Ультразвуковая оценка медиального кальциноза артерий у спортсменов-марафонцев: исследование распространенности (EMASE)
Медиальная артериальная кальцификация (МАК) — это недостаточно распознанное сосудистое состояние, которое остается малоизученным с эпидемиологической точки зрения. В общей популяции её оценочная распространенность составляет примерно 2,5%, в основном на основе измерений лодыжечно-плечевого индекса. Для сравнения, распространенность превышает 10% в группах высокого риска, таких как пациенты с диабетом, хронической болезнью почек или установленным сердечно-сосудистым заболеванием, с большими вариациями в зависимости от используемого диагностического метода.
В этих группах МАК ассоциируется с неблагоприятными клиническими исходами, включая критическую ишемию конечностей, большую ампутацию и повышенную сердечно-сосудистую смертность, иногда превышая прогностическое влияние атеросклероза. Однако в настоящее время отсутствуют данные о МАК у здоровых людей, и её клиническая значимость в этой популяции остается неизвестной.
Спортсмены, занимающиеся выносливостью, представляют собой уникальную популяцию, подверженную длительному и интенсивному гемодинамическому стрессу. Предыдущие исследования сообщали об увеличении коронарной кальцификации у спортсменов с очень высоким уровнем физической активности, а также о различиях в зависимости от спортивной дисциплины. Случайные находки МАК также наблюдались у спортсменов, занимающихся выносливостью, что поднимает вопрос о потенциальной связи с объемом тренировок и сосудистыми адаптациями к длительным физическим нагрузкам.
Цель данного исследования — оценить распространенность медиальной артериальной кальцификации у спортсменов, занимающихся выносливостью, с помощью ультразвукового исследования и изучить её связь с характеристиками тренировок и маркерами сердечно-сосудистого риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa Melkemi, Resident
- Номер телефона: +33 +33606471880
- Электронная почта: melkmarwa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christophe Seinturier, Doctor
- Номер телефона: +33 +33645270690
- Электронная почта: CSeinturier@chu-grenoble.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец, обратившийся на консультацию по спортивной медицине для проведения нагрузочного теста с физической нагрузкой*.
- Субъект мужского или женского пола.
- Возраст от 18 до 70 лет включительно.
- Спортсмен высокого уровня, занимающийся циклическими видами спорта (трейлраннинг, бег по шоссе, велоспорт, плавание, лыжные гонки, биатлон), с регулярной практикой (>2000 MET-мин/нед, что соответствует более чем 5 часам интенсивной физической активности в неделю) в течение более чем 10 лет.
- Застрахован в системе социального обеспечения.
- Не возражает против участия в исследовании. * Проходит ультразвуковое исследование артерий нижних конечностей в рамках рутинного клинического наблюдения.
Критерии исключения:
- Участники с сахарным диабетом 1 или 2 типа.
- Участники с хронической болезнью почек, определяемой как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м².
- Артериальная гипертензия в покое.
- Установленное сердечно-сосудистое заболевание (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий).
- Защищенные или уязвимые группы населения, как определено в статьях L1121-5–L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции, включая:
беременных или кормящих женщин, женщин в родах, лиц, лишенных свободы по судебному или административному решению, лиц, получающих психиатрическую помощь в соответствии со статьями L.3212-1 и L.3213-1, лиц, находящихся в учреждениях здравоохранения или социального обслуживания не в исследовательских целях, несовершеннолетних, лиц под законной защитой или лиц, неспособных дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые спортсмены на выносливость
Здоровый доброволец, обратившийся на консультацию по спортивной медицине для проведения нагрузочного теста*. Субъект мужского или женского пола. Возраст от 18 до 70 лет включительно. Спортсмен высокого уровня, занимающийся видами спорта на выносливость (трейлраннинг, бег по шоссе, велоспорт, плавание, лыжные гонки, биатлон), с MET-минут/неделю > 2000, что соответствует более чем 5 часам интенсивной физической активности в неделю, на протяжении более 10 лет. Застрахован в системе социального обеспечения. Не возражает против участия в исследовании. * Проходит ультразвуковое исследование артерий нижних конечностей в рамках обычного клинического наблюдения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие медиального артериального кальциноза, выявленного с помощью ультразвукового исследования в артериях нижних конечностей
Временное ограничение: При включении в исследование (единичная оценка в день включения)
|
Качественная переменная: количество субъектов с медиальной кальцификацией артерий.
Метод измерения: дуплексное ультразвуковое исследование артерий нижних конечностей (общие и поверхностные бедренные артерии, подколенные артерии, передние большеберцовые артерии, задние большеберцовые артерии) с использованием шкалы тяжести от 0 до 4 на сторону, т.е. от 0 до 8 в сумме (0: полностью нормальный сосуд; 1: кальцификации протяжённостью < 1 см; 2: кальцификации протяжённостью 1-2 см; 3: кальцификации протяжённостью 2-3 см; 4: кальцификации протяжённостью > 3 см).
Балл 0 указывает на отсутствие медиальной кальцификации артерий, тогда как балл ≥ 1 указывает на наличие медиальной кальцификации артерий.
|
При включении в исследование (единичная оценка в день включения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Doutreleau, Doctor, University Hospital, Grenoble
- Директор по исследованиям: Christophe Seinturier, Doctor, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC25.0430 - EMASE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .