie degli arti inferiori
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione singola nel giorno dell'inclusione)
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Variabile qualitativa: numero di soggetti con calcificazione arteriosa mediale.
Metodo di misurazione: ecografia doppler arteriosa degli arti inferiori (arterie femorali comuni e superficiali, arterie poplitee, arterie tibiali anteriori, arterie tibiali posteriori), utilizzando un punteggio di gravità compreso tra 0 e 4 per lato, ovvero da 0 a 8 in totale (0: vaso completamente normale; 1: calcificazioni estese per < 1 cm; 2: calcificazioni estese per 1-2 cm; 3: calcificazioni estese per 2-3 cm; 4: calcificazioni estese per > 3 cm).
Un punteggio di 0 indica assenza di calcificazione arteriosa mediale, mentre un punteggio di ≥ 1 indica presenza di calcificazione arteriosa mediale.
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Al momento dell'arruolamento (valutazione singola nel giorno dell'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Direttore dello studio: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC25.0430 - EMASE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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