Évaluation par échographie de la calcification de la média artérielle chez les athlètes d'endurance : étude de prévalence (EMASE)
Évaluation par ultrasons de la calcification médiale artérielle chez les athlètes d'endurance : une étude de prévalence
La calcification artérielle médiale (CAM) est une affection vasculaire sous-estimée qui reste mal caractérisée d'un point de vue épidémiologique. Dans la population générale, sa prévalence estimée est d'environ 2,5 %, principalement basée sur des mesures de l'indice de pression systolique cheville-bras. En revanche, la prévalence dépasse 10 % dans les populations à haut risque telles que les patients diabétiques, atteints de maladie rénale chronique ou de maladie cardiovasculaire établie, avec une grande variabilité selon la méthode diagnostique utilisée.
Dans ces populations, la CAM est associée à des issues cliniques défavorables, notamment l'ischémie critique des membres, l'amputation majeure et une mortalité cardiovasculaire accrue, dépassant parfois l'impact pronostique de l'athérosclérose. Cependant, les données sur la CAM chez les individus en bonne santé font actuellement défaut, et sa signification clinique dans cette population reste inconnue.
Les athlètes d'endurance représentent une population unique exposée à un stress hémodynamique prolongé et intense. Des études antérieures ont rapporté une augmentation de la calcification des artères coronaires chez les athlètes avec des niveaux d'activité physique très élevés, et des différences selon la discipline sportive. Des découvertes fortuites de CAM ont également été observées chez les athlètes d'endurance, soulevant la question d'une association potentielle avec le volume d'entraînement et les adaptations vasculaires à l'exercice à long terme.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la prévalence de la calcification artérielle médiale chez les athlètes d'endurance en utilisant l'imagerie par ultrasons, et d'explorer sa relation avec les caractéristiques de l'entraînement et les marqueurs de risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Melkemi, Resident
- Numéro de téléphone: +33 +33606471880
- E-mail: melkmarwa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christophe Seinturier, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 +33645270690
- E-mail: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaire sain se présentant à une consultation de médecine du sport pour la réalisation d'un test d'effort*.
- Sujet masculin ou féminin.
- Âge compris entre 18 et 70 ans, inclus.
- Athlète d'endurance de haut niveau, pratiquant régulièrement des sports d'endurance (trail running, course sur route, cyclisme, natation, ski de fond, biathlon), avec un MET-min/semaine > 2000, correspondant à plus de 5 heures d'activité physique vigoureuse par semaine, depuis plus de 10 ans.
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
- Aucune opposition à la participation à l'étude. * Subissant un examen échographique artériel des membres inférieurs dans le cadre des soins cliniques de routine.
Critères d'exclusion :
- Participants atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2.
- Participants atteints d'une maladie rénale chronique, définie par un taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m².
- Hypertension artérielle au repos.
- Maladie cardiovasculaire établie (maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou artériopathie périphérique).
- Populations protégées ou vulnérables telles que définies par les articles L1121-5 à L1121-8 du Code de la santé publique français, y compris :
les femmes enceintes ou allaitantes, les femmes en travail, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes recevant des soins psychiatriques en vertu des articles L.3212-1 et L.3213-1, les personnes admises dans des établissements de santé ou sociaux à des fins autres que la recherche, les mineurs, les personnes sous protection légale, ou les personnes incapables de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes d'endurance en bonne santé
Volontaire en bonne santé se présentant à une consultation de médecine du sport pour la réalisation d'un test d'effort*. Sujet de sexe masculin ou féminin. Âgé entre 18 et 70 ans, inclus. Athlète d'endurance de haut niveau, avec une pratique régulière de sports d'endurance (trail running, course sur route, cyclisme, natation, ski de fond, biathlon), avec un MET-min/semaine > 2000, correspondant à plus de 5 heures d'activité physique vigoureuse par semaine, depuis plus de 10 ans. Affilié à un régime de sécurité sociale. Aucune opposition à la participation à l'étude. * Subissant un examen échographique artériel des membres inférieurs dans le cadre des soins cliniques de routine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de calcification artérielle médiale détectée par échographie dans les artères des membres inférieurs
Délai: À l'inclusion (évaluation unique le jour de l'inclusion)
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Variable qualitative : nombre de sujets présentant une calcification artérielle médiale.
Méthode de mesure : échographie-doppler artérielle des membres inférieurs (artères fémorales communes et superficielles, artères poplitées, artères tibiales antérieures, artères tibiales postérieures), utilisant un score de sévérité allant de 0 à 4 par côté, soit 0 à 8 au total (0 : vaisseau complètement normal ; 1 : calcifications s'étendant sur < 1 cm ; 2 : calcifications sur 1-2 cm ; 3 : calcifications sur 2-3 cm ; 4 : calcifications sur > 3 cm).
Un score de 0 indique l'absence de calcification artérielle médiale, tandis qu'un score de ≥ 1 indique la présence de calcification artérielle médiale.
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À l'inclusion (évaluation unique le jour de l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Directeur d'études: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC25.0430 - EMASE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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